若い女性成人の低酸素、食欲、およびエネルギー摂取
2026年9月8日 更新者：University of Ottawa
高高度をシミュレート中およびシミュレートした後の若い女性成人の食欲とエネルギー摂取量
この臨床試験の目標は、健康な若い女性成人の食欲とエネルギー摂取に対する急性受動的連続低酸素血症（安静時の高高度）の影響を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 6時間のシミュレートされた高高度（5000メートル）は、主観的な食欲とエネルギー摂取量のスコアを減らしますか？
- 食欲とエネルギーの摂取量の変化は、低酸素暴露の終了後の時間に持続しますか？ 研究者は、シミュレートされた高高度の効果をコントロール正常（海面）状態に比較し、低酸素レベルへの曝露が食欲とエネルギーの摂取に独立して影響するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 適格性を評価するために、予備スクリーニングセッションのために研究所にアクセスしてください。
- 気候制御チャンバー内の正常酸素または低酸素への6時間の受動的曝露で構成される2つの無作為化単一盲検学セッションを受けます。
- 曝露後のエネルギー摂取を評価するために実験室を離れた後、自由に提供されるキュレーションされたリストから提供された食品を消費します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 英語またはフランス語を話す
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 慢性疾患の病歴または証拠
- 陽性低lipemic薬の現在の使用
- ホルモン避妊薬の現在の使用
- 抗うつ薬の現在の使用
- 抗凝固剤の現在の使用
- 継続的な喫煙状況
- 妊娠、ムシ、または不規則な月経周期を経験しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常酸素
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参加者は、30％の相対湿度で22°Cに維持されている気候制御された環境室で、正常酸素への6時間の受動的曝露を受けます。
彼らは暴露期間を通して断食状態にとどまります。
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実験的：低酸素症（海面上5000メートルの高度をシミュレートした高度）
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参加者は、30％の相対湿度で22°Cに維持されている気候制御環境チャンバーで、海面上5000メートルのシミュレートされた高度に6時間の受動的曝露を受けます。
彼らは暴露期間を通して断食状態にとどまります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べたいという欲求のベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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視覚的なアナログスケールを使用して測定された、食べたいという主観的な欲求のスコア。
測定は、実験室（ベースライン）に到着すると、曝露中に1時間ごと、30分のAD Libitumビュッフェの直後、就寝直前、ベースライン測定の24時間後に行われます。
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ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹のベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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視覚的なアナログスケールを使用して測定された主観的な空腹のスコア。
測定は、実験室（ベースライン）に到着すると、曝露中に1時間ごと、30分のAD Libitumビュッフェの直後、就寝直前、ベースライン測定の24時間後に行われます。
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ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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満腹のベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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視覚的なアナログスケールを使用して測定された主観的な膨満感のスコア。
測定は、実験室（ベースライン）に到着すると、曝露中に1時間ごと、30分のAD Libitumビュッフェの直後、就寝直前、ベースライン測定の24時間後に行われます。
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ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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将来の食品消費におけるベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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視覚的なアナログスケールを使用して測定された主観的な将来の食品消費のスコア。
測定は、実験室（ベースライン）に到着すると、曝露中に1時間ごと、30分のAD Libitumビュッフェの直後、就寝直前、ベースライン測定の24時間後に行われます。
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ベースラインと6時間。ベースラインと24時間
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6時間の暴露直後のエネルギー摂取量（ビュッフェ）
時間枠：露出の6時間
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検証済みのフードメニュー（McNeil、2012）を使用して投与され、ESHA Research、Inc。のフードプロセッサーSQLを使用して分析し、6時間の暴露直後に30分間のAD Libitumビュッフェ中に実験室でのエネルギー摂取量を摂取します。
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露出の6時間
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バッフェット後のエネルギー摂取量
時間枠：6.5時間の暴露と24時間
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検証済みのフードメニュー（McNeil、2012）を使用して管理され、ESHA Research、Inc。のフードプロセッサーSQLを使用して分析し、エンドバッフェットとベッドタイムの間の実験室の外側のエネルギー摂取量を摂取しています。
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6.5時間の暴露と24時間
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心拍
時間枠：6時間
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曝露中に連続的に測定されました。
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6時間
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オキシヘモグロビン飽和
時間枠：6時間
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曝露中に連続的に測定されました。
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6時間
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収縮期血圧
時間枠：6時間
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実験室（ベースライン）に到着したときに測定し、曝露中に1時間ごとに、そして食べた直後に測定します。
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6時間
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拡張期血圧
時間枠：6時間
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実験室（ベースライン）に到着したときに測定し、曝露中に1時間ごとに、そして食べた直後に測定します。
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6時間
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レイクルイーズの急性山病スコア
時間枠：6時間
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Lake Lake Louiseの急性山科院のピークスコアは、露出中、および食事の直後に、研究室（ベースライン）に到着したときに測定されました。
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6時間
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暴露中の液体消費
時間枠：6時間
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曝露の各時間の開始時と終了時に参加者の水分摂取量を計算することによって計算される平均時間ごとの液体消費量（暴露期間に正規化）。
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6時間
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LFPQを使用して、明示的な好みにおけるベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと6.5時間の暴露
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Leeds Food Preferenceアンケートを使用して、明示的な好みが測定されます。
測定値は、5時間の曝露後、30分間のLibitum Buffetの後、実験室（ベースライン）に到着すると行われます。
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ベースラインと6.5時間の暴露
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LFPQを使用して、明示的な希望におけるベースラインから変更します
時間枠：ベースラインと6.5時間の暴露
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Leeds Food Prechrence Abutionnaireを使用して、明示的な希望が測定されます。
測定値は、5時間の曝露後、30分間のLibitum Buffetの後、実験室（ベースライン）に到着すると行われます。
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ベースラインと6.5時間の暴露
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LFPQを使用して暗黙の希望におけるベースラインから変更します
時間枠：ベースラインと6.5時間の暴露
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Leeds Food Preferenceアンケートを使用して、暗黙の希望が測定されます。
測定値は、5時間の曝露後、30分間のLibitum Buffetの後、実験室（ベースライン）に到着すると行われます。
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ベースラインと6.5時間の暴露
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溶解のベースラインからの変更
時間枠：露出のベースラインと4時間
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嗅覚は、臭気検出しきい値、臭気識別、臭気の識別を測定する臭気化されたマーカーの3テストバッテリーである、スニフィンスティック（バーガートインストゥルメント、ウェデル、ドイツ）を使用して測定されます。
測定は、実験室（ベースライン）に到着すると、4時間の暴露後に実行されます。
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露出のベースラインと4時間
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ガスト化のベースラインからの変更
時間枠：露出のベースラインと4時間
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嗅覚は、味覚ストリップ（バーガートインストゥルメント、ウェデル、ドイツ）を使用して測定されます。
測定は、実験室（ベースライン）に到着すると、4時間の暴露後に実行されます。
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露出のベースラインと4時間
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安静時のエネルギー消費におけるベースラインからの変更
時間枠：露出のベースラインと5時間
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安静時のエネルギー消費は、実験室に到着すると間接熱量測定（ベースライン）と5時間の曝露を介して測定されます。
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露出のベースラインと5時間
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呼吸交換率のベースラインからの変化
時間枠：露出のベースラインと5時間
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呼吸交換比は、実験室に到着すると間接熱量測定（ベースライン）と5時間の暴露後に測定されます。
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露出のベースラインと5時間
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プラズマグルコース濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
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血漿グルコース濃度は、曝露中に実験室（ベースライン）に到着したときに収集された静脈血サンプル（ベースライン）から収集された静脈血サンプルからの比色アッセイを介して測定されます（すなわち、0またはベースライン、60、120、180、240、300、360分）。
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6時間
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血漿インスリン濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
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血漿インスリン濃度は、曝露中に実験室（ベースライン）に到着したときに収集された静脈血サンプル（ベースライン）から収集された静脈血サンプルからの比色アッセイを介して測定されます（つまり、0またはベースライン、60、120、180、240、300、360分）。
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6時間
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血漿非エステル化脂肪酸濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
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血漿非エステル化脂肪酸濃度は、実験室に到着すると収集された静脈血サンプル（ベースライン）から収集された静脈血サンプルから、および曝露中に1時間ごとに測定されます（つまり、0またはベースライン、60、120、180、240、300、360分）。
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6時間
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プラズマトリグリセリド濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
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血漿トリグリセリド濃度は、曝露中に実験室（ベースライン）に到着すると収集された静脈血サンプル（ベースライン）から収集された静脈血サンプルからの比色アッセイを介して測定されます（つまり、0またはベースライン、60、120、180、240、300、360分）。
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6時間
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プラズマベータヒドロキシブチレート濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
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血漿ベータヒドロキシブチレート濃度は、曝露中に実験室（ベースライン）に到着したときに収集された静脈血サンプル（ベースライン）から収集された静脈血サンプルからの比色アッセイを介して測定されます（すなわち、0またはベースライン、60、120、120、120、240、300、および360分）。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月13日
一次修了 (実際)
2026年4月28日
研究の完了 (実際)
2026年4月29日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-06-18-837
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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