PF-07976016 및 PF-06882961이라는 연구 의약품이 신체에 의해 어떻게 채택되는지에 대해 알아보십시오. 신체가 과체중 또는 비만을 가진 건강한 성인에서 다른 약을 처리하는 방법을 바꾸는 경우
2025년 8월 4일 업데이트: Pfizer
과체중 또는 비만을 가진 건강한 성인 참가자에서 PF-07976016과 PF-06882961 사이의 약동학 적 상호 작용을 평가하기위한 1 단계, 개방형 고정 시퀀스 연구
이 연구의 목적은 PF-07976016과 Danuglipron의 두 연구 의약품이 과체중이나 비만이있는 참가자의 혈액에서 서로의 수준에 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구의 총 주 수는 약 22 주 (5.5 개월)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 남성 및 비 임신, 비 브라스트 피드 여성, 18 ~ 65 세
- BMI 25 ~ 40 kg/m2 및 총 체중> 50kg (110 lb)
- 최대 95 일 동안 연구 부서를 유지하는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 연구 참여의 위험을 증가 시키거나 조사자의 판단에 따라 참가자가 제 2 형 당뇨병 진단, 1 형 또는 2 차 형태의 당뇨병 형태의 진단을 포함하여 연구에 부적절한 의료 또는 정신 상태 또는 실험실 이상 또는 최근 심각한 질병 또는 입원
- 금지 된 사전 또는 수반되는 약물의 사용 (들)
- 임상 실험실 검사를 포함한 진단 평가에 대한 지정된 이상 존재
- 양성 소변 약물 검사.
- 알코올 남용 또는 반복 폭식 음주 및/또는 기타 불법 약물 사용 또는 의존성의 병력
- 담배/니코틴이 5 개의 담배/일/일 또는 2 개의 chews의 담배/일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기간 1
참가자는 PF-06882961이 있거나없는 PF-07976016의 복용량을 받게됩니다.
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PF-07976016 경구 정제
PF-06882961 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PF-07976016의 농도 시간 프로파일에 따른 정상 상태 영역
기간: 정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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PF-07976016에 대한 정상 상태 최대 관측 농도 (CMAX)
기간: 정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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농도 시간 프로파일 Danuglipron 하의 정상 상태 영역
기간: 정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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Danuglipron의 정상 상태 최대 관측 농도 (CMAX)
기간: 정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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정상 상태 복용 후 0 시간 내지 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료를받은 참가자의 수가 부작용이 발생합니다
기간: 최종 복용량 후 첫 번째 복용량 (1 일)에서 28-35 일 (약 18 주)
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최종 복용량 후 첫 번째 복용량 (1 일)에서 28-35 일 (약 18 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 :
자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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