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術前超音波誘導胸部エレクター脊髄平面ブロックと肩関節鏡検査のコストクラビルブロック

2025年4月22日 更新者:Mohamed Gamal Naeem、Tanta University
この研究は、肩両関節視鏡検査のための超音波誘導高胸部エレクター脊髄面ブロックと超音波ガイド付きコストクラビカルブロックの周術期鎮痛効果を比較するために実施されました

調査の概要

詳細な説明

肩の手術は、激しい痛みを引き起こす最も一般的な整形外科手術の1つです。 痛みの緩和により、早期の動員、術後のリハビリテーション、および入院の短縮が可能になるため、そのような患者の疼痛管理は非常に重要です。 肩の手術後の痛みの管理には、いくつかの局所麻酔技術が使用されています。 インタースカレンの上腕神経叢ブロック(ISB)は、肩の処置のためのゴールドスタンダード鎮痛技術ですが、この方法は、半頭麻痺麻痺(HDP)、ホーナー症候群、hoげなどの深刻な合併症につながる可能性があります。

コストクラビルブロック(CCB)は、2015年に最初に記述された鎖骨下アプローチとして導入され、3つのコードがx軸動脈に密集しており、外骨lavular形のキロの古典的なアプローチよりも表面的にx窩動脈の横方向に密集しているコスト層空間の上腕神経叢を標的としています。 最近、Garcia-Vittoriaらは、コストクラビル空間がcostoclavicular上腕神経叢ブロックに対する逆行性チャネルとしても機能する可能性があることを示唆しているため、衣装層空間に注入された局所麻酔(LA)が、停留所の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻痺性麻酔の潜在性麻痺を受けられる麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔中の麻酔に耐えることができる場合、局所麻酔薬(LA)が低容積層状ブロック(およびISB)で鎮痛性のパリティを達成しながら、HDPの0%の発生率を剥離ブロックで見た0%の発生率を保持します。

エレクタースピナ平面ブロック(ESPB)は比較的新しいブロックであり、2016年に慢性胸部神経障害性疼痛について最初に説明されました(。 それは脳内の平面ブロックですが、作用のメカニズムと噴射部位のために傍脊髄ブロックとして分類される場合があります

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 選択的片側肩関節鏡検査で認められた90人の患者。
  • 年齢(21-65)年。
  • アメリカ麻酔学会(ASA)身体活動I、II

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 神経障害のある患者。
  • 出血障害のある患者(凝固障害、血小板減少症抗凝固剤および抗血小板薬)。
  • 非協力的な患者。
  • ブロック注入部位での感染。
  • 局所麻酔薬に対してアレルギーの既往がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エレクタースピナ平面ブロックグループ
2番目の胸部セグメント(T2)のレベルで、エレクターの脊髄筋鞘の下に注入された0.25%のプレーンブピバカインを投与された患者
2番目の胸部セグメント(T2)のレベルで、エレクターの脊髄筋鞘の下に注入された0.25%のプレーンブピバカインを投与された患者
他の名前:
  • ブピバカイン 0.25%
実験的:コスト層ブロックグループ
(20ml)患者は、x窩動脈の横方向にコスト層宇宙に注入された0.25%の平凡なブピバカインを投与された患者
患者は、x窩動脈の外側にコスト層腔に注入された(20ml)普通のブピバカイン0.25%を投与されました。
他の名前:
  • ブピバカイン 0.25%
偽コンパレータ:コントロールグループ
患者は偽のブロックを受けました。
患者は偽のブロックを受けました
他の名前:
  • シャムブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総ペチジン消費
時間枠:術後24時間
各患者は、視覚アナログスケール(VAS)を使用した術後疼痛評価について指示されました。 VAS(0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します)(t 30分、2、4、6、12、18、24時間、非ステロイド性抗炎症薬がすべての患者 / 8時間(ケトロラック30mg)を投与し(ケトロラック30mg)、If vas> 4 vas> 4液in> 4 mg 0.5 mg / kg per doseを投与しました。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の最初の鎮痛リクエストまでの時間
時間枠:術後24時間
鎮痛の救助のための最初の要求までの時間(手術の終了からモルヒネの最初の投与までの時間)が記録されました。
術後24時間
合併症
時間枠:術後24時間
合併症(血腫、気胸、持続性のしびれ/麻酔または手術後1週間後の運動不足)が記録されました。
術後24時間
痛みの程度
時間枠:術後24時間
各患者は、視覚アナログスケール(VAS)を使用した術後疼痛評価について指示されました。 VAS(0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します)(t 30分、2、4、6、12、18、24時間、非ステロイド性抗炎症薬がすべての患者 / 8時間(ケトロラック30mg)を投与し(ケトロラック30mg)、If vas> 4 vas> 4液in> 4 mg 0.5 mg / kg per doseを投与しました。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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