Hypoxie, chuť k jídlu a energii u mladých dospělých žen
8. září 2026 aktualizováno: University of Ottawa
Příjem chuti k jídlu a energii u mladých žen během a po simulované vysoké nadmořské výšce
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky akutní pasivní kontinuální hypoxémie (simulovaná vysoká nadmořská výška v klidu) na chuť k jídlu a energii u zdravých mladých žen. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Snižuje šest hodin simulovaných vysokých výšků (5 000 metrů) skóre subjektivního příjmu chuti k jídlu a energii?
- Přetrvávají změny v příjmu chuti k jídlu a energii v hodinách po skončení hypoxické expozice? Vědci budou porovnat účinky simulované vysoké nadmořské výšky s podmínkou kontrolní normoxie (hladiny moře), aby zjistili, zda vystavení nízké hladině kyslíku nezávisle ovlivňuje příjem chuti k jídlu a energii.
Účastníci budou:
- Navštivte laboratoř na předběžné screeningové relaci, abyste posoudili způsobilost.
- Podstupujte dvě randomizovaná, slepá, experimentální sezení sestávající ze šesti hodin pasivní expozice normoxii nebo hypoxii v komoře kontrolované klimatem.
- Konzumujte potraviny poskytované z kurátorského seznamu, podávané v množství ad libitum, poté, co opustili laboratoř, aby posoudili příjem energie po expozice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angličtina nebo francouzská mluvení
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nebo důkaz chronického onemocnění
- Současné použití hypolipemických léků
- Současné použití hormonálních antikoncepčních prostředků
- Současné použití antidepresiv
- Současné použití antikoagulantů
- Pokračující stav kouření
- Prožívání těhotenství, puerréria nebo nepravidelných menstruačních cyklů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normoxie
|
Účastníci podstoupí šestihodinovou pasivní expozici normoxii v prostředí kontrolované environmentální komoře ovládané při 22 ° C s 30% relativní vlhkostí.
Po celou dobu expozice zůstanou v půdním stavu.
|
|
Experimentální: Hypoxie (simulovaná nadmořská výška 5000 metrů nad hladinou moře)
|
Účastníci podstoupí 6hodinovou pasivní expozici simulované nadmořské výšce 5000 metrů nad hladinou moře v environmentální komoře kontrolované klimatu udržované při 22 ° C s 30% relativní vlhkostí.
Po celou dobu expozice zůstanou v půdním stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v touze k jídlu
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
Skóre subjektivní touhy jíst, měřeno pomocí vizuálních analogových stupnic.
Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
|
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z základní linie hladu
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
Skóre subjektivního hladu, měřeno pomocí vizuálních analogových stupnic.
Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
|
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
|
Změna z výchozí hodnoty v plnosti
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
Skóre subjektivní plnosti, měřeno pomocí vizuální analogové stupnice.
Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
|
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
|
Změna z výchozí hodnoty v potenciální spotřebě potravin
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
Skóre subjektivní prospektivní spotřeby potravin, měřeno pomocí vizuálních analogových stupnic.
Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
|
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
|
|
Příjem energie bezprostředně po 6 hodinách expozice (bufet)
Časové okno: Hodina 6 expozice
|
Příjem energie v laboratoři během 30minutového ad libitum bufetu bezprostředně po 6 hodinách expozice, podávaný pomocí validované nabídky potravin (McNeil, 2012) a analyzován pomocí kuchyňského robota SQL od ESHA Research, Inc.
|
Hodina 6 expozice
|
|
Příjem energie po buffetu
Časové okno: 6,5 hodiny expozice a 24 hodin
|
Příjem energie mimo laboratoř mezi koncovým buffetem a před spaním, podávaný pomocí ověřené nabídky potravin (McNeil, 2012) a analyzován pomocí kuchyňského robota SQL od Esha Research, Inc.
|
6,5 hodiny expozice a 24 hodin
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno nepřetržitě během expozice.
|
6 hodin
|
|
Nasycení oxyhemoglobinu
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno nepřetržitě během expozice.
|
6 hodin
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice a bezprostředně po jídle.
|
6 hodin
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice a bezprostředně po jídle.
|
6 hodin
|
|
Louise Louise Akutní skóre hory Mountain
Časové okno: 6 hodin
|
Vrcholové skóre na dotazníku Louise Louise Acute Mountain Nemoc, měřeno po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinové během expozice a bezprostředně po jídle.
|
6 hodin
|
|
Spotřeba tekutin během expozice
Časové okno: 6 hodin
|
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočtená vážením příjmu účastníků vody na začátku a konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu expozice).
|
6 hodin
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v explicitním použití LFPQ
Časové okno: Základní a 6,5 hodiny expozice
|
Explicitní razení bude měřeno pomocí dotazníku pro preferenci potravin Leeds.
Měření budou provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie), po 5 hodinách expozice a po 30minutovém ad libitum bufetu.
|
Základní a 6,5 hodiny expozice
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v explicitní touze pomocí LFPQ
Časové okno: Základní a 6,5 hodiny expozice
|
Explicitní touha bude měřena pomocí dotazníku pro preferenci potravin Leeds.
Měření budou provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie), po 5 hodinách expozice a po 30minutovém ad libitum bufetu.
|
Základní a 6,5 hodiny expozice
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v implicitní touze pomocí LFPQ
Časové okno: Základní a 6,5 hodiny expozice
|
Implicitní touha bude měřena pomocí dotazníku pro preferenci potravin Leeds.
Měření budou provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie), po 5 hodinách expozice a po 30minutovém ad libitum bufetu.
|
Základní a 6,5 hodiny expozice
|
|
Změna z výchozí hodnoty v olfaci
Časové okno: Základní a hodina 4 expozice
|
Olfaction bude měřeno pomocí Sniffin 'Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Německo), 3-testové baterie zápachových značek, které měří prahovou hodnotu detekce zápachu, diskriminace zápachu a identifikace zápachu.
Měření bude provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 4 hodinách expozice.
|
Základní a hodina 4 expozice
|
|
Změna z výchozí hodnoty v nárazu
Časové okno: Základní a hodina 4 expozice
|
Olfaction bude měřeno pomocí chuťových proužků (Burghart Instruments, Wetel, Německo).
Měření bude provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 4 hodinách expozice.
|
Základní a hodina 4 expozice
|
|
Změna z výchozího hodnoty v klidovém výdaji na energii
Časové okno: Základní a hodina 5 expozice
|
Odpočívá výdaje na energii budou měřeny nepřímou kalorimetrií po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 5 hodinách expozice.
|
Základní a hodina 5 expozice
|
|
Změna z poměru výměny respirační výměny
Časové okno: Základní a hodina 5 expozice
|
Poměr respirační výměny bude měřen nepřímou kalorimetrií po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 5 hodinách expozice.
|
Základní a hodina 5 expozice
|
|
Změna z výchozí hodnoty v plazmatických koncentracích glukózy
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace glukózy v plazmě se měří pomocí kolorimetrických testů ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (základní linie) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna z výchozí hodnoty v koncentracích plazmatického inzulínu
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace inzulinu v plazmě budou měřeny kolorimetrickými testy ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (základní linie) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna z výchozí hodnoty v plazmatických koncentracích mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Plazmatické koncentrace mastných kyselin budou měřeny kolorimetrickými testy ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (výchozí hodnoty) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna z výchozí hodnoty v koncentracích triglyceridů v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace triglyceridů v plazmě se měří pomocí kolorimetrických testů ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (základní linie) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích plazmatické beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace plazmatické beta-hydroxybutyrátu se měří pomocí kolorimetrických testů ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (výchozí hodnoty) a hodinové během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnoty, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-06-18-837
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .