Alternative RUTFer for behandling av bortkasting av barn

Akutt underernæring er den mest livstruende formen for underernæring. Moderat og alvorlig akutt underernæring (MAM, SAM) blir effektivt behandlet med terapeutiske matvarer som er ferdig til bruk (RUTF), men det er behov for å senke kostnadene for behandling og forbedre behandlingsregimer for å redusere risikoen for tilbakefall av MAM/SAM-episoder etter utvinning. Den for øyeblikket brukte standardformuleringen av RUTF inneholder peanøtter og meieri, som utgjør problemer på grunn av deres høye kostnader, behovet for å importere ingredienser til det globale sør (i tilfelle av meieri), og risiko for aflatoksin (i tilfelle av peanøtter). Før alternative formuleringer av RUTF kan anbefales, er det imidlertid behovet for data om effektiviteten av disse formuleringene på utvinningshastigheter og i hvilken grad utvinning er bærekraftig. Bærekraftig utvinning innebærer en lavere frekvens av tilbakefall etter behandlingen.

Studiemålene er som følger: (1) å vurdere ikke-underordnetheten av soya-mais-sorghum (SMS-) RUTF og soyabasert (S-) RUTF om behandlingsgjenoppretting til standard RUTF; (2) for å vurdere overlegenheten til SMS-RUTF og S- rutf på tilbakefall etter gjenvinning sammenlignet med standard RUTF; (3) for å vurdere kostnadene ved et behandlingsforløp av SMS-RUTF, S-RUTF og standard RUTF; (4) For å vurdere effekten av SMS-RUTF og S-RUTF på mikrobiomsammensetning og tarmbetennelse

Etterforskerne vil gjennomføre en anleggsbasert, individuelt randomisert kontrollert studie med tre armer tildelt i et tildelingsforhold på 1: 1: 1 i 30 helsefasiliteter (Center de Santé et Promotion Sociale [CSPS]) i Burkina Faso. Etterforskerne vil randomisere 1080 barn med MAM og 1080 barn med ukomplisert SAM 6-59 måneders alder for å få behandling med en av følgende RUTF-er: (1) standard for omsorg, melke- og peanøttbasert RUTF (kontrollgruppe); (2) SMS-Rutf fri for melk og peanøtter og høyt fiber (intervensjon 1); eller (3) S-Rutf fri for melk og peanøtter (intervensjon 2). Barn vil bli registrert ved presentasjon til fasiliteter for MAM eller ukomplisert SAM -behandling. Oppfølgingsbesøk vil være ukentlig under behandlingen for Sam-barn og hver uke under behandling for MAM-barn, og månedlig i 3 måneder etter utskrivning fra behandlingen. De primære studieutfallene inkluderer blant annet antropometrisk utvinning ved utskrivning (en ikke-underordnethetsanalyse) og tilbakefall til MAM eller SAM i løpet av de tre månedene etter utvinning (en overlegenhetsanalyse). Etterforskerne vil bruke en aktivitetsbasert mikro-kostnadsmetode for å samle inn kostnadsdata om direkte og indirekte medisinske kostnader, mulighetskostnader for omsorgspersoner, personell og overhead tilknyttet poliklinisk MAM eller SAM-behandling. Fekale prøver vil bli samlet fra barn ved en undergruppe av anlegg (5 anlegg, ~ 60 barn per behandlingsarm), ved påmelding (initiering av behandling), utskrivning fra behandling og 3-måneders etter utskrivning.