Гипоксия, аппетит и потребление энергии у молодых взрослых женщин
8 сентября 2026 г. обновлено: University of Ottawa
Аппетит и потребление энергии у молодых взрослых во время и после моделируемой высокой высоты
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние острой пассивной непрерывной гипоксемии (моделируемой высокой высоты в покое) на аппетит и потребление энергии у здоровых молодых взрослых женщин. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Уменьшает ли шесть часов моделируемой высокой высоты (5000 метров) баллы субъективного аппетита и потребления энергии?
- Сохраняются ли изменения в аппетите и потреблении энергии в часы после окончания гипоксического воздействия? Исследователи будут сравнивать влияние моделируемого высокогорного условия с контрольным условием нормоксии (уровня моря), чтобы увидеть, влияет ли воздействие низких уровней кислорода независимо влиять на аппетит и потребление энергии.
Участники будут:
- Посетите лабораторию для предварительного сессии скрининга, чтобы оценить право на участие.
- Проходят два рандомизированных, однократных экспериментальных сеансов, состоящих из шести часов пассивного воздействия нормоксии или гипоксии в камере с контролируемым климатом.
- Потребляйте продукты, предоставленные из кураторского списка, подаваемого в количестве AD Libitum, после того, как покинули лабораторию для оценки энергосбережения после эксплуатации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Английский или французский говорящий
- Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- История или свидетельство хронического заболевания
- Современное использование гиполипемических препаратов
- Современное использование гормональных контрацептивов
- Текущее использование антидепрессантов
- Текущее использование антикоагулянтов
- Постоянный статус курения
- Переживание беременности, пурпериума или нерегулярных менструальных циклов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормоксия
|
Участники будут подвергаться 6-часовому пассивному воздействию нормоксии в контролируемой климатической камерой окружающей среды, которая поддерживается при 22 ° C с 30% относительной влажностью.
Они останутся в состоянии голода на протяжении всего периода экспозиции.
|
|
Экспериментальный: Гипоксия (симулированная высота 5000 метров над уровнем моря)
|
Участники пройдут 6-часовое пассивное воздействие моделируемой высоты на 5000 метров над уровнем моря в камере окружающей среды, контролируемой климатом, поддерживаемой при 22 ° C с 30% относительной влажностью.
Они останутся в состоянии голода на протяжении всего периода экспозиции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избавиться от базовой линии в желании есть
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
Множество субъективных желаний есть, измеренное с использованием визуальных аналоговых шкал.
Измерения выполняются по прибытии в лабораторию (базовый уровень), ежечасно во время воздействия, сразу после 30-минутного шведского стола AD Libitum, непосредственно перед сном и через 24 часа после базового измерения.
|
Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в голоде
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
Баллы субъективного голода, измеренные с использованием визуальных аналоговых шкал.
Измерения выполняются по прибытии в лабораторию (базовый уровень), ежечасно во время воздействия, сразу после 30-минутного шведского стола AD Libitum, непосредственно перед сном и через 24 часа после базового измерения.
|
Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
|
Изменение с базовой линии в полноте
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
Баллы субъективной полноты, измеренные с использованием визуальных аналоговых шкал.
Измерения выполняются по прибытии в лабораторию (базовый уровень), ежечасно во время воздействия, сразу после 30-минутного шведского стола AD Libitum, непосредственно перед сном и через 24 часа после базового измерения.
|
Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
|
Изменения с базового уровня в проспективном потреблении пищи
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
Оценки субъективного проспективного потребления пищи, измеренные с использованием визуальных аналоговых шкал.
Измерения выполняются по прибытии в лабораторию (базовый уровень), ежечасно во время воздействия, сразу после 30-минутного шведского стола AD Libitum, непосредственно перед сном и через 24 часа после базового измерения.
|
Базовый уровень и 6 часов; Базовый и 24 часа
|
|
Потребление энергии сразу после 6 часов экспозиции (шведский стол)
Временное ограничение: Час 6 экспозиции
|
Потребление энергии в лаборатории во время 30-минутного шведского стола AD libitum сразу после 6 часов воздействия, вводимых с использованием проверенного меню питания (McNeil, 2012) и проанализирован с использованием кухонного процесса SQL из ESHA Research, Inc.
|
Час 6 экспозиции
|
|
Потребление энергии пост-буффет
Временное ограничение: 6,5 часов экспозиции и 24 часа
|
Потребление энергии за пределами лаборатории между конечным буфером и перед сном, вводится с использованием проверенного меню питания (McNeil, 2012) и проанализирован с использованием кухонного комбайна SQL от Esha Research, Inc.
|
6,5 часов экспозиции и 24 часа
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 6 часов
|
Непрерывно измеряется на протяжении всей экспозиции.
|
6 часов
|
|
Оксигемоглобин насыщение
Временное ограничение: 6 часов
|
Непрерывно измеряется на протяжении всей экспозиции.
|
6 часов
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеряется по прибытии в лабораторию (базовый уровень), ежечасно во время воздействия и сразу после еды.
|
6 часов
|
|
Диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеряется по прибытии в лабораторию (базовый уровень), ежечасно во время воздействия и сразу после еды.
|
6 часов
|
|
Островальная болезнь озера Луиза Острая горная болезнь
Временное ограничение: 6 часов
|
Пик оценки на озере Луиза Острая горная болезнь, измеренная по прибытии в лабораторию (базовый уровень), ежечасно во время воздействия и сразу после еды.
|
6 часов
|
|
Потребление жидкости во время воздействия
Временное ограничение: 6 часов
|
Среднее почасовое потребление жидкости рассчитывается путем взвешивания потребления воды участников в начале и в конце каждого часа воздействия (нормализовано до продолжительности воздействия).
|
6 часов
|
|
Изменение с базовой линии в явном симпатии с использованием LFPQ
Временное ограничение: Базовая линия и 6,5 часов экспозиции
|
Явная симпатием будет измерена с использованием анкеты предпочтения пищи Leeds.
Измерения будут проведены по прибытии в лабораторию (базовый уровень) после 5 часов экспозиции и после 30-минутного либитового шведского стола.
|
Базовая линия и 6,5 часов экспозиции
|
|
Изменение с базового уровня в явном желании с использованием LFPQ
Временное ограничение: Базовая линия и 6,5 часов экспозиции
|
Явное желание будет измерено с использованием анкеты для предпочтения пищи Leeds.
Измерения будут проведены по прибытии в лабораторию (базовый уровень) после 5 часов экспозиции и после 30-минутного либитового шведского стола.
|
Базовая линия и 6,5 часов экспозиции
|
|
Изменение с базового уровня в неявном желании с использованием LFPQ
Временное ограничение: Базовая линия и 6,5 часов экспозиции
|
Неявное желание будет измерено с использованием анкеты для предпочтения пищи Leeds.
Измерения будут проведены по прибытии в лабораторию (базовый уровень) после 5 часов экспозиции и после 30-минутного либитового шведского стола.
|
Базовая линия и 6,5 часов экспозиции
|
|
Изменение с базовой линии в обонянии
Временное ограничение: Базовая линия и 4 часа экспозиции
|
Организация будет измерена с использованием палочек Sniffin '(Burghart Instruments, Wedel, Germany), 3-тестовой батареи маркеров с запахом, которые измеряют порог обнаружения запаха, дискриминацию запаха и идентификацию запаха.
Измерения будут выполнены по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и после 4 часов экспозиции.
|
Базовая линия и 4 часа экспозиции
|
|
Изменение с базовой линии в порыве
Временное ограничение: Базовая линия и 4 часа экспозиции
|
Организация будет измерено с использованием вкусовых полос (Burghart Instruments, Ведель, Германия).
Измерения будут выполнены по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и после 4 часов экспозиции.
|
Базовая линия и 4 часа экспозиции
|
|
Изменение с базового уровня в расходах на энергию покоящихся
Временное ограничение: Базовая линия и 5 час экспозиции
|
Расходы на энергию покоя будут измерены с помощью косвенной калориметрии по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и после 5 часов экспозиции.
|
Базовая линия и 5 час экспозиции
|
|
Изменения с базового уровня в соотношении дыхательного обмена
Временное ограничение: Базовая линия и 5 час экспозиции
|
Коэффициент респираторного обмена будет измеряться через косвенную калориметрию по прибытии в лабораторию (исходную линию) и после 5 часов экспозиции.
|
Базовая линия и 5 час экспозиции
|
|
Изменение с базовой линии в концентрациях глюкозы в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации глюкозы в плазме будут измерены с помощью колориметрических анализов из образцов венозной крови, собранных по прибытии в лабораторию (исходную линию) и ежечасно во время воздействия (то есть 0 или базовый уровень, 60, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение с базовой линии в концентрациях инсулина в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации инсулина в плазме будут измерены с помощью колориметрических анализов из образцов венозной крови, собранных по прибытии в лабораторию (исходную линию) и ежечасно во время воздействия (то есть 0 или базовый уровень, 60, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение исходного уровня в концентрациях неэтерифицированных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации неэтерифицированных жирных кислот в плазме будут измерены с помощью колориметрических анализов из образцов венозной крови, собранных по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и почасовой во время воздействия (то есть 0 или базовый уровень, 60, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение с базовой линии в концентрациях триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации триглицеридов в плазме будут измерены с помощью колориметрических анализов из образцов венозной крови, собранных по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и ежечасно во время воздействия (то есть 0 или базовый уровень, 60, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение базовых концентраций в плазменных бета-гидроксибутирате концентрации
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации бета-гидроксибутирата в плазме будут измерены с помощью колориметрических анализов из образцов венозной крови, собранных по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и ежечасно во время воздействия (то есть 0 или базовый уровень, 60, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-06-18-837
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .