子どもの浪費の治療のための代替RUTF

急性栄養失調は、栄養不足の最も生命を脅かす形です。 中程度で重度の急性栄養失調（MAM、SAM）は、すぐに使用できる治療食品（RUTF）で効果的に治療されますが、回復後のMAM/SAMエピソードのリスクを減らすために治療コストを削減し、治療レジメンを改善する必要があります。 現在使用されているRUTFの標準製剤には、ピーナッツと乳製品が含まれています。ピーナッツと乳製品は、高コスト、乳製品（乳製品の場合）に成分を輸入する必要性、およびアフラトキシンのリスク（ピーナッツの場合）のリスクを抱えています。 ただし、RUTFの代替製剤を推奨する前に、回復率に対するこれらの製剤の有効性と、どの程度の回復が持続可能かに関するデータが必要です。 持続可能な回復は、治療後の再発の割合が低いことを意味します。

この研究の目的は次のとおりです。（1）標準RUTFへの治療回復に関する大豆と塩分（SMS-）RUTFおよび大豆ベース（S-）RUTFの非劣性を評価する。 （2）標準的なRUTFと比較した回復後の再発に対するSMS-RUTFおよびS- RUTFの優位性を評価する。 （3）SMS-RUTF、S-RUTF、および標準RUTFの治療コースのコストを評価する。 （4）微生物叢の組成と腸の炎症に対するSMS-RUTFとS-RUTFの影響を評価する

調査員は、ブルキナファソの30の医療施設（センターデサンテエットプロモーションソーシャル[CSPS]）で1：1：1の割り当て比で割り当てられた3つのアームを使用して、施設ベースの個別にランダム化比較試験を実施します。 調査官は、MAMの1080人の子供と、6〜59ヶ月の合併症のない1080人の子供をランダム化して、次のRUTFのいずれかで治療を受けます。 （2）牛乳やピーナッツを含まず、繊維の高いSMS-RUTF（介入1）。または（3）牛乳やピーナッツを含まないs-rutf（介入2）。 子どもたちは、MAMまたは複雑なSAM治療のための施設へのプレゼンテーションに登録されます。 フォローアップ訪問は、SAMの子供の治療中は毎週、MAMの子供の治療中は隔週で、治療からの3か月間毎月行われます。 主要な研究の結果には、とりわけ、退院時の人体測定回復（非劣性分析）および回復後3か月以内のMAMまたはSAMへの再発（優位分析）が含まれます。 調査員は、アクティビティベースのマイクロコスティングアプローチを採用して、直接および間接的な医療費、介護者、人員、および外来患者のMAMまたはSAM治療に関連するオーバーヘッドに関する機会費用に関するコストデータを収集します。 糞便サンプルは、施設のサブセット（5つの施設、治療群あたり約60人の子供）、登録時（治療の開始）、治療からの退院、および退院後3ヶ月の子供から収集されます。