PF-07976016とPF-06882961と呼ばれる研究薬が体に取り上げられている方法、そしてどちらかが体重または肥満のある健康な成人の他の薬を処理する方法を変えると研究する研究
2025年8月4日 更新者：Pfizer
過体重または肥満の健康な成人参加者におけるPF-07976016とPF-06882961の薬物動態相互作用を評価するためのフェーズ1、オープンラベル、固定シーケンス研究
この研究の目的は、2つの研究医薬品、PF-07976016とDanuglipronが一緒になって、太りすぎまたは肥満を持つ参加者の血液中の互いのレベルにどのように影響するかを確認することです。
研究の総週数は最大約22週間（5.5か月）です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 男性と非妊娠、非青geeding女性、18〜65歳
- BMI 25〜40 kg/m2と総体重> 50 kg（110 lb）
- 最大95日間研究ユニットの滞在を含むすべての研究手順に喜んで遵守することができます
除外基準：
- 研究参加のリスクを高める可能性のある医学的または精神医学的状態または実験室の異常、または最近の深刻な病気または入院は、調査員の判断において、2型糖尿病、1型または糖尿病の二次形態の診断を含む研究に参加者を不適切にする可能性があります。
- 禁止されている事前または付随する薬の使用
- 臨床臨床検査を含む診断評価における特定の異常の存在
- 陽性の尿薬物検査。
- アルコール乱用の歴史または繰り返し過食症やその他の違法な薬物使用または依存
- タバコ/ニコチンを含む生成物を含む製品の使用/1日5匹または2匹のタバコ/日を噛む
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：期間1
参加者は、PF-06882961の有無にかかわらずPF-07976016の投与を受けます
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PF-07976016経口錠剤
PF-06882961経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PF-07976016の濃度時間プロファイルの下の定常状態領域
時間枠：定常状態の用量後0時間から24時間
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定常状態の用量後0時間から24時間
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PF-07976016の定常状態最大観測濃度（CMAX）
時間枠：定常状態の用量後0時間から24時間
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定常状態の用量後0時間から24時間
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濃度時間プロファイルの下の定常状態領域Danuglipron
時間枠：定常状態の用量後0時間から24時間
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定常状態の用量後0時間から24時間
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Danuglipronの定常状態最大観測濃度（CMAX）
時間枠：定常状態の用量後0時間から24時間
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定常状態の用量後0時間から24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療を受けた参加者の数緊急の有害事象
時間枠：最終用量後28〜35日後の最初の用量（1日目）（約18週間）
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最終用量後28〜35日後の最初の用量（1日目）（約18週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、個々の識別された参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します（例：
資格のある研究者からの要求に応じて、および特定の基準、条件、および例外の対象となるプロトコル、統計分析計画（SAP）、臨床研究報告（CSR））。
ファイザーのデータ共有基準とアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requestsをご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。