Przedoperacyjny blok płaszczyzny kręgosłupa skierowanego do ultradźwięków w porównaniu z blokiem kostokokularnym dla artroskopii barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja barku jest jedną z najczęstszych ortopedycznych zabiegów chirurgicznych, które powodują silny ból. Leczenie bólu u takich pacjentów jest bardzo ważne, ponieważ złagodzenie bólu pozwala na wczesną mobilizację, skuteczną rehabilitację pooperacyjną i krótszą hospitalizację. Do leczenia bólu zastosowano kilka technik znieczulenia regionalnego po leczeniu bólu po operacji barku. Blok splotu ramiennego międzyokalenowego (ISB) jest złotą standardową techniką przeciwbólową procedur ramion, ale metoda ta może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak paraliż hemidiaphragmatyczny (HDP), zespół Hornera i chrypka.
Blok kostno -prawny (CCB) został wprowadzony jako podejście infraclavikularne, po raz pierwszy opisane w 2015 r., Kieruje splot ramienny w przestrzeni kostno -krawcowej, w której jego trzy sznurki są ściśle skupione razem boczne do tętnicy pachowej i bardziej powierzchowne niż w przypadku klasycznego podejścia infraclavicular. Ostatnio Garcia-Vittoria i wsp. Zasugerowali, że przestrzeń kostnojkową może również służyć jako kanał wsteczny do ponadprzestrzennych bloków splotu ramiennego, więc miejscowe znieczulenie (LA), w tym anestezja, może niezawodnie dotrzeć do supraclavicular splot ramienny, umożliwiający niezawodne znieczulenie anestezjan, w tym suprecapularne, gdy jeżeli był suprecapularny w przypadku suprecapulu. Operacja, można osiągnąć parzystość przeciwbólową dzięki małym bloku nadklawalowym (i ISB), zachowując 0% występowanie HDP obserwowanego w blokach infraclavicular.
Erector Spinae Block (ESPB) jest stosunkowo nowym blokiem i został po raz pierwszy opisany dla przewlekłego bólu neuropatycznego klatki piersiowej w 2016 roku (. Jest to blok płaszczyzny międzyfinasickiej, ale można go sklasyfikować jako blok paraspinalny ze względu na mechanizm działania i miejsca wstrzyknięcia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 90 pacjentów przyjętych do wyboru jednostronnego artroskopii barku.
- W wieku (21–65) lat.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Aktywność fizyczna I, II
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjent z deficytem neurologicznym.
- Pacjent z zaburzeniami krwawienia (koagulopatia, trombocytopenia leki przeciwzakrzepowe i leki przeciw antyplateletom).
- Niechętny pacjent.
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia bloków.
- Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków płaszczyzn
Pacjenci otrzymali (20 ml) zwykłą bupiwakainę 0,25% wstrzykniętą pod osłoną mięśni rozszczepu erector na poziomie drugiego segmentu klatki piersiowej (T2)
|
Pacjenci otrzymali (20 ml) zwykłą bupiwakainę 0,25% wstrzykniętą pod osłoną mięśni rozszczepu erector na poziomie drugiego segmentu klatki piersiowej (T2)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokowa kostnojokołowa
Pacjenci otrzymali (20 ml) zwykłą bupiwakainę 0,25% wstrzykniętą w przestrzeni bocznej przestrzeni bocznej do tętnicy pachowej
|
Pacjenci otrzymali (20 ml) zwykłą bupiwakainę 0,25% wstrzykniętą w przestrzeni bocznej przestrzeni bocznej do tętnicy pachowej.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymali pozorowany blok.
|
Pacjenci otrzymali pozorowany blok
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Każdy pacjent został poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS (0 reprezentuje „brak bólu”, podczas gdy 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”) w (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 godziny, podawano niesteroidowe leki przeciwzapalne (Ketorolac 30 mg) dla wszystkich pacjentów / 8 godzin, a jeśli VAS> 4 Dożylna petydyna 0,5 mg / kg za dawkę.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwsze prośbę przeciwbólową po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas do pierwszego prośby o uratowanie analgezji (czas od końca operacji, aż zarejestrowano pierwszą dawkę morfiny).
|
24 godziny po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zrejestrowano powikłania (Hematoma, Pneumothorax, uporczywa drętwienie/ paraestezja lub deficyt motoryczny tydzień po operacji).
|
24 godziny po operacji
|
|
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Każdy pacjent został poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS (0 reprezentuje „brak bólu”, podczas gdy 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”) w (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 godziny, podawano niesteroidowe leki przeciwzapalne (Ketorolac 30 mg) dla wszystkich pacjentów / 8 godzin, a jeśli VAS> 4 Dożylna petydyna 0,5 mg / kg za dawkę.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
- Ostry zespół aortalny
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby aorty
- Tętniak
- Rozwarstwienie aorty
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35844/9/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .