Rutfs alternativos para o tratamento de desperdício de crianças

A desnutrição aguda é a forma de desnutrição mais ameaçadora da vida. A desnutrição aguda moderada e grave (MAM, SAM) é efetivamente tratada com alimentos terapêuticos prontos para uso (RUTFs), mas é necessário diminuir o custo do tratamento e melhorar os regimes de tratamento para reduzir o risco de recaídas episódios de MAM/SAM após a recuperação. A formulação padrão atualmente usada de Rutf contém amendoins e laticínios, que apresentam problemas devido ao seu alto custo, à necessidade de importar ingredientes para o sul global (no caso de laticínios) e risco de aflatoxina (no caso de amendoins). Antes que as formulações alternativas do RUTF possam ser recomendadas, no entanto, há a necessidade de dados sobre a eficácia dessas formulações nas taxas de recuperação e até que ponto a recuperação é sustentável. A recuperação sustentável implica uma menor taxa de recidiva pós-tratamento.

Os objetivos do estudo são os seguintes: (1) Avaliar a não inferioridade do Rutf Rutf (SMS-) Rutf (S-) (S-) na recuperação do tratamento com base no RUTF padrão; (2) avaliar a superioridade do SMS-RUTF e S-RUTF na recaída pós-recuperação em comparação com o RUTF padrão; (3) avaliar os custos de um curso de tratamento de SMS-RUTF, S-RUTF e RUTF padrão; (4) para avaliar o efeito do SMS-RUTF e S-RUTF na composição do microbioma e na inflamação intestinal

Os pesquisadores conduzirão um estudo controlado randomizado e baseado em instalações, com três braços alocados na taxa de alocação 1: 1: 1 em 30 instalações de saúde (Center de Santé et Promoção Sociale [CSPs]) em Burkina Faso. Os investigadores randomizarão 1080 crianças com MAM e 1080 crianças com SAM não complicado por 6 a 59 meses de idade para receber tratamento com um dos seguintes Rutfs: (1) padrão de atendimento, Rutf baseado em leite e amendoim (grupo controle); (2) SMS-RUTF livre de leite e amendoim e alto em fibra (intervenção 1); ou (3) S-RUTF livre de leite e amendoim (intervenção 2). As crianças serão matriculadas após a apresentação das instalações para o tratamento com MAM ou SAM sem complicações. As visitas de acompanhamento serão semanalmente durante o tratamento para crianças SAM e quinzenalmente durante o tratamento para as crianças e mensalmente por 3 meses após a alta do tratamento. Os resultados do estudo primário incluem, entre outros, a recuperação antropométrica na alta (uma análise não inferioridade) e recaída para MAM ou SAM nos 3 meses após a recuperação (uma análise de superioridade). Os investigadores empregarão uma abordagem de micro-custo baseada em atividades para coletar dados de custo sobre os custos médicos diretos e indiretos, custos de oportunidade para cuidadores, pessoal e despesas gerais associadas ao tratamento ambulatorial de MAM ou SAM. As amostras fecais serão coletadas de crianças em um subconjunto de instalações (5 instalações, ~ 60 crianças por braço de tratamento), na inscrição (início do tratamento), alta do tratamento e 3 meses após a descarga.