Hipóxia, apetite e ingestão de energia em jovens adultos
8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Ottawa
Apetite e ingestão de energia em adultos jovens durante e após a alta altitude simulada
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos da hipoxemia contínua passiva aguda (alta altitude simulada em repouso) na ingestão de apetite e energia em adultos jovens saudáveis. As principais perguntas que pretende responder são:
- Seis horas de alta altitude simulada (5000 metros) reduzem dezenas de apetite subjetivo e ingestão de energia?
- As mudanças na ingestão de apetite e energia persistem nas horas seguintes ao fim da exposição hipóxica? Os pesquisadores compararão os efeitos da condição simulada de alta altitude com a normoxia de controle (nível do mar) para verificar se a exposição a baixos níveis de oxigênio afeta independentemente o apetite e a ingestão de energia.
Os participantes irão:
- Visite o laboratório para uma sessão de triagem preliminar para avaliar a elegibilidade.
- Passe por duas sessões experimentais randomizadas, cegas e expostas, consistindo em seis horas de exposição passiva à normoxia ou hipóxia em uma câmara controlada pelo clima.
- Consuma alimentos fornecidos a partir de uma lista com curadoria, servida em quantidades ad libitum, depois de deixar o laboratório para avaliar a ingestão de energia pós-exposição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falar inglês ou francês
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- História ou evidência de doença crônica
- Uso atual de medicação hipolipeêmica
- Uso atual de contraceptivos hormonais
- Uso atual de antidepressivos
- Uso atual de anticoagulantes
- Fumbo em andamento
- Experimentando a gravidez, puerperium ou ciclos menstruais irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Normoxia
|
Os participantes passarão por uma exposição passiva de 6 horas à normoxia em uma câmara ambiental controlada pelo clima mantida a 22 ° C com 30% de umidade relativa.
Eles permanecerão em jejum durante o período de exposição.
|
|
Experimental: Hipóxia (altitude simulada de 5000 metros acima do nível do mar)
|
Os participantes passarão por uma exposição passiva de 6 horas a uma altitude simulada de 5000 metros acima do nível do mar em uma câmara ambiental controlada pelo clima mantida a 22 ° C com 30% de umidade relativa.
Eles permanecerão em jejum durante o período de exposição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no desejo de comer
Prazo: Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
Dezenas de desejo subjetivo de comer, medidas usando escalas visuais analógicas.
As medições são realizadas na chegada ao laboratório (linha de base), a cada hora durante a exposição, imediatamente após um buffet ad libitum de 30 minutos, imediatamente antes da hora de dormir e 24 horas após a medição da linha de base.
|
Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na fome
Prazo: Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
Dezenas de fome subjetiva, medidas usando escalas visuais analógicas.
As medições são realizadas na chegada ao laboratório (linha de base), a cada hora durante a exposição, imediatamente após um buffet ad libitum de 30 minutos, imediatamente antes da hora de dormir e 24 horas após a medição da linha de base.
|
Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
|
Mudança da linha de base em plenitude
Prazo: Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
Escores de plenitude subjetiva, medidos usando escalas visuais analógicas.
As medições são realizadas na chegada ao laboratório (linha de base), a cada hora durante a exposição, imediatamente após um buffet ad libitum de 30 minutos, imediatamente antes da hora de dormir e 24 horas após a medição da linha de base.
|
Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
|
Mudança da linha de base no prospectivo consumo de alimentos
Prazo: Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
Escores de consumo prospectivo subjetivo de alimentos, medidos usando escalas visuais analógicas.
As medições são realizadas na chegada ao laboratório (linha de base), a cada hora durante a exposição, imediatamente após um buffet ad libitum de 30 minutos, imediatamente antes da hora de dormir e 24 horas após a medição da linha de base.
|
Linha de base e 6 horas; Linha de base e 24 horas
|
|
Ingestão de energia imediatamente após 6 horas de exposição (buffet)
Prazo: Hora 6 de exposição
|
A ingestão de energia no laboratório durante um buffet ad libitum de 30 minutos imediatamente após 6 horas de exposição, administrado usando um menu de alimentos validado (McNeil, 2012) e analisado usando o SQL do Processador de Alimentos da Esha Research, Inc.
|
Hora 6 de exposição
|
|
Ingestão de energia pós-buffet
Prazo: 6,5 horas de exposição e 24 horas
|
A ingestão de energia fora do laboratório entre buffet final e hora de dormir, administrada usando um menu de alimentos validado (McNeil, 2012) e analisado usando o Processador de Alimentos SQL da Esha Research, Inc.
|
6,5 horas de exposição e 24 horas
|
|
Freqüência cardíaca
Prazo: 6 horas
|
Medido continuamente durante toda a exposição.
|
6 horas
|
|
Saturação da oxihemoglobina
Prazo: 6 horas
|
Medido continuamente durante toda a exposição.
|
6 horas
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 horas
|
Medido após a chegada ao laboratório (linha de base), a cada hora durante a exposição e imediatamente após comer.
|
6 horas
|
|
Pressão arterial diastólica
Prazo: 6 horas
|
Medido após a chegada ao laboratório (linha de base), a cada hora durante a exposição e imediatamente após comer.
|
6 horas
|
|
Pontuação de doença da montanha aguda de Lake Louise
Prazo: 6 horas
|
Pico de pontuação no questionário de doença da montanha aguda de Lake Louise, medido após a chegada ao laboratório (linha de base), a cada hora durante a exposição e imediatamente após comer.
|
6 horas
|
|
Consumo de fluido durante a exposição
Prazo: 6 horas
|
O consumo médio de fluido horário calculado através da pesagem de ingestão de água dos participantes no início e no final de cada hora de exposição (normalizada para a duração da exposição).
|
6 horas
|
|
Mudança da linha de base do gosto explícito usando o LFPQ
Prazo: Linha de base e 6,5 horas de exposição
|
O gosto explícito será medido usando o Questionário de Preferência de Alimentos do Leeds.
As medições serão realizadas após a chegada ao laboratório (linha de base), após 5 horas de exposição e após um buffet ad libitum de 30 minutos.
|
Linha de base e 6,5 horas de exposição
|
|
Mudança da linha de base em falta explícita usando o LFPQ
Prazo: Linha de base e 6,5 horas de exposição
|
A falta explícita será medida usando o Questionário de Preferência de Alimentos do Leeds.
As medições serão realizadas após a chegada ao laboratório (linha de base), após 5 horas de exposição e após um buffet ad libitum de 30 minutos.
|
Linha de base e 6,5 horas de exposição
|
|
Mudança da linha de base em falta implícita usando o LFPQ
Prazo: Linha de base e 6,5 horas de exposição
|
A falta implícita será medida usando o Questionário de Preferência de Alimentos do Leeds.
As medições serão realizadas após a chegada ao laboratório (linha de base), após 5 horas de exposição e após um buffet ad libitum de 30 minutos.
|
Linha de base e 6,5 horas de exposição
|
|
Mudança da linha de base em Olfaction
Prazo: Linha de base e hora 4 de exposição
|
O olfação será medido usando os Sniffin 'Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Alemanha), uma bateria de três testes de marcadores odorizados que medem o limiar de detecção de odor, discriminação de odor e identificação de odor.
As medições serão realizadas na chegada ao laboratório (linha de base) e após 4 horas de exposição.
|
Linha de base e hora 4 de exposição
|
|
Mudança da linha de base na gustação
Prazo: Linha de base e hora 4 de exposição
|
O Olfaction será medido usando tiras de sabor (Burghart Instruments, Wedel, Alemanha).
As medições serão realizadas na chegada ao laboratório (linha de base) e após 4 horas de exposição.
|
Linha de base e hora 4 de exposição
|
|
Mudança da linha de base no gasto de energia em repouso
Prazo: Linha de base e hora 5 de exposição
|
O gasto energético em repouso será medido por calorimetria indireta após a chegada ao laboratório (linha de base) e após 5 horas de exposição.
|
Linha de base e hora 5 de exposição
|
|
Mudança da linha de base na taxa de troca respiratória
Prazo: Linha de base e hora 5 de exposição
|
A razão de troca respiratória será medida por calorimetria indireta após a chegada ao laboratório (linha de base) e após 5 horas de exposição.
|
Linha de base e hora 5 de exposição
|
|
Mudança da linha de base nas concentrações plasmáticas de glicose
Prazo: 6 horas
|
As concentrações plasmáticas de glicose serão medidas por meio de ensaios colorimétricos de amostras de sangue venoso coletadas após a chegada ao laboratório (linha de base) e a cada hora durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
|
6 horas
|
|
Mudança da linha de base nas concentrações de insulina plasmática
Prazo: 6 horas
|
As concentrações de insulina plasmática serão medidas por meio de ensaios colorimétricos de amostras de sangue venoso coletadas após a chegada ao laboratório (linha de base) e a cada hora durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
|
6 horas
|
|
Mudança da linha de base em concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 6 horas
|
As concentrações de ácidos graxos não esterificados plasmáticos serão medidos por ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso coletadas após a chegada ao laboratório (linha de base) e a cada hora durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
|
6 horas
|
|
Mudança da linha de base nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Prazo: 6 horas
|
As concentrações de triglicerídeos plasmáticas serão medidas por meio de ensaios colorimétricos de amostras de sangue venoso coletadas após a chegada ao laboratório (linha de base) e a cada hora durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
|
6 horas
|
|
Mudança da linha de base nas concentrações plasmáticas de beta-hidroxibutirato
Prazo: 6 horas
|
As concentrações plasmáticas de beta-hidroxibutirato serão medidas através de ensaios colorimétricos de amostras de sangue venoso coletadas após a chegada ao laboratório (linha de base) e a cada hora durante a exposição (ou seja, 0 ou base, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-06-18-837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .