Hypoxia, appetit og energiindtagelse hos unge kvindelige voksne
8. september 2026 opdateret af: University of Ottawa
Appetit og energiindtag hos unge kvindelige voksne under og efter simuleret høj højde
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af akut passiv kontinuerlig hypoxæmi (simuleret høj højde i hvile) på appetit og energiindtag hos raske unge kvindelige voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Reducerer seks timers simuleret højhøjde (5000 meter) scoringer af subjektiv appetit og energiindtagelse?
- Fortsætter ændringer i appetit og energiindtagelse i timerne efter afslutningen af hypoxisk eksponering? Forskere vil sammenligne virkningerne af simuleret høj højde med en kontrol-normoxia (havniveau) tilstand for at se, om eksponering for lave iltniveauer uafhængigt påvirker appetitten og energiindtagelse.
Deltagerne vil:
- Besøg laboratoriet for en foreløbig screeningssession for at vurdere støtteberettigelse.
- Gennemgår to randomiserede, enkeltblinde, eksperimentelle sessioner, der består af seks timers passiv eksponering for normoxia eller hypoxia i et klimakontrolleret kammer.
- Forbruge fødevarer leveret fra en kurateret liste, der serveres i ad libitum-mængder, efter at have forladt laboratoriet for at vurdere post-eksponering energiindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk eller fransktalende
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller bevis for kronisk sygdom
- Aktuel brug af hypolipemisk medicin
- Aktuel brug af hormonelle prævention
- Aktuel brug af antidepressiva
- Aktuel brug af antikoagulantia
- Løbende rygestatus
- Oplever graviditet, puerperium eller uregelmæssige menstruationscyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normoxia
|
Deltagerne vil gennemgå en 6-timers passiv eksponering for normoxia i et klimakontrolleret miljøkammer opretholdt ved 22 ° C med 30% relativ fugtighed.
De forbliver i en fastet tilstand i hele eksponeringsperioden.
|
|
Eksperimentel: Hypoxia (simuleret højde på 5000 meter over havoverfladen)
|
Deltagerne vil gennemgå en 6-timers passiv eksponering for en simuleret højde på 5000 meter over havets overflade i et klimakontrolleret miljøkammer, der blev opretholdt ved 22 ° C med 30% relativ fugtighed.
De forbliver i en fastet tilstand i hele eksponeringsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i ønske om at spise
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Resultater af subjektivt ønske om at spise, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i sult
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Resultater af subjektiv sult, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
|
Skift fra baseline i fylde
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Resultater af subjektiv fylde, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
|
Skift fra baseline i potentielt fødevareforbrug
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Resultater af subjektivt fremtidig fødevareforbrug, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline), timebaseret under eksponeringen, umiddelbart efter en 30-minutters ad libitum-buffet, umiddelbart før sengetid og 24 timer efter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
|
Energiindtag umiddelbart efter 6 timers eksponering (buffet)
Tidsramme: Time 6 af eksponering
|
Energiindtag i laboratoriet i løbet af en 30-minutters ad libitum-buffet umiddelbart efter 6 timers eksponering, administreret ved hjælp af en valideret madmenu (McNeil, 2012) og analyseret ved hjælp af foodprocessoren SQL fra Esha Research, Inc.
|
Time 6 af eksponering
|
|
Energiindtag efter buffet
Tidsramme: 6,5 timers eksponering og 24 timer
|
Energiindtag uden for laboratoriet mellem slutbuffet og sengetid, administreret ved hjælp af en valideret madmenu (McNeil, 2012) og analyseret ved hjælp af foodprocessoren SQL fra Esha Research, Inc.
|
6,5 timers eksponering og 24 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 6 timer
|
Målt kontinuerligt under hele eksponeringen.
|
6 timer
|
|
Oxyhemoglobin -mætning
Tidsramme: 6 timer
|
Målt kontinuerligt under hele eksponeringen.
|
6 timer
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 timer
|
Målt ved ankomsten til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen og umiddelbart efter at have spist.
|
6 timer
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 timer
|
Målt ved ankomsten til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen og umiddelbart efter at have spist.
|
6 timer
|
|
Lake Louise akut bjergsyge score
Tidsramme: 6 timer
|
Peak score på Lake Louise Acute Mountain Counth -spørgeskemaet, målt ved ankomsten til laboratoriet (baseline), time under eksponeringen og umiddelbart efter at have spist.
|
6 timer
|
|
Væskeforbrug under eksponering
Tidsramme: 6 timer
|
Gennemsnitlig væskeforbrug beregnet ved at veje deltagerens vandindtag i starten og slutningen af hver eksponeringstime (normaliseret til eksponeringsvarigheden).
|
6 timer
|
|
Skift fra baseline i eksplicit smag ved hjælp af LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
|
Eksplicit smag måles ved hjælp af Leeds Food Preference -spørgeskema.
Der vil blive foretaget målinger ved ankomsten til laboratoriet (baseline) efter 5 timers eksponering og efter en 30-minutters ad libitum-buffet.
|
Baseline og 6,5 timers eksponering
|
|
Ændring fra baseline i eksplicit, der ønsker at bruge LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
|
Eksplicit manglende måles ved hjælp af spørgeskemaet Leeds Food Preference.
Der vil blive foretaget målinger ved ankomsten til laboratoriet (baseline) efter 5 timers eksponering og efter en 30-minutters ad libitum-buffet.
|
Baseline og 6,5 timers eksponering
|
|
Ændring fra baseline i implicit ønsker at bruge LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
|
Implicit manglende måles ved hjælp af spørgeskemaet Leeds Food Preference.
Der vil blive foretaget målinger ved ankomsten til laboratoriet (baseline) efter 5 timers eksponering og efter en 30-minutters ad libitum-buffet.
|
Baseline og 6,5 timers eksponering
|
|
Skift fra baseline i olfaction
Tidsramme: Baseline og time 4 af eksponering
|
Olfaction måles ved hjælp af Sniffin 'Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland), et 3-test batteri af odoriserede markører, der måler lugtdetektionstærskel, lugtdiskriminering og lugtidentifikation.
Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 4 timers eksponering.
|
Baseline og time 4 af eksponering
|
|
Skift fra baseline i gustation
Tidsramme: Baseline og time 4 af eksponering
|
Olfaction måles ved hjælp af smagstrimler (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland).
Målinger udføres ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 4 timers eksponering.
|
Baseline og time 4 af eksponering
|
|
Ændring fra baseline i hvilende energiudgifter
Tidsramme: Baseline og time 5 af eksponering
|
Hvilende energiforbrug måles via indirekte kalorimetri ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 5 timers eksponering.
|
Baseline og time 5 af eksponering
|
|
Ændring fra baseline i respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Baseline og time 5 af eksponering
|
Respiratorisk udvekslingsforhold måles via indirekte kalorimetri ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og efter 5 timers eksponering.
|
Baseline og time 5 af eksponering
|
|
Skift fra baseline i plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaglukosekoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og timeligt under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Skift fra baseline i plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmainsulinkoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver opsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og timeligt under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i plasma-ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma-ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og times under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Skift fra baseline i plasma -triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma -triglyceridkoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og times under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Skift fra baseline i plasma beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma-beta-hydroxybutyratkoncentrationer måles via kolorimetriske assays fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomsten til laboratoriet (baseline) og times under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
29. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-06-18-837
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .