Ipossia, appetito e assunzione di energia nei giovani adulti
8 settembre 2026 aggiornato da: University of Ottawa
Appetito e assunzione di energia nei giovani adulti durante e dopo un'alta quota simulata
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare gli effetti dell'ipossiemia continua passiva acuta (simulata ad alta quota a riposo) sull'appetito e l'assunzione di energia in giovani donne sane. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Sei ore di alta quota simulata (5000 metri) riducono i punteggi di appetito soggettivo e l'assunzione di energia?
- Le variazioni nell'appetito e nell'assunzione di energia persistono nelle ore successive alla fine dell'esposizione ipossica? I ricercatori confronteranno gli effetti della condizione simulata ad alta quota con una condizione di normossia di controllo (a livello del mare) per vedere se l'esposizione a bassi livelli di ossigeno influisce in modo indipendente e l'assunzione di energia.
I partecipanti lo faranno:
- Visita il laboratorio per una sessione di screening preliminare per valutare l'ammissibilità.
- Sono sottoposti a due sessioni randomizzate, in senso singolo e sperimentale costituite da sei ore di esposizione passiva alla normossia o all'ipossia in una camera climatizzata.
- Consumare alimenti forniti da un elenco curato, serviti in quantità ad libitum, dopo aver lasciato il laboratorio per valutare l'assunzione di energia post-esposizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Inglese o francese
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia o prova di malattie croniche
- Uso attuale di farmaci ipolipemici
- Uso attuale dei contraccettivi ormonali
- Uso attuale di antidepressivi
- Uso attuale di anticoagulanti
- Stato di fumo in corso
- Sperimentare cicli mestruali di gravidanza, puerperio o irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Normoxia
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I partecipanti subiranno un'esposizione passiva di 6 ore alla normossia in una camera ambientale climatizzata mantenuta a 22 ° C con umidità relativa al 30%.
Rimarranno in uno stato a digiuno per tutto il periodo di esposizione.
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Sperimentale: Ipossia (altitudine simulata di 5000 metri sul livello del mare)
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I partecipanti subiranno un'esposizione passiva di 6 ore a un'altitudine simulata di 5000 metri sul livello del mare in una camera ambientale climatizzata mantenuta a 22 ° C con umidità relativa al 30%.
Rimarranno in uno stato a digiuno per tutto il periodo di esposizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare dal basale nel desiderio di mangiare
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Pocchi di desiderio soggettivo di mangiare, misurati usando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
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Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia dal basale in fame
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Pocchi di fame soggettiva, misurati usando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
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Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Cambia dal basale in pienezza
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Pocchi di pienezza soggettiva, misurati usando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
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Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Cambiamento dal basale nel potenziale consumo di cibo
Lasso di tempo: Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Pocchi di consumo di alimenti prospettici soggettivi, misurati usando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione, immediatamente dopo un buffet di 30 minuti ad libitum, immediatamente prima di coricarsi e 24 ore dopo la misurazione di base.
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Basale e 6 ore; Basale e 24 ore
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Assunzione di energia immediatamente dopo 6 ore di esposizione (buffet)
Lasso di tempo: Ora 6 di esposizione
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L'assunzione di energia in laboratorio durante un buffet di 30 minuti ad libitum immediatamente dopo 6 ore di esposizione, somministrata utilizzando un menu alimentare validato (McNeil, 2012) e analizzato utilizzando il trasformatore di alimenti SQL di ESHA Research, Inc.
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Ora 6 di esposizione
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Assunzione di energia Post-buffet
Lasso di tempo: 6,5 ore di esposizione e 24 ore
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Assunzione di energia al di fuori del laboratorio tra il buffet finale e l'ora di andare a letto, somministrato utilizzando un menu alimentare validato (McNeil, 2012) e analizzato utilizzando il trasformatore di alimenti SQL di ESHA Research, Inc.
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6,5 ore di esposizione e 24 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore
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Misurato continuamente durante l'esposizione.
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6 ore
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Saturazione di ossiemoglobina
Lasso di tempo: 6 ore
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Misurato continuamente durante l'esposizione.
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6 ore
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 ore
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Misurato all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione e immediatamente dopo aver mangiato.
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6 ore
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 ore
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Misurato all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione e immediatamente dopo aver mangiato.
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6 ore
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Lake Louise Acute Mountain Sickness Score
Lasso di tempo: 6 ore
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Punta di punta sul questionario sul lago Louise Acute Mountain Salness, misurato all'arrivo in laboratorio (basale), ogni ora durante l'esposizione e immediatamente dopo aver mangiato.
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6 ore
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Consumo fluido durante l'esposizione
Lasso di tempo: 6 ore
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Consumo medio di fluidi orari calcolato pesando l'assunzione di acqua dei partecipanti all'inizio e alla fine di ogni ora di esposizione (normalizzato alla durata dell'esposizione).
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6 ore
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Modifica dal basale in gradimento esplicito usando LFPQ
Lasso di tempo: Basale e 6,5 ore di esposizione
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Il gradimento esplicito verrà misurato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari Leeds.
Le misurazioni saranno prese all'arrivo presso il laboratorio (basale), dopo 5 ore di esposizione e dopo un buffet di 30 minuti ad libitum.
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Basale e 6,5 ore di esposizione
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Cambia dal basale in esplicito desiderando usare LFPQ
Lasso di tempo: Basale e 6,5 ore di esposizione
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Il desiderio esplicito verrà misurato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari Leeds.
Le misurazioni saranno prese all'arrivo presso il laboratorio (basale), dopo 5 ore di esposizione e dopo un buffet di 30 minuti ad libitum.
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Basale e 6,5 ore di esposizione
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Modifica dal basale nel desiderio implicito utilizzando l'LFPQ
Lasso di tempo: Basale e 6,5 ore di esposizione
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Il desiderio implicito verrà misurato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari LEEDS.
Le misurazioni saranno prese all'arrivo presso il laboratorio (basale), dopo 5 ore di esposizione e dopo un buffet di 30 minuti ad libitum.
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Basale e 6,5 ore di esposizione
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Cambia dal basale nell'olfatto
Lasso di tempo: Basale e ora 4 di esposizione
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L'olfazione verrà misurata usando i bastoncini da sniffin (strumenti Burghart, Wedel, Germania), una batteria a 3 test di marcatori odorati che misurano la soglia di rilevamento degli odori, la discriminazione degli odori e l'identificazione degli odori.
Le misurazioni verranno eseguite all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 4 ore di esposizione.
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Basale e ora 4 di esposizione
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Cambia dal basale nella gustazione
Lasso di tempo: Basale e ora 4 di esposizione
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L'olfatto verrà misurata usando strisce di gusto (Burghart Instruments, Wedel, Germania).
Le misurazioni verranno eseguite all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 4 ore di esposizione.
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Basale e ora 4 di esposizione
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Modifica dalla linea di base nella spesa energetica a riposo
Lasso di tempo: Basale e ora 5 di esposizione
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Il dispendio energetico a riposo verrà misurato tramite calorimetria indiretta all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 5 ore di esposizione.
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Basale e ora 5 di esposizione
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Modifica dal basale nel rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Basale e ora 5 di esposizione
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Il rapporto di scambio respiratorio verrà misurato tramite calorimetria indiretta all'arrivo presso il laboratorio (basale) e dopo 5 ore di esposizione.
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Basale e ora 5 di esposizione
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Cambiamento dal basale nelle concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni plasmatiche di glucosio saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo al laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Cambiamento dal basale nelle concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni plasmatiche di insulina saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo al laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Variazione del basale nelle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esteriti
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Cambia dal basale nelle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni di trigliceridi plasmatiche saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (basale) e orario durante l'esposizione (cioè 0, 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Cambiamento dal basale nelle concentrazioni plasmatiche beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni plasmatiche beta-idrossibutirrato saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (basale) e orari durante l'esposizione (cioè 0 o basale, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-06-18-837
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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