Предоперационное ультразвуковое управление грудным эректором.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургия плеча является одной из наиболее распространенных ортопедических хирургических процедур, которые вызывают сильную боль. Лечение боли у таких пациентов очень важно, потому что обезболивание обеспечивает раннюю мобилизацию, эффективную послеоперационную реабилитацию и более короткую госпитализацию. Несколько региональных методов анестезии были использованы для лечения боли после операции на плече. Блок межсскалентного плечевого сплетения (ISB) является анальгетическим методом золота для процедур плеча, но этот метод может привести к некоторым серьезным осложнениям, таким как гемидиафрагматический паралич (HDP), синдром Хорнера и хрипоту.
Костоклавикулярный блок (CCB) был введен в качестве инфраклавикулярного подхода, впервые описанного в 2015 году, нацеливается на плечевое сплетение в костоклавикулярном пространстве, где его три шнура плотно сгруппированы вместе с боковым к подмышечной артерии и более поверхностно, чем при классическом подходе инфракловичной писы. Недавно Garcia-Vittoria et al. Предположили, что костоклавикулярное пространство также может служить ретроградным каналам для надпольилэвикулярных блоков плечевого сплетения, поэтому, если локальный анестетик (LA), инъецированные в костоклавикулярном пространстве, могут достоверно достичь суправикулярного бешя паритет с малым объемом надкланикулярного блока (и ISB) при сохранении 0% частоты HDP, наблюдаемой с инфраклавикулярными блоками.
Блок плоскости Erector Spinae (ESPB) является относительно новым блоком и впервые был описан для хронической грудной невропатической боли в 2016 году (. Это межфуско -плоскость, но он может быть классифицирован как параспинальный блок из -за механизма действия и места инъекции
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 90 пациентов, поступивших за факультативную одностороннюю артроскопию плеча.
- ВОЗДЕЛА (21 - 65) лет.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическая активность I, II
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Пациент с неврологическим дефицитом.
- Пациент с нарушениями кровотечений (коагулопатия, тромбоцитопения антикоагулянт и антиплателеты).
- Неупоточный пациент.
- Инфекция в месте инъекции блока.
- Пациенты с историей аллергии на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Erector spinae blain blance Group
Пациенты получали (20 мл) простых бупивакаин 0,25%, вводили под оболочку мышечной мышцы эректора на уровне второго грудного сегмента (T2)
|
Пациенты получали (20 мл) простых бупивакаин 0,25%, вводили под оболочку мышечной мышцы эректора на уровне второго грудного сегмента (T2)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Костоклавикулярная группа
Пациенты получали (20 мл) обычный бупивакаин 0,25% вводили в костоклавикулярное пространство с боковым и подмышечной артерией
|
Пациенты получали (20 мл) простых бупивакаин 0,25%, вводили в костоклавикулярное пространство, боковое в подмышечную артерию.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты получали фиктивный блок.
|
Пациенты получали фиктивный блок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление петидина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент был проинструктирован о послеоперационной оценке боли с визуальной аналоговой шкалой (VAS).
VAS (0 представляет «нет боли», в то время как 10 представляет «худшую больную боль») в (T 30 мин, 2, 4, 6,12, 18, 24 часа, дали нестероидные противовоспалительные препараты (кеторолак 30 мг) для всех пациентов / 8 ч и если VAS> 4 внутривенно-петидина 0,5 мг / кг на DOSE.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого анальгетического запроса после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время к 1 -м запросу о спасении анальгезии (время от окончания операции до первой дозы введена морфина) было зарегистрировано.
|
24 часа после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Были зарегистрированы осложнения (гематома, пневмоторакса, постоянное онемение/ парестезия или моторный дефицит через неделю).
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент был проинструктирован о послеоперационной оценке боли с визуальной аналоговой шкалой (VAS).
VAS (0 представляет «нет боли», в то время как 10 представляет «худшую больную боль») в (T 30 мин, 2, 4, 6,12, 18, 24 часа, дали нестероидные противовоспалительные препараты (кеторолак 30 мг) для всех пациентов / 8 ч и если VAS> 4 внутривенно-петидина 0,5 мг / кг на DOSE.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Рассечение, Кровеносный сосуд
- Острый аортальный синдром
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания аорты
- Аневризма
- Расслоение аорты
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 35844/9/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .