Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve ultrageluid geleide thoracale erector spinae vlakke blok versus costoclaviculair blok voor schouderartroscopie

22 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Gamal Naeem, Tanta University
Deze studie werd uitgevoerd om het perioperatieve analgetische effect van ultrageluid geleide hoge thoracale erector spinae vlakke blok versus ultrasone geleide costoclaviculair blok voor schouderartroscopie te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schouderchirurgie is een van de meest voorkomende orthopedische chirurgische procedures die ernstige pijn veroorzaken. Pijnbeheer bij dergelijke patiënten is erg belangrijk omdat pijnverlichting vroege mobilisatie, effectieve postoperatieve revalidatie en kortere ziekenhuisopname mogelijk maakt. Verschillende regionale anesthesietechnieken zijn gebruikt voor pijnbeheer na schouderoperatie. Interscaleen brachiale plexusblok (ISB) is de gouden standaard analgetische techniek voor schouderprocedures, maar deze methode kan leiden tot enkele ernstige complicaties, zoals hemidiaphragmatische verlamming (HDP), Horner's syndroom en heesheid.

Het costoclaviculaire blok (CCB) werd geïntroduceerd als infraclaviculaire benadering, voor het eerst beschreven in 2015, richt zich op de brachiale plexus in de costoclaviculaire ruimte waar de drie koorden strak geclusterd zijn, lateraal aan de axillaire slagader en meer oppervlakkig dan met de klassieke benadering van InfravaVicular Fossa. Recently, Garcia-Vittoria et al have suggested that the costoclavicular space could also serve as a retrograde channel to supraclavicular brachial plexus blocks, so if local anesthetic (LA) injected in the costoclavicular space can reliably reach the supraclavicular brachial plexus enabling reliable anesthesia including anesthesia to the suprascapular nerve during shoulder surgery, one could achieve analgesic Pariteit met Supraclavicular Block (en ISB) van een klein volume met behoud van de 0% incidentie van HDP gezien met infraclaviculaire blokken.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een relatief nieuw blok en werd voor het eerst beschreven voor chronische thoracale neuropathische pijn in 2016 (. Het is een interfasciaal vlakblok, maar het kan worden geclassificeerd als een paraspinale blok vanwege het werkingsmechanisme en injectielocatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 90 patiënten zijn opgenomen voor electieve unilaterale schouderartroscopie.
  • Leeftijd (21 - 65) jaar.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke activiteit I, II

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënt met neurologisch tekort.
  • Patiënt met bloedingsstoornissen (coagulopathie, trombocytopenie anticoagulans en antiplatelets medicijnen).
  • Niet -meewerkende patiënt.
  • Infectie op de blokinjectieplaats.
  • Patiënten met een geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector spinae vlakke blokgroep
Patiënten ontvingen (20 ml) gewone bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd onder de spina -spiermantel van de erector op het niveau van het tweede thoracale segment (T2)
Geneesmiddel: Erector spinae vliegtuigblok
Patiënten ontvingen (20 ml) gewone bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd onder de spina -spiermantel van de erector op het niveau van het tweede thoracale segment (T2)
Andere namen:
  • Bupivacaïne 0,25%
Experimenteel: Costoclaviculaire blokgroep
Patiënten ontvingen (20 ml) gewone bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in de laterale tot de axillaire slagader geïnjecteerd in de costoclaviculaire ruimte
Geneesmiddel: Costoclaviculair blok
Patiënten ontvingen (20 ml) gewone bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in de laterale tot de axillaire slagader geïnjecteerd in de costoclaviculaire ruimte.
Andere namen:
  • Bupivacaïne 0,25%
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënten ontvingen schijnblok.
Geneesmiddel: Controlegroep
Patiënten ontvingen schijnblok
Andere namen:
  • Schijnblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal pethidine -consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Elke patiënt werd geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met de visuele analoge schaal (VAS). VAS (0 vertegenwoordigt "geen pijn", terwijl 10 "de ergste pijn die je je kunt voorstellen") vertegenwoordigt op (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 uur, niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen werden gegeven (ketorolac 30 mg) aan alle patiënt / 8 uur en if vas> 4 intraveneuze pethidine 0,5 mg / kg per dosis.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste analgetisch verzoek na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Tijd tot 1e verzoek om de redding van analgesie (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis van morfine werd geregistreerd) werd geregistreerd.
24 uur na de operatie
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Complicaties (hematoom, pneumothorax, aanhoudende gevoelloosheid/ paraesthesie of motorische tekort een week na de operatie) werden geregistreerd.
24 uur na de operatie
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Elke patiënt werd geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met de visuele analoge schaal (VAS). VAS (0 vertegenwoordigt "geen pijn", terwijl 10 "de ergste pijn die je je kunt voorstellen") vertegenwoordigt op (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 uur, niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen werden gegeven (ketorolac 30 mg) aan alle patiënt / 8 uur en if vas> 4 intraveneuze pethidine 0,5 mg / kg per dosis.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35844/9/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren