Niedotlenienie, apetyt i spożycie energii u młodych dorosłych
8 września 2026 zaktualizowane przez: University of Ottawa
Apetyt i spożycie energii u młodych dorosłych w trakcie i po symulowaniu wysokości na dużej wysokości
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu ostrej pasywnej ciągłej hipoksemii (symulowanej wysokiej wysokości w spoczynku) na apetyt i spożycie energii u zdrowych młodych dorosłych dorosłych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy sześć godzin symulowanych wysokości (5000 metrów) zmniejsza wyniki subiektywnego apetytu i spożycia energii?
- Czy zmiany w apetycie i spożyciu energii utrzymują się w godzinach po zakończeniu ekspozycji niedotlenienia? Naukowcy porównają wpływ symulowanej wysokiej wysokości z kontrolą normoksji (poziomu morza), aby sprawdzić, czy ekspozycja na niskie poziomy tlenu niezależnie wpływa na apetyt i spożycie energii.
Uczestnicy:
- Odwiedź laboratorium, aby uzyskać wstępną sesję badań przesiewowych, aby ocenić uprawnienia.
- Ulegają dwóm randomizowanym, jednopasmowym, eksperymentalnym sesjom składającym się z sześciu godzin pasywnej ekspozycji na normoksję lub niedotlenienie w komorze kontrolowanej klimatem.
- Spożywaj żywność dostarczoną z wyselekcjonowanej listy, podawana w ilościach ad libitum, po opuszczeniu laboratorium w celu oceny spożycia energii po ekspozycji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mówienie po angielsku lub francusku
- Zdolność do świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Historia lub dowody choroby przewlekłej
- Obecne stosowanie leków hipolipemicznych
- Obecne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Obecne stosowanie antykoagulantów
- Stały status palenia
- Doświadczanie ciąży, prądu lub nieregularnych cykli menstruacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normoksya
|
Uczestnicy przejdą 6-godzinną pasywną ekspozycję na normoksję w kontrolowanej przez klimat komorę środowiskową utrzymaną w 22 ° C z 30% wilgotnością względną.
Pozostaną w stanie na czczo przez cały okres ekspozycji.
|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie (symulowana wysokość 5000 metrów nad poziomem morza)
|
Uczestnicy przejdą 6-godzinną pasywną ekspozycję na symulowaną wysokość 5000 metrów nad poziomem morza w kontrolowanej przez klimat komory środowiskowej utrzymywanej w 22 ° C z 30% wilgotnością względną.
Pozostaną w stanie na czczo przez cały okres ekspozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień się od podstawowej w pragnieniu jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
Wyniki subiektywnej chęci jedzenia, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
Pomiary przeprowadza się po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), co godzinę podczas ekspozycji, bezpośrednio po 30-minutowym bufecie ad libitum, bezpośrednio przed snem i 24 godzin po pomiarach wyjściowych.
|
Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawy głodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
Wyniki subiektywnego głodu, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
Pomiary przeprowadza się po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), co godzinę podczas ekspozycji, bezpośrednio po 30-minutowym bufecie ad libitum, bezpośrednio przed snem i 24 godzin po pomiarach wyjściowych.
|
Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
|
Zmień się od linii bazowej w pełni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
Wyniki subiektywnej pełni, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
Pomiary przeprowadza się po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), co godzinę podczas ekspozycji, bezpośrednio po 30-minutowym bufecie ad libitum, bezpośrednio przed snem i 24 godzin po pomiarach wyjściowych.
|
Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przyszłym spożyciu żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
Wyniki subiektywnego prospektywnego spożycia żywności, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
Pomiary przeprowadza się po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), co godzinę podczas ekspozycji, bezpośrednio po 30-minutowym bufecie ad libitum, bezpośrednio przed snem i 24 godzin po pomiarach wyjściowych.
|
Linia bazowa i 6 godzin; Linia bazowa i 24 godziny
|
|
Spożycie energii natychmiast po 6 godzinach ekspozycji (bufet)
Ramy czasowe: Godzina 6 ekspozycji
|
Spożycie energii w laboratorium podczas 30-minutowego bufetu ad libitum bezpośrednio po 6 godzinach ekspozycji, podawane za pomocą zatwierdzonego menu żywności (McNeil, 2012) i analizowane przy użyciu SQL procesora kuchennego z Esha Research, Inc.
|
Godzina 6 ekspozycji
|
|
Post buforowy spożycia energii
Ramy czasowe: 6,5 godziny ekspozycji i 24 godziny
|
Spożycie energii poza laboratorium między buforem końcowym a przed snem, podawane przy użyciu zatwierdzonego menu żywności (McNeil, 2012) i analizowane przy użyciu SQL robota kuchennego SQL z Esha Research, Inc.
|
6,5 godziny ekspozycji i 24 godziny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone w sposób ciągły podczas ekspozycji.
|
6 godzin
|
|
Nasycenie oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone w sposób ciągły podczas ekspozycji.
|
6 godzin
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmierzone po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), co godzinę podczas ekspozycji i bezpośrednio po jedzeniu.
|
6 godzin
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmierzone po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), co godzinę podczas ekspozycji i bezpośrednio po jedzeniu.
|
6 godzin
|
|
Lake Louise Ostre Mountain Chorobness
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Szczytowy wynik w kwestionariuszu Chore Mountain Chorobness Lake Louise, zmierzony po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), co godzinę podczas ekspozycji i natychmiast po jedzeniu.
|
6 godzin
|
|
Zużycie płynów podczas ekspozycji
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Średnie godzinowe zużycie płynów obliczone przez ważenie spożycia wody uczestników na początku i na końcu każdej godziny ekspozycji (znormalizowane do czasu ekspozycji).
|
6 godzin
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyraźnych upodobaniach za pomocą LFPQ
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6,5 godziny ekspozycji
|
Już wyraźne upodobanie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji żywności Leeds.
Pomiary zostaną podjęte po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), po 5 godzinach ekspozycji i po 30-minutowym bufecie ad libitum.
|
Linia podstawowa i 6,5 godziny ekspozycji
|
|
Zmień się od linii bazowej w jawnym chęci korzystania z LFPQ
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6,5 godziny ekspozycji
|
Jawny chęć zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza preferencji żywności Leeds.
Pomiary zostaną podjęte po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), po 5 godzinach ekspozycji i po 30-minutowym bufecie ad libitum.
|
Linia podstawowa i 6,5 godziny ekspozycji
|
|
Zmień się od linii bazowej w domniemaniu chęci korzystania z LFPQ
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6,5 godziny ekspozycji
|
Domyślne chęć zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza preferencji żywności Leeds.
Pomiary zostaną podjęte po przybyciu do laboratorium (linia bazowa), po 5 godzinach ekspozycji i po 30-minutowym bufecie ad libitum.
|
Linia podstawowa i 6,5 godziny ekspozycji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w fakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa i godzina 4 ekspozycji
|
Olfakcja będzie mierzona za pomocą kijów Sniffin '(Burghart Instruments, Wedel, Niemcy), 3-testowej baterii zapachowych markerów, które mierzą próg wykrywania zapachu, dyskryminacja zapachu i identyfikacja zapachu.
Pomiary zostaną wykonane po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i po 4 godzinach ekspozycji.
|
Linia bazowa i godzina 4 ekspozycji
|
|
Zmiana od linii bazowej w rozdaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i godzina 4 ekspozycji
|
Olfakcja będzie mierzona za pomocą pasków smakowych (Burghart Instruments, Wedel, Niemcy).
Pomiary zostaną wykonane po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i po 4 godzinach ekspozycji.
|
Linia bazowa i godzina 4 ekspozycji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w spoczynku wydatków energetycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i godzina 5 ekspozycji
|
Wydatki na energię spoczynkową będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i po 5 godzinach ekspozycji.
|
Linia bazowa i godzina 5 ekspozycji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stosunku wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i godzina 5 ekspozycji
|
Współczynnik wymiany oddechowej będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i po 5 godzinach ekspozycji.
|
Linia bazowa i godzina 5 ekspozycji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniach glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia glukozy w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej zebranych po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i co godzinę podczas ekspozycji (tj. 0 lub linii podstawowej, 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniach insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia insuliny w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej zebranych po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i co godzinę podczas ekspozycji (tj. 0 lub linii podstawowej, 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniach kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia kwasów tłuszczowych w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej zebranych po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i co godzinę podczas ekspozycji (tj. 0 lub linii podstawowej, 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniach trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia trójglicerydów w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej zebranych po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i co godzinę podczas ekspozycji (tj. 0 lub linii podstawowej, 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniach beta-hydroksybutyratu w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia beta-hydroksybutyranu w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej zebranych po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i godzinę podczas ekspozycji (tj. 0 lub linii podstawowej, 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-06-18-837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .