Hypoksia, ruokahalu ja energian saanti nuorilla naisten aikuisilla
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Ottawa
Ruokahalu ja energian saanti nuorilla naisten aikuisilla simuloidun korkeuden aikana ja sen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin passiivisen jatkuvan hypoksemian (simuloidun korkeuden levossa) vaikutuksia ruokahaluun ja energian saantiin terveillä nuorilla naisten aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vähentääkö kuusi tuntia simuloitua korkeaa korkeutta (5000 metriä) subjektiivisen ruokahalua ja energian saantia?
- Jatkavatko ruokahalun ja energian saannin muutokset hypoksisen altistumisen päättymisen jälkeen? Tutkijat vertailevat simuloidun korkean korkeuden vaikutuksia kontrolli-normoksiaan (merenpinnan) olosuhteisiin nähdäksesi, vaikuttavatko alhaisella happitasolla itsenäisesti ruokahalua ja energian saantia.
Osallistujat:
- Vieraile laboratoriossa alustavan seulontaistunnon arvioimiseksi kelpoisuuden arvioimiseksi.
- Suoritetaan kaksi satunnaistettua, yksehkäistä, kokeellista istuntoa, jotka koostuvat kuudesta tunnista passiivisesta altistumisesta normoksialle tai hypoksialle ilmasto-ohjatussa kammiossa.
- Kuluta kuratoidusta luettelosta tarjotut elintarvikkeet, jotka tarjoillaan ad libitum-määrinä, jättäessään laboratoriosta arvioidakseen altistumisen jälkeistä energian saantia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai ranska puhuminen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Historia tai todisteet kroonisesta sairaudesta
- Hypolipemisen lääkityksen nykyinen käyttö
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden nykyinen käyttö
- Masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Antikoagulanttien nykyinen käyttö
- Jatkuva tupakointitila
- Raskauden, puerperiumin tai epäsäännöllisten kuukautisyklien kokeminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normoksia
|
Osallistujille tehdään 6 tunnin passiivinen altistuminen normoksialle ilmasto-ohjatussa ympäristökammiossa, jota ylläpidetään 22 ° C: ssa 30%: n suhteellisella kosteudella.
Ne pysyvät paastoamisessa koko altistumisajan ajan.
|
|
Kokeellinen: Hypoksia (simuloitu 5000 metrin korkeus merenpinnan yläpuolella)
|
Osallistujille tehdään 6 tunnin passiivinen altistuminen 5000 metrin simuloidulle korkeudelle merenpinnan yläpuolella ilmastokontrolloidussa ympäristökammiossa, jota pidetään 22 ° C: ssa 30%: n suhteellisella kosteudella.
Ne pysyvät paastoamisessa koko altistumisajan ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta syödä
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
Pisteet subjektiivisesta syömisestä, mitattuna käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Mittaukset suoritetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), tunnissa altistumisen aikana, heti 30 minuutin AD libitum -buffetin jälkeen, heti ennen nukkumaanmenoa ja 24 tuntia lähtötason mittauksen jälkeen.
|
Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda nälän lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
Subjektiivisen nälän pisteet, mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Mittaukset suoritetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), tunnissa altistumisen aikana, heti 30 minuutin AD libitum -buffetin jälkeen, heti ennen nukkumaanmenoa ja 24 tuntia lähtötason mittauksen jälkeen.
|
Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
|
Vaihda lähtötasosta täyteydessä
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
Subjektiivisen täyteyden pisteet, mitattuna käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Mittaukset suoritetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), tunnissa altistumisen aikana, heti 30 minuutin AD libitum -buffetin jälkeen, heti ennen nukkumaanmenoa ja 24 tuntia lähtötason mittauksen jälkeen.
|
Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
|
Vaihda lähtötasosta mahdollisessa ruoan kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
Subjektiivisen mahdollisen ruoan kulutuksen pisteet mitattuna käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Mittaukset suoritetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), tunnissa altistumisen aikana, heti 30 minuutin AD libitum -buffetin jälkeen, heti ennen nukkumaanmenoa ja 24 tuntia lähtötason mittauksen jälkeen.
|
Lähtökohta ja 6 tuntia; Lähtötaso ja 24 tuntia
|
|
Energian saanti heti 6 tunnin altistumisen jälkeen (buffet)
Aikaikkuna: Tunti 6 altistuminen
|
Energian saanti laboratoriossa 30 minuutin AD libitum -buffetin aikana heti 6 tunnin altistumisen jälkeen, annetaan validoitua ruokavalikkoa (McNeil, 2012) ja analysoitiin käyttämällä ESHA Research, Inc.
|
Tunti 6 altistuminen
|
|
Energian saanti buffetin jälkeen
Aikaikkuna: 6,5 tuntia altistumista ja 24 tuntia
|
Energian saanti loppupuskurin ja nukkumaanmenon välisen laboratorion ulkopuolella, annetaan validoidulla ruokavalikolla (McNeil, 2012) ja analysoitiin käyttämällä ESHA Research, Inc.
|
6,5 tuntia altistumista ja 24 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu jatkuvasti koko altistumisen ajan.
|
6 tuntia
|
|
Oksihemoglobiinin kylläisyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu jatkuvasti koko altistumisen ajan.
|
6 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), tunnissa altistumisen aikana ja heti syömisen jälkeen.
|
6 tuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), tunnissa altistumisen aikana ja heti syömisen jälkeen.
|
6 tuntia
|
|
Louise -järvi akuutti vuoristotaudin pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Huippupiste Louise -järven akuutin vuoristotaudin kyselylomakkeessa, mitattu saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), tunti altistumisen aikana ja heti syömisen jälkeen.
|
6 tuntia
|
|
Nesteen kulutus altistuksen aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Keskimääräinen tunnin nesteen kulutus laskettuna punnitsemalla osallistujan veden saantia jokaisen altistumisen tunnin alussa ja lopussa (normalisoitu altistumisen kestoon).
|
6 tuntia
|
|
Vaihda lähtötasosta nimenomaisessa mieltymyksessä LFPQ: n käyttäminen
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 6,5 tuntia altistumista
|
Selkeä mieltymys mitataan Leeds Food Preference -kyselyn avulla.
Mittaukset saatetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), viiden tunnin altistumisen jälkeen ja 30 minuutin AD libitum -buffetin jälkeen.
|
Lähtökohta ja 6,5 tuntia altistumista
|
|
Vaihda lähtötasosta nimenomaisessa halua LFPQ: n käyttämisessä
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 6,5 tuntia altistumista
|
Selkeä halu mitataan Leeds Food Preference -kyselyn avulla.
Mittaukset saatetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), viiden tunnin altistumisen jälkeen ja 30 minuutin AD libitum -buffetin jälkeen.
|
Lähtökohta ja 6,5 tuntia altistumista
|
|
Muutos lähtötasosta implisiittisessä halua LFPQ: n avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 6,5 tuntia altistumista
|
Implisiittinen halu mitataan Leeds Food Preference -kyselyn avulla.
Mittaukset saatetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso), viiden tunnin altistumisen jälkeen ja 30 minuutin AD libitum -buffetin jälkeen.
|
Lähtökohta ja 6,5 tuntia altistumista
|
|
Vaihda lähtötasosta haju
Aikaikkuna: Perustaso ja tunti 4 altistuminen
|
Haju mitataan sniffin-tikkuilla (Burghart Instruments, Wedel, Saksa), 3-testien hajujen markkerien akku, joka mittaa hajun havaitsemiskynnyksen, hajujen syrjinnän ja hajujen tunnistamisen.
Mittaukset suoritetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso) ja 4 tunnin altistumisen jälkeen.
|
Perustaso ja tunti 4 altistuminen
|
|
Vaihda lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja tunti 4 altistuminen
|
Haju mitataan makuhistoilla (Burghart Instruments, Wedel, Saksa).
Mittaukset suoritetaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso) ja 4 tunnin altistumisen jälkeen.
|
Perustaso ja tunti 4 altistuminen
|
|
Muutos lähtötasosta lepoenergiamenoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja tunnin 5 altistuminen
|
Lepoenergiamenot mitataan epäsuoran kalorimetrian avulla saapuessaan laboratorioon (lähtötaso) ja viiden tunnin altistumisen jälkeen.
|
Perustaso ja tunnin 5 altistuminen
|
|
Muutos lähtötasosta hengityssuhteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja tunnin 5 altistuminen
|
Hengityssuhde -suhde mitataan epäsuoran kalorimetrian avulla saapuessaan laboratorioon (lähtötaso) ja viiden tunnin altistumisen jälkeen.
|
Perustaso ja tunnin 5 altistuminen
|
|
Vaihda lähtötasosta plasman glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman glukoosipitoisuudet mitataan laboratorioon saapuessaan (lähtötaso) ja tunnin aikana saapuessaan laskimoverinäytteistä (ts. 0 tai lähtötaso, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia) saapuessaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso) ja tuntittain).
|
6 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta plasman insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasmainsuliinipitoisuudet mitataan laboratorioon saapuessaan (lähtötaso) ja tunnin aikana saapuessaan laskimoverinäytteistä (ts. 0 tai lähtötaso, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia) saapuessaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso) ja tuntittain).
|
6 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta plasmassa ei-esteemättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasma-esteröimättömät rasvahappopitoisuudet mitataan kolorimetrisillä määrityksillä laboratorioon saapuessaan (lähtötilanteessa) saapuessaan (lähtökohta) ja tunti altistumisen aikana (ts. 0 tai lähtötaso, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta plasman triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman triglyseridipitoisuudet mitataan kolorimetrisillä määrityksillä laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty saapuessaan laboratorioon (lähtötasoon) ja tunnin välein altistumisen aikana (ts. 0 tai lähtötaso, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta plasman beeta-hydroksibutyraattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman beeta-hydroksibutyraattipitoisuudet mitataan kolorimetrisillä määrityksillä laboratorioon saapuessaan (lähtötaso) saapuessaan (eli 0 tai lähtötaso, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia) saapuessaan saapuessaan laboratorioon (lähtötaso) ja tunnin mukaan.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-06-18-837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .