Hypoxie, Appetit und Energieaufnahme bei jungen weiblichen Erwachsenen
8. September 2026 aktualisiert von: University of Ottawa
Appetit und Energieaufnahme bei jungen weiblichen Erwachsenen während und nach simulierter hoher Höhe
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten passiven kontinuierlichen Hypoxämie (simuliertes hohe Höhe in Ruhe) auf Appetit und Energieaufnahme bei gesunden jungen weiblichen Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Reduziert sechs Stunden simulierter hoher Höhe (5000 Meter) die Anzahl der subjektiven Appetit und Energieaufnahme?
- Waren Änderungen des Appetits und der Energieaufnahme in den Stunden nach dem Ende der hypoxischen Exposition bestehen? Die Forscher werden die Auswirkungen einer simulierten hohen Höhe mit einem Kontrollnormoxie (Sea-Level)-Zustand vergleichen, um festzustellen, ob die Exposition gegenüber niedrigen Sauerstoffspiegeln den Appetit und die Energieaufnahme unabhängig beeinflusst.
Die Teilnehmer werden:
- Besuchen Sie das Labor für eine vorläufige Screening -Sitzung, um die Berechtigung zu bewerten.
- Unterziehen zwei randomisierte, einzelne Blind-, experimentelle Sitzungen, die aus sechs Stunden passiver Exposition gegenüber Normoxie oder Hypoxie in einer klimatisierten Kammer bestehen.
- Konsumieren Sie Lebensmittel aus einer kuratierten Liste, die in ad libbitum-Mengen serviert werden, nachdem sie das Labor verlassen haben, um die Nachversäule-Energieaufnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Französisch sprechen
- Fähigkeit zur Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder Nachweis chronischer Krankheiten
- Aktuelle Verwendung von hypolipemischen Medikamenten
- Aktuelle Verwendung hormoneller Kontrazeptiva
- Aktueller Verwendung von Antidepressiva
- Aktueller Verwendung von Antikoagulanzien
- Anhaltender Rauchstatus
- Schwangerschaft, Puerperium oder unregelmäßige Menstruationszyklen erleben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Normoxie
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Die Teilnehmer werden sich in einer klimatisierten Umweltkammer, die bei 22 ° C bei 22 ° C gehalten, mit 30% relativer Luftfeuchtigkeit bei 22 ° C gehalten.
Sie bleiben während der gesamten Expositionsperiode in einem netten Zustand.
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Experimental: Hypoxie (simulierte Höhe von 5000 Metern über dem Meeresspiegel)
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Die Teilnehmer werden eine 6-stündige Passive in einer simulierten Höhe von 5000 Metern über dem Meeresspiegel in einer klimatisierten Umweltkammer mit 22 ° C mit 30% relativer Luftfeuchtigkeit unterziehen.
Sie bleiben während der gesamten Expositionsperiode in einem netten Zustand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im Wunsch zu essen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Zahlreiche subjektive Verlangen nach Essen, gemessen mit visuellen Analogskalen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) während der Exposition unmittelbar nach einem 30-minütigen Ad-Libitum-Buffet, unmittelbar vor dem Schlafengehen und 24 Stunden nach der Basismessung stündlich durchgeführt.
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Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im Hunger
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Zahlreiche subjektive Hunger, gemessen mit visuellen Analogskalen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) während der Exposition unmittelbar nach einem 30-minütigen Ad-Libitum-Buffet, unmittelbar vor dem Schlafengehen und 24 Stunden nach der Basismessung stündlich durchgeführt.
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Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Wechseln Sie von der Grundlinie in Fülle
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Zahlreiche subjektive Fülle, gemessen mit visuellen Analogskalen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) während der Exposition unmittelbar nach einem 30-minütigen Ad-Libitum-Buffet, unmittelbar vor dem Schlafengehen und 24 Stunden nach der Basismessung stündlich durchgeführt.
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Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im prospektiven Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Zahlreiche subjektive prospektive Lebensmittelverbrauch, gemessen mit visuellen Analogskalen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) während der Exposition unmittelbar nach einem 30-minütigen Ad-Libitum-Buffet, unmittelbar vor dem Schlafengehen und 24 Stunden nach der Basismessung stündlich durchgeführt.
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Grundlinie und 6 Stunden; Grundlinie und 24 Stunden
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Energieaufnahme unmittelbar nach 6 Stunden Exposition (Buffet)
Zeitfenster: Stunde 6 der Belichtung
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Energieaufnahme im Labor während eines 30-minütigen Ad-Libitum-Buffets unmittelbar nach 6 Stunden Exposition, verabreicht unter Verwendung eines validierten Lebensmittelmenüs (McNeil, 2012) und mit dem Foodcovery SQL von ESHA Research, Inc.
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Stunde 6 der Belichtung
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Energieaufnahme nach der Buffet
Zeitfenster: 6,5 Stunden Exposition und 24 Stunden
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Energieaufnahme außerhalb des Labors zwischen Endbuffet und Schlafenszeit, verabreicht mit einem validierten Lebensmittelmenü (McNeil, 2012) und mit dem Foodcovery SQL von ESHA Research, Inc.
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6,5 Stunden Exposition und 24 Stunden
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Stunden
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Während der Exposition kontinuierlich gemessen.
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6 Stunden
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Oxyhämoglobinsättigung
Zeitfenster: 6 Stunden
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Während der Exposition kontinuierlich gemessen.
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6 Stunden
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen bei der Ankunft im Labor (Grundlinie), stündlich während der Exposition und unmittelbar nach dem Essen.
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6 Stunden
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen bei der Ankunft im Labor (Grundlinie), stündlich während der Exposition und unmittelbar nach dem Essen.
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6 Stunden
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Lake Louise akute Bergkrankheit Punkte
Zeitfenster: 6 Stunden
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Spitzenwert auf dem Fragebogen zur Akutkrankheit des Lake Louise, gemessen bei der Ankunft im Labor (Grundlinie), stündlich während der Exposition und unmittelbar nach dem Essen.
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6 Stunden
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Flüssigkeitsverbrauch während der Exposition
Zeitfenster: 6 Stunden
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Durchschnittlicher stündlicher Flüssigkeitsverbrauch berechnet durch Abwägung der Wasseraufnahme der Teilnehmer zu Beginn und am Ende jeder Expositionsstunde (normalisiert auf die Expositionsdauer).
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6 Stunden
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im expliziten Geschmack mit dem LFPQ
Zeitfenster: Grundlinie und 6,5 Stunden Exposition
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Ein explizite Geschmack wird anhand des Fragebogens zur Präferenz von Leeds Food Preference gemessen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) nach 5 Stunden Exposition und nach einem 30-minütigen ad libitum-Buffet durchgeführt.
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Grundlinie und 6,5 Stunden Exposition
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte im expliziten Wunsch mit dem LFPQ
Zeitfenster: Grundlinie und 6,5 Stunden Exposition
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Das explizite Mangel wird anhand des Fragebogens zur Präferenz von Leeds Food Preference gemessen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) nach 5 Stunden Exposition und nach einem 30-minütigen ad libitum-Buffet durchgeführt.
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Grundlinie und 6,5 Stunden Exposition
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im impliziten Wunsch mit dem LFPQ
Zeitfenster: Grundlinie und 6,5 Stunden Exposition
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Implizite Mangel wird anhand des Fragebogens zur Präferenz von Leeds Food Preferation gemessen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) nach 5 Stunden Exposition und nach einem 30-minütigen ad libitum-Buffet durchgeführt.
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Grundlinie und 6,5 Stunden Exposition
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Wechseln Sie von der Ausgangslinie in der Geruch
Zeitfenster: Basis und Stunde 4 der Exposition
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Die Orifaktion wird anhand der Sniffin 'Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Deutschland), einer 3-Test-Batterie von genannten Markern, die die Geruchserkennungsschwelle, eine Geruchsdiskriminierung und die Geruchsidentifikation messen, gemessen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) und nach 4 Stunden Exposition durchgeführt.
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Basis und Stunde 4 der Exposition
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Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze in der Gustation
Zeitfenster: Basis und Stunde 4 der Exposition
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Die Riechtätigkeit wird mit Geschmacksstreifen (Burghart -Instrumente, Wedel, Deutschland) gemessen.
Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) und nach 4 Stunden Exposition durchgeführt.
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Basis und Stunde 4 der Exposition
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Wechseln Sie vom Ausgangswert bei Ruheenergieausgaben
Zeitfenster: Basis und Stunde 5 der Exposition
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Die Ruhesenergieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) und nach 5 Stunden Exposition gemessen.
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Basis und Stunde 5 der Exposition
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Änderung von der Ausgangslinie im Atemaustauschverhältnis
Zeitfenster: Basis und Stunde 5 der Exposition
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Das Verhältnis von Atemaustausch wird durch indirekte Kalorimetrie bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) und nach 5 Stunden Exposition gemessen.
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Basis und Stunde 5 der Exposition
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Veränderung von Ausgangswert in Plasma -Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasmakonzentrationen werden über kolorimetrische Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft am Labor (Grundlinie) und stündlich während der Exposition (d. H. 0 oder Basislinie, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen wurden.
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6 Stunden
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Veränderung von Ausgangswert in Plasma -Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Plasma -Insulinkonzentrationen werden über kolorimetrische Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft am Labor (Grundlinie) und stündlich während der Exposition (d. H. 0 oder Grundlinie, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen wurden.
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6 Stunden
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Veränderung von der Ausgangswert in Plasma-nicht veresterte Fettsäurekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Plasma-nicht veresterte Fettsäurekonzentrationen werden über kolorimetrische Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft in der Labor (Grundlinie) und stündlich während der Exposition (d. H. 0 oder Grundlinie, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen wurden.
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6 Stunden
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Veränderung von Ausgangswert in Plasma -Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Plasma -Triglyceridkonzentrationen werden über kolorimetrische Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft in der Labor (Grundlinie) und stündlich während der Exposition (d. H. 0 oder Basislinie, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen wurden.
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6 Stunden
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Änderung von der Grundlinie in Plasma Beta-Hydroxybutyrat-Konzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasma-Beta-Hydroxybutyrat-Konzentrationen werden über kolorimetrische Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft im Labor (Grundlinie) und stündlich während der Exposition (d. H. 0 oder Basislinie, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen wurden.
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-06-18-837
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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