Hipoxia, apetito y ingesta de energía en jóvenes adultas
8 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Ottawa
Ingesta de apetito y energía en jóvenes adultas durante y después de una gran altitud simulada
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de la hipoxemia continua pasiva aguda (alta altitud simulada en reposo) sobre el apetito y la ingesta de energía en adultos jóvenes sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Seis horas de alta altitud simulada (5000 metros) reducen los puntajes de apetito y ingesta de energía subjetiva?
- ¿Persisten los cambios en el apetito y la ingesta de energía en las horas posteriores al final de la exposición hipóxica? Los investigadores compararán los efectos de la altitud simulada con una condición de normoxia de control (nivel del mar) para ver si la exposición a los bajos niveles de oxígeno afectan independientemente el apetito y la ingesta de energía.
Los participantes:
- Visite el laboratorio para una sesión de detección preliminar para evaluar la elegibilidad.
- Se someten a dos sesiones experimentales aleatorias y ciego, que consisten en seis horas de exposición pasiva a normoxia o hipoxia en una cámara climática controlada.
- Consumir los alimentos proporcionados desde una lista curada, servida en cantidades ad libitum, después de dejar el laboratorio para evaluar la ingesta de energía posterior a la exposición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés o francés
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Historia o evidencia de enfermedades crónicas
- Uso actual de medicamentos hipolipémicos
- Uso actual de anticonceptivos hormonales
- Uso actual de antidepresivos
- Uso actual de anticoagulantes
- Estado de fumar en curso
- Experimentar el embarazo, el puerperio o los ciclos menstruales irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Normoxia
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Los participantes se someterán a una exposición pasiva de 6 horas a la normoxia en una cámara ambiental controlada por clima mantenida a 22 ° C con 30% de humedad relativa.
Permanecerán en un estado ayunado durante todo el período de exposición.
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Experimental: Hipoxia (altitud simulada de 5000 metros sobre el nivel del mar)
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Los participantes se someterán a una exposición pasiva de 6 horas a una altitud simulada de 5000 metros sobre el nivel del mar en una cámara ambiental controlada por clima mantenida a 22 ° C con 30% de humedad relativa.
Permanecerán en un estado ayunado durante todo el período de exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la línea de base en el deseo de comer
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Martores de deseo subjetivo de comer, medido usando escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan a su llegada al laboratorio (línea de base), por hora durante la exposición, inmediatamente después de un buffet ad libitum de 30 minutos, inmediatamente antes de acostarse, y 24 horas después de la medición de referencia.
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Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el hambre
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Puntajes de hambre subjetiva, medidas usando escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan a su llegada al laboratorio (línea de base), por hora durante la exposición, inmediatamente después de un buffet ad libitum de 30 minutos, inmediatamente antes de acostarse, y 24 horas después de la medición de referencia.
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Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Cambiar desde el inicio en la plenitud
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Puntajes de plenitud subjetiva, medidas usando escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan a su llegada al laboratorio (línea de base), por hora durante la exposición, inmediatamente después de un buffet ad libitum de 30 minutos, inmediatamente antes de acostarse, y 24 horas después de la medición de referencia.
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Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Cambio desde el inicio en el consumo prospectivo de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Martores de consumo prospectivo de alimentos subjetivos, medidos utilizando escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan a su llegada al laboratorio (línea de base), por hora durante la exposición, inmediatamente después de un buffet ad libitum de 30 minutos, inmediatamente antes de acostarse, y 24 horas después de la medición de referencia.
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Línea de base y 6 horas; Línea de base y 24 horas
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Ingesta de energía inmediatamente después de 6 horas de exposición (buffet)
Periodo de tiempo: Hora 6 de exposición
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La ingesta de energía en el laboratorio durante un buffet ad libitum de 30 minutos inmediatamente después de 6 horas de exposición, administrada utilizando un menú de alimentos validado (McNeil, 2012) y analizado utilizando el procesador de alimentos SQL de Esha Research, Inc.
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Hora 6 de exposición
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Ingesta de energía después del buffet
Periodo de tiempo: 6.5 horas de exposición y 24 horas
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Ingesta de energía fuera del laboratorio entre el buffet final y la hora de acostarse, administrado utilizando un menú de alimentos validado (McNeil, 2012) y analizado utilizando el procesador de alimentos SQL de ESHA Research, Inc.
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6.5 horas de exposición y 24 horas
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medido continuamente durante toda la exposición.
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6 horas
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Saturación de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medido continuamente durante toda la exposición.
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6 horas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medido a su llegada al laboratorio (línea de base), por hora durante la exposición, e inmediatamente después de comer.
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6 horas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medido a su llegada al laboratorio (línea de base), por hora durante la exposición, e inmediatamente después de comer.
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6 horas
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Lago Louise Puntuación de enfermedad aguda de montaña
Periodo de tiempo: 6 horas
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Puntuación máxima en el cuestionario de enfermedad aguda del lago Louise de montaña, medido a la llegada al laboratorio (línea de base), por hora durante la exposición e inmediatamente después de comer.
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6 horas
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Consumo de fluidos durante la exposición
Periodo de tiempo: 6 horas
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Consumo promedio de líquido por hora calculado por el peso de la ingesta de agua participante al comienzo y al final de cada hora de exposición (normalizado a la duración de la exposición).
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6 horas
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Cambiar desde el inicio en el gusto explícito usando el LFPQ
Periodo de tiempo: Línea de base y 6.5 horas de exposición
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El gusto explícito se medirá utilizando el cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds.
Las mediciones se tomarán al llegar al laboratorio (línea de base), después de 5 horas de exposición y después de un buffet ad libitum de 30 minutos.
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Línea de base y 6.5 horas de exposición
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Cambiar desde el inicio en el deseo explícito usando el LFPQ
Periodo de tiempo: Línea de base y 6.5 horas de exposición
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El deseo explícito se medirá utilizando el cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds.
Las mediciones se tomarán al llegar al laboratorio (línea de base), después de 5 horas de exposición y después de un buffet ad libitum de 30 minutos.
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Línea de base y 6.5 horas de exposición
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Cambiar desde el inicio en el deseo implícito de usar el LFPQ
Periodo de tiempo: Línea de base y 6.5 horas de exposición
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El deseo implícito se medirá utilizando el cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds.
Las mediciones se tomarán al llegar al laboratorio (línea de base), después de 5 horas de exposición y después de un buffet ad libitum de 30 minutos.
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Línea de base y 6.5 horas de exposición
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Cambiar desde el inicio en Olfaction
Periodo de tiempo: Línea de base y hora 4 de exposición
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El olfato se medirá utilizando los Sniffin 'Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Alemania), una batería de 3 pruebas de marcadores odorizados que miden el umbral de detección de olor, la discriminación del olor e identificación del olor.
Las mediciones se realizarán a su llegada al laboratorio (línea de base) y después de 4 horas de exposición.
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Línea de base y hora 4 de exposición
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Cambio desde la línea de base en la ráfaga
Periodo de tiempo: Línea de base y hora 4 de exposición
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El olfato se medirá utilizando tiras de sabor (Burghart Instruments, Wedel, Alemania).
Las mediciones se realizarán a su llegada al laboratorio (línea de base) y después de 4 horas de exposición.
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Línea de base y hora 4 de exposición
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Cambio desde el inicio en el gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y hora 5 de exposición
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El gasto de energía en reposo se medirá mediante calorimetría indirecta al llegar al laboratorio (línea de base) y después de 5 horas de exposición.
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Línea de base y hora 5 de exposición
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Cambio de la relación basal en la relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Línea de base y hora 5 de exposición
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La relación de intercambio respiratorio se medirá mediante calorimetría indirecta al llegar al laboratorio (línea de base) y después de 5 horas de exposición.
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Línea de base y hora 5 de exposición
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de glucosa en plasma se medirán mediante ensayos colorimétricos de muestras de sangre venosa recolectadas al llegar al laboratorio (línea de base) y a hora durante la exposición (es decir, 0 o línea de base, 60, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de insulina en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de insulina en plasma se medirán mediante ensayos colorimétricos de muestras de sangre venosa recolectadas a su llegada al laboratorio (línea de base) y a hora durante la exposición (es decir, 0 o línea de base, 60, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio de la línea de base en concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma se medirán mediante ensayos colorimétricos de muestras de sangre venosa recolectadas al llegar al laboratorio (línea de base) y por hora durante la exposición (es decir, 0 o línea de base, 60, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de triglicéridos en plasma se medirán mediante ensayos colorimétricos de muestras de sangre venosa recolectadas al llegar al laboratorio (línea de base) y por hora durante la exposición (es decir, 0 o línea de base, 60, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de beta-hidroxibutirato en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones plasmáticas de beta-hidroxibutirato se medirán mediante ensayos colorimétricos de muestras de sangre venosa recolectadas al llegar al laboratorio (línea de base) y por hora durante la exposición (es decir, 0 o línea de base, 60, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-06-18-837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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