Hypoxie, eetlust en energie -inname bij jonge vrouwelijke volwassenen
8 september 2026 bijgewerkt door: University of Ottawa
Eetlust en energie-inname bij jonge vrouwelijke volwassenen tijdens en na gesimuleerde hoge altitude
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effecten van acute passieve continue hypoxemie (gesimuleerde hoge hoogte in rust) op eetlust en energie-inname bij gezonde jonge vrouwelijke volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert zes uur gesimuleerde hoge hoogte (5000 meter) tientallen subjectieve eetlust en energie-inname?
- Blijven veranderingen in de eetlust en de energie -inname bestaan in de uren na het einde van hypoxische blootstelling? Onderzoekers zullen de effecten van gesimuleerde hoge-hoogte vergelijken met een controle-normoxia (zeeniveau) toestand om te zien of blootstelling aan lage zuurstofniveaus onafhankelijk van invloed is op de eetlust en energie-inname.
Deelnemers zullen:
- Bezoek het laboratorium voor een voorlopige screening sessie om de geschiktheid te beoordelen.
- Ondergaan twee gerandomiseerde, enkelblinde, experimentele sessies bestaande uit zes uur passieve blootstelling aan normoxie of hypoxie in een klimaatgestuurde kamer.
- Consumeer voedsel dat wordt verstrekt uit een samengestelde lijst, geserveerd in ad libitum-hoeveelheden, na het verlaten van het laboratorium om energie-inname na de blootstelling te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Frans sprekend
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of bewijs van chronische ziekte
- Huidig gebruik van hypolipemische medicatie
- Huidig gebruik van hormonale anticonceptiva
- Huidig gebruik van antidepressiva
- Huidig gebruik van anticoagulantia
- Lopende rookstatus
- Zwangerschap, puerperium of onregelmatige menstruatiecycli ervaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normoxie
|
Deelnemers zullen een passieve blootstelling van 6 uur aan normoxie ondergaan in een klimaatgestuurde omgevingskamer die op 22 ° C wordt gehandhaafd met 30% relatieve vochtigheid.
Ze blijven gedurende de blootstellingsperiode in een vaste toestand.
|
|
Experimenteel: Hypoxie (gesimuleerde hoogte van 5000 meter boven zeeniveau)
|
Deelnemers zullen een passieve blootstelling van 6 uur ondergaan aan een gesimuleerde hoogte van 5000 meter boven zeeniveau in een klimaatgecontroleerde omgevingskamer die op 22 ° C wordt gehandhaafd met 30% relatieve vochtigheid.
Ze blijven gedurende de blootstellingsperiode in een vaste toestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in het verlangen om te eten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
Scores van subjectief verlangen om te eten, gemeten met behulp van visuele analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline), elk uur tijdens de blootstelling, onmiddellijk na een ad libitum buffet van 30 minuten, onmiddellijk voor het slapengaan, en 24 uur na de basismeting.
|
Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in honger
Tijdsspanne: Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
Scores van subjectieve honger, gemeten met behulp van visuele analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline), elk uur tijdens de blootstelling, onmiddellijk na een ad libitum buffet van 30 minuten, onmiddellijk voor het slapengaan, en 24 uur na de basismeting.
|
Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
|
Verander van de basislijn in volheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
Scores van subjectieve volheid, gemeten met behulp van visuele analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline), elk uur tijdens de blootstelling, onmiddellijk na een ad libitum buffet van 30 minuten, onmiddellijk voor het slapengaan, en 24 uur na de basismeting.
|
Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
|
Verandering van de basislijn in potentiële voedselconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
Scores van subjectieve prospectieve voedselconsumptie, gemeten met behulp van visuele analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline), elk uur tijdens de blootstelling, onmiddellijk na een ad libitum buffet van 30 minuten, onmiddellijk voor het slapengaan, en 24 uur na de basismeting.
|
Basislijn en 6 uur; Basislijn en 24 uur
|
|
Energie -inname onmiddellijk na 6 uur blootstelling (buffet)
Tijdsspanne: Uur 6 van blootstelling
|
Energie-inname in het laboratorium tijdens een ad libitum buffet van 30 minuten onmiddellijk na 6 uur blootstelling, toegediend met behulp van een gevalideerd voedselmenu (McNeil, 2012) en geanalyseerd met behulp van de voedselprocessor SQL van ESHA Research, Inc.
|
Uur 6 van blootstelling
|
|
Energie-inname na de buffet
Tijdsspanne: 6,5 uur blootstelling en 24 uur
|
Energie-inname buiten het laboratorium tussen eindbuffet en bedtijd, toegediend met behulp van een gevalideerd voedselmenu (McNeil, 2012) en geanalyseerd met behulp van de voedselprocessor SQL van ESHA Research, Inc.
|
6,5 uur blootstelling en 24 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 uur
|
Continu gemeten tijdens de blootstelling.
|
6 uur
|
|
Oxyhemoglobine verzadiging
Tijdsspanne: 6 uur
|
Continu gemeten tijdens de blootstelling.
|
6 uur
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten bij aankomst in het laboratorium (basislijn), uur tijdens de blootstelling en onmiddellijk na het eten.
|
6 uur
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten bij aankomst in het laboratorium (basislijn), uur tijdens de blootstelling en onmiddellijk na het eten.
|
6 uur
|
|
Lake Louise Acute Mountain Sickless Score
Tijdsspanne: 6 uur
|
Piekscore op de vragenlijst van Lake Louise Acute Mountain Sicinity, gemeten bij aankomst in het laboratorium (baseline), elk uur tijdens de blootstelling en onmiddellijk na het eten.
|
6 uur
|
|
Vloeistofverbruik tijdens blootstelling
Tijdsspanne: 6 uur
|
Het gemiddelde vloeistofverbruik per uur berekend door de waterinname van de deelnemers aan het begin en einde van elk uur van blootstelling te wegen (genormaliseerd naar de blootstellingsduur).
|
6 uur
|
|
Verander van de basislijn in expliciete liking met behulp van de LFPQ
Tijdsspanne: Basislijn en 6,5 uur blootstelling
|
Expliciete liking wordt gemeten met behulp van de Leeds Food Prefence Questionnaire.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (basislijn), na 5 uur blootstelling, en na een AD libitum buffet van 30 minuten.
|
Basislijn en 6,5 uur blootstelling
|
|
Verander van de basislijn in expliciet willen met behulp van de LFPQ
Tijdsspanne: Basislijn en 6,5 uur blootstelling
|
Expliciet willen worden gemeten met behulp van de Leeds Food Prefence Questionnaire.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (basislijn), na 5 uur blootstelling, en na een AD libitum buffet van 30 minuten.
|
Basislijn en 6,5 uur blootstelling
|
|
Verander van de basislijn in impliciet willen met behulp van de LFPQ
Tijdsspanne: Basislijn en 6,5 uur blootstelling
|
Impliciet willen worden gemeten met behulp van de Leeds Food Prefence Questionnaire.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (basislijn), na 5 uur blootstelling, en na een AD libitum buffet van 30 minuten.
|
Basislijn en 6,5 uur blootstelling
|
|
Verander van de basislijn bij olfactie
Tijdsspanne: Basislijn en uur 4 van blootstelling
|
Olfactie zal worden gemeten met behulp van de sniffinsticks (Burgart Instruments, Wedel, Duitsland), een 3-test batterij van geurde markers die geurdetectiedrempel, geurdiscriminatie en geuridentificatie meten.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (basislijn) en na 4 uur blootstelling.
|
Basislijn en uur 4 van blootstelling
|
|
Verandering van de basislijn bij windvlaag
Tijdsspanne: Basislijn en uur 4 van blootstelling
|
Olfactie zal worden gemeten met behulp van smaakstroken (Burghart Instruments, Wedel, Duitsland).
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (basislijn) en na 4 uur blootstelling.
|
Basislijn en uur 4 van blootstelling
|
|
Verander van de basislijn bij het uitgaven van rustenergie
Tijdsspanne: Basislijn en uur 5 van blootstelling
|
Rustende energie -uitgaven worden gemeten via indirecte calorimetrie bij aankomst in het laboratorium (baseline) en na 5 uur blootstelling.
|
Basislijn en uur 5 van blootstelling
|
|
Verandering van de basislijn in de ratio van de ademhalingsuitwisseling
Tijdsspanne: Basislijn en uur 5 van blootstelling
|
Ademhalingsuitwisseling wordt bij aankomst bij aankomst in het laboratorium (baseline) gemeten via indirecte calorimetrie en na 5 uur blootstelling.
|
Basislijn en uur 5 van blootstelling
|
|
Verander van de basislijn in plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasmaglucoseconcentraties worden gemeten via colorimetrische testen van veneuze bloedmonsters verzameld bij aankomst in het laboratorium (baseline) en uur tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of basislijn, 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verander van de basislijn in plasma -insulineconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma -insulineconcentraties worden gemeten via colorimetrische testen van veneuze bloedmonsters verzameld bij aankomst in het laboratorium (basislijn) en uur tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of basislijn, 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verander van de uitgangswaarde in plasma niet-veroordelde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma niet-veroordelde vetzuurconcentraties worden gemeten via colorimetrische testen van veneuze bloedmonsters verzameld bij aankomst in het laboratorium (baseline) en uur tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of basislijn, 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verander van de basislijn in plasma -triglyceride -concentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma -triglycerideconcentraties worden gemeten via colorimetrische testen van veneuze bloedmonsters verzameld bij aankomst in het laboratorium (baseline) en uur tijdens de blootstelling (d.w.z., 0 of basislijn, 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verandering van de basislijn in plasma beta-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma beta-hydroxybutyraatconcentraties worden gemeten via colorimetrische testen van veneuze bloedmonsters verzameld bij aankomst in het laboratorium (baseline) en uur tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of basislijn, 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-06-18-837
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .