Hypoksi, appetitt og energiinntak hos unge kvinnelige voksne
8. september 2026 oppdatert av: University of Ottawa
Appetitt og energiinntak hos unge kvinnelige voksne under og etter simulert høyhøyde
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av akutt passiv kontinuerlig hypoksemi (simulert høyhøyde i ro) på appetitt og energiinntak hos friske unge kvinnelige voksne. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Reduserer seks timer simulert høyhøyde (5000 meter) score til subjektiv appetitt og energiinntak?
- Fortsetter endringer i appetitt og energiinntak i timene etter slutten av hypoksisk eksponering? Forskere vil sammenligne effekten av simulert høyhøyde med en kontroll av normoksi (havnivå) for å se om eksponering for lave oksygennivåer uavhengig påvirker appetitten og energiinntaket.
Deltakerne vil:
- Besøk laboratoriet for en foreløpig screeningøkt for å vurdere valgbarhet.
- Gjennomgå to randomiserte, enkeltblinde, eksperimentelle økter som består av seks timer med passiv eksponering for normoksi eller hypoksi i et klimakontrollert kammer.
- Forbruk mat levert fra en kuratert liste, servert i ad libitum-mengder, etter å ha forlatt laboratoriet for å vurdere energiinntaket etter eksponering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk eller fransktalende
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie eller bevis på kronisk sykdom
- Nåværende bruk av hypolipemisk medisinering
- Nåværende bruk av hormonelle prevensjonsmidler
- Nåværende bruk av antidepressiva
- Nåværende bruk av antikoagulantia
- Pågående røykestatus
- Opplever graviditet, puerperium eller uregelmessige menstruasjonssykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normoxia
|
Deltakerne vil gjennomgå en 6-timers passiv eksponering for normoksi i et klimakontrollert miljøkammer som opprettholdes ved 22 ° C med 30% relativ fuktighet.
De vil forbli i en fast tilstand gjennom eksponeringsperioden.
|
|
Eksperimentell: Hypoksi (simulert høyde på 5000 meter over havet)
|
Deltakerne vil gjennomgå en 6-timers passiv eksponering for en simulert høyde på 5000 meter over havet i et klimakontrollert miljøkammer som opprettholdes ved 22 ° C med 30% relativ fuktighet.
De vil forbli i en fast tilstand gjennom eksponeringsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ønske om å spise
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Poeng med subjektivt ønske om å spise, målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer.
Målinger utføres ved ankomst til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen, rett etter en 30-minutters ad libitum-buffé, rett før leggetid, og 24 timer etter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i sult
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Poeng med subjektiv sult, målt ved bruk av visuelle analoge skalaer.
Målinger utføres ved ankomst til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen, rett etter en 30-minutters ad libitum-buffé, rett før leggetid, og 24 timer etter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
|
Endring fra baseline i fylde
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Poeng med subjektiv fylde, målt ved bruk av visuelle analoge skalaer.
Målinger utføres ved ankomst til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen, rett etter en 30-minutters ad libitum-buffé, rett før leggetid, og 24 timer etter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
|
Endring fra baseline i potensielt matforbruk
Tidsramme: Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
Poeng med subjektivt prospektivt matforbruk, målt ved bruk av visuelle analoge skalaer.
Målinger utføres ved ankomst til laboratoriet (baseline), hver time under eksponeringen, rett etter en 30-minutters ad libitum-buffé, rett før leggetid, og 24 timer etter baseline-målingen.
|
Baseline og 6 timer; Baseline og 24 timer
|
|
Energiinntak umiddelbart etter 6 timers eksponering (buffé)
Tidsramme: Time 6 for eksponering
|
Energiinntak i laboratoriet i løpet av en 30-minutters ad libitum-buffé umiddelbart etter 6 timers eksponering, administrert ved hjelp av en validert matmeny (McNeil, 2012) og analysert ved bruk av Food Processor SQL fra ESHA Research, Inc.
|
Time 6 for eksponering
|
|
Energiinntak etter buffet
Tidsramme: 6,5 timer eksponering og 24 timer
|
Energiinntak utenfor laboratoriet mellom sluttbuffet og sengetid, administrert ved hjelp av en validert matmeny (McNeil, 2012) og analysert ved bruk av Food Processor SQL fra ESHA Research, Inc.
|
6,5 timer eksponering og 24 timer
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 6 timer
|
Målt kontinuerlig gjennom eksponeringen.
|
6 timer
|
|
Oksyhemoglobinmetning
Tidsramme: 6 timer
|
Målt kontinuerlig gjennom eksponeringen.
|
6 timer
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
|
Målt ved ankomst til laboratoriet (baseline), time under eksponeringen, og umiddelbart etter å ha spist.
|
6 timer
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
|
Målt ved ankomst til laboratoriet (baseline), time under eksponeringen, og umiddelbart etter å ha spist.
|
6 timer
|
|
Lake Louise Acute Mountain Sickness Score
Tidsramme: 6 timer
|
Peak -score på Lake Louise Acute Mountain Sickness -spørreskjemaet, målt ved ankomst til laboratoriet (baseline), timevis under eksponeringen, og umiddelbart etter å ha spist.
|
6 timer
|
|
Væskeforbruk under eksponering
Tidsramme: 6 timer
|
Gjennomsnittlig timevæskeforbruk beregnet ved å veie deltakervanninntaket i starten og slutten av hver times eksponering (normalisert til eksponeringsvarigheten).
|
6 timer
|
|
Endre fra baseline i eksplisitt smak ved hjelp av LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
|
Eksplisitt smak vil bli målt ved bruk av Leeds Food Preference -spørreskjema.
Det vil bli tatt målinger ved ankomst til laboratoriet (baseline), etter 5 timers eksponering, og etter en 30-minutters ad libitum-buffé.
|
Baseline og 6,5 timers eksponering
|
|
Endre fra baseline i eksplisitt som ønsker ved bruk av LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
|
Eksplisitt ønsker vil bli målt ved hjelp av Leeds Food Preference Questionnaire.
Det vil bli tatt målinger ved ankomst til laboratoriet (baseline), etter 5 timers eksponering, og etter en 30-minutters ad libitum-buffé.
|
Baseline og 6,5 timers eksponering
|
|
Endring fra baseline i implisitt ønsker ved bruk av LFPQ
Tidsramme: Baseline og 6,5 timers eksponering
|
Implisitt ønsker vil bli målt ved bruk av Leeds Food Preference -spørreskjema.
Det vil bli tatt målinger ved ankomst til laboratoriet (baseline), etter 5 timers eksponering, og etter en 30-minutters ad libitum-buffé.
|
Baseline og 6,5 timers eksponering
|
|
Endring fra baseline i olfaksjon
Tidsramme: Baseline og time 4 for eksponering
|
Olfaction vil bli målt ved bruk av sniffinpinnene (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland), et 3-testbatteri av odoriserte markører som måler luktdeteksjonsterskel, luktdiskriminering og identifikasjon av lukt.
Målinger vil bli utført ved ankomst til laboratoriet (baseline) og etter 4 timers eksponering.
|
Baseline og time 4 for eksponering
|
|
Endring fra baseline i gustasjon
Tidsramme: Baseline og time 4 for eksponering
|
Olfaction vil bli målt ved bruk av smakstrimler (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland).
Målinger vil bli utført ved ankomst til laboratoriet (baseline) og etter 4 timers eksponering.
|
Baseline og time 4 for eksponering
|
|
Endre fra baseline i hvilende energiforbruk
Tidsramme: Baseline og time 5 for eksponering
|
Hvilende energiforbruk vil bli målt via indirekte kalorimetri ved ankomst til laboratoriet (baseline) og etter 5 timers eksponering.
|
Baseline og time 5 for eksponering
|
|
Endring fra baseline i respirasjonsutvekslingsforholdet
Tidsramme: Baseline og time 5 for eksponering
|
Respirasjonsutvekslingsforhold vil bli målt via indirekte kalorimetri ved ankomst til laboratoriet (baseline) og etter 5 timers eksponering.
|
Baseline og time 5 for eksponering
|
|
Endring fra baseline i plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaglukosekonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og hver time under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma -insulinkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og hver time under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasma-ikke-esterifiserte fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma-ikke-esterifiserte fettsyrekonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og time under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasma -triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma -triglyseridkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og time under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasma beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og time under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-06-18-837
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .