- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06913140
수술 전 초음파 가이드 흉부 흉강 척추 척추 평면 블록 대 어깨 관절 경 검사에 대한 costoclavicular 블록
연구 개요
상태
상세 설명
어깨 수술은 심한 통증을 유발하는 가장 흔한 정형 외과 외과 절차 중 하나입니다. 통증 완화는 조기 동원, 효과적인 수술 후 재활 및 짧은 입원을 허용하기 때문에 그러한 환자의 통증 관리는 매우 중요합니다. 어깨 수술 후 통증 관리에 여러 지역 마취 기술이 사용되었습니다. ISB (Interscalene Brachial Plexus Block)는 어깨 절차를위한 금 표준 진통제 기술이지만,이 방법은 HEMIDIAPHRAGMATIC 마비 (HDP), 호너 증후군 및 창고와 같은 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다.
Costoclavicular Block (CCB)은 2015 년에 처음 설명 된 Infraclavicular 접근법으로 도입되었으며, 3 개의 코드가 겨드랑이 동맥에 측면에 단단히 클러스터링되는 Costoclavicular 공간에서 상완골 신경총을 목표로하며, Fossa의 전형적인 접근 방식보다 더 피상적으로 모입니다. 최근에 Garcia-Vittoria 등은 Costoclavicular 공간이 대상 상완 신경총 블록에 대한 역행 채널로 작용할 수 있다고 제안했습니다. 따라서 Costoclavicular 공간에 주사 된 국소 마취 (LA)가 신뢰할 수있는 상완골의 외과를 포함하여 신뢰할 수있는 신뢰할 수있는 신뢰할 수있는 신뢰성에 도달 할 수 있습니다. 소량의 부피 쇄골형 블록 (및 ISB)을 사용한 진통제 패리티는 적외선 블록으로 볼 수있는 HDP의 0% 발생률을 유지합니다.
ERCER Spinae 평면 블록 (ESPB)은 비교적 새로운 블록이며 2016 년 만성 흉부 신경 병증 통증에 대해 처음 설명되었습니다. interfascial 평면 블록이지만 작용 메커니즘 및 주입 부위로 인해 Paraspinal 블록으로 분류 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 90 명의 환자가 선택적 일방적 어깨 관절 경 검사에 입원했습니다.
- 노인 (21-65).
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 활동 I, II
제외 기준 :
- 환자 거절.
- 신경 학적 결핍 환자.
- 출혈 장애가있는 환자 (응고 병증, 혈소판 감소증 항 응고제 및 항 혈통 약물).
- 비 끊임없는 환자.
- 블록 주사 부위에서의 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Erctor Spinae 평면 블록 그룹
환자 (20ml) 2 차 흉부 세그먼트 수준 (T2)에서 Erctor Spinae 근육 외피 아래에 주사 된 환자 (20ml) 평범한 부피 바카 카인 0.25%.
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환자 (20ml) 2 차 흉부 세그먼트 수준 (T2)에서 Erctor Spinae 근육 외피 아래에 주사 된 환자 (20ml) 평범한 부피 바카 카인 0.25%.
다른 이름들:
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실험적: Costoclavicular 블록 그룹
받은 환자 (20ml) 평범한 부피 바카 인 0.25%가 겨드랑이 동맥으로 측면에 옥토피카 공간에 주사
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환자는 (20ML) 겨드랑이 동맥에 측면으로 절름발이 공간에 주사 된 (20ML) 평범한 부피 바카 인 0.25% 주사.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어 그룹
환자는 가짜 블록을 받았다.
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환자는 가짜 블록을 받았다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 페디 딘 소비
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 수술 후 통증 평가에 대해 지시 받았다.
VAS (0은 "통증 없음"을 나타내며 10은 "최악의 통증 상상할 수있는"것을 나타냅니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24 시간
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진통제 구출에 대한 첫 번째 요청 (수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 용량까지)이 기록되었습니다.
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수술 후 24 시간
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합병증
기간: 수술 후 24 시간
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합병증 (혈종, 기흉, 수술 1 주일 후 지속적인 마비/ 기생충 또는 운동 결핍)이 기록되었다.
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수술 후 24 시간
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 수술 후 통증 평가에 대해 지시 받았다.
VAS (0은 "통증 없음"을 나타내며 10은 "최악의 통증 상상할 수있는"것을 나타냅니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35844/9/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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