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Präoperativer Ultraschall geführt

22. April 2025 aktualisiert von: Mohamed Gamal Naeem, Tanta University
Diese Studie wurde durchgeführt, um den perioperativen analgetischen Effekt des ultraschallgeführten hohen Thorax -Erector Spinae -Ebene -Blocks gegenüber Ultraschall geführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schulteroperation ist eine der häufigsten orthopädischen chirurgischen Eingriffe, die starke Schmerzen verursachen. Die Schmerzbehandlung bei solchen Patienten ist sehr wichtig, da die Schmerzlinderung eine frühzeitige Mobilisierung, eine wirksame postoperative Rehabilitation und kürzere Krankenhausaufenthalte ermöglicht. Für die Schmerzbehandlung wurden nach Schulteroperation mehrere regionale Anästhesietechniken verwendet. Interscalene Brachial Plexus Block (ISB) ist die Goldstandard -Analgetika -Technik für Schulterverfahren, aber diese Methode kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie Hemidiaphragmatiklähmungen (HDP), Horner -Syndrom und Heiserkeit führen.

Der Costoclavicular Block (CCB) wurde als infraklavikulärer Ansatz eingeführt, der erstmals im Jahr 2015 beschrieben wurde, auf den Plexus brachialis im Costoclavikulärraum, in dem seine drei Cords eng mit der lateralen Achselaterie und der klassischen Annäherung an die klassische Annäherung an die fraclavikuläre Fossae zusammengefasst sind. Recently, Garcia-Vittoria et al have suggested that the costoclavicular space could also serve as a retrograde channel to supraclavicular brachial plexus blocks, so if local anesthetic (LA) injected in the costoclavicular space can reliably reach the supraclavicular brachial plexus enabling reliable anesthesia including anesthesia to the suprascapular nerve during shoulder surgery, one could achieve Analgetische Parität mit supraklavikulärem kleinem Volumen (und ISB), während die 0% ige Inzidenz von HDP bei infraklavikulären Blöcken aufbewahrt wird.

Erector Spinae Ebenenblock (ESPB) ist ein relativ neuer Block und wurde erstmals 2016 für chronische thorakale neuropathische Schmerzen beschrieben (. Es handelt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 90 Patienten, die zur elektiven einseitigen Schulterarthroskopie aufgenommen wurden.
  • Alter (21 - 65) Jahre.
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) körperliche Aktivität I, II

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Patient mit neurologischem Defizit.
  • Patient mit Blutungsstörungen (Koagulopathie, Thrombozytopenie -Antikoagulans- und Antiplatteletten -Medikamente).
  • Unkooperativer Patient.
  • Infektion an der Blockeinspritzstelle.
  • Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector Spinae Ebenenblockgruppe
Die Patienten erhielten (20 ml) einfache Bupivacain 0,25% unter der Muskelscheide des Erector Spinae auf der Ebene des zweiten Thoraxsegments (T2)
Arzneimittel: Eektorspinae -Ebenenblock
Die Patienten erhielten (20 ml) einfache Bupivacain 0,25% unter der Muskelscheide des Erector Spinae auf der Ebene des zweiten Thoraxsegments (T2)
Andere Namen:
  • Bupivacain 0,25 %
Experimental: COSTOCLAVICULAR BLOCK GROUP
Die Patienten erhalten (20 ml) einfacher Bupivacain 0,25% in die Costoclavicular Space Lateral bis zur axillären Arterie
Arzneimittel: Costoclavikulärblock
Die Patienten erhielten (20 ml) einfaches Bupivacain 0,25% in die Costoclavicular Space Lateral bis zur axillären Arterie.
Andere Namen:
  • Bupivacain 0,25 %
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten Scheinblocke.
Arzneimittel: Kontrollgruppe
Patienten erhielten Scheinblock
Andere Namen:
  • Sham-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Pethidinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wurde über die postoperative Schmerzbewertung mit der visuellen Analogskala (VAS) angewiesen. Vas (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz, das man sich vorstellen kann" darstellt) bei (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, nicht stertoidale entzündungshemmende Medikamente wurden an alle Patienten / 8 H und If-Vas> 4 intravenous pethidin 0,5 mg / kg per dose verabreicht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zuerst analgetische Anfrage nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die erste Anfrage zur Rettung von Analgesie (Zeit ab dem Ende der Operation bis zur ersten Dosis von Morphin -Verabreichung) wurde aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Komplikationen (Hämatom, Pneumothorax, anhaltende Taubheit/ Parästhesie oder motorisches Defizit eine Woche nach der Operation) wurden aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wurde über die postoperative Schmerzbewertung mit der visuellen Analogskala (VAS) angewiesen. Vas (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz, das man sich vorstellen kann" darstellt) bei (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, nicht stertoidale entzündungshemmende Medikamente wurden an alle Patienten / 8 H und If-Vas> 4 intravenous pethidin 0,5 mg / kg per dose verabreicht.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35844/9/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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