Preoperatiivinen ultraäänituohjattu rintakehän erektori Spinae -tasolohko verrattuna Costoclavicular -lohkoon olkapään artroskopialle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkaleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista kirurgisista toimenpiteistä, jotka aiheuttavat vakavaa kipua. Tällaisten potilaiden kivunhallinta on erittäin tärkeää, koska kivunlievitys mahdollistaa varhaisen mobilisaation, tehokkaan leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen ja lyhyemmät sairaalahoitoa. Kivunhallintaan on käytetty useita alueellisia anestesiatekniikoita olkapääleikkauksen jälkeen. Interscaleen -brachial plexus -lohko (ISB) on kultastandardi kipulääke tekniikka olkapään menettelyille, mutta tämä menetelmä voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten hemidiafragmaattiseen halvaantumiseen (HDP), Hornerin oireyhtymään ja harhauteen.
Costoclavicular -lohko (CCB) otettiin käyttöön infraclavikulaarisena lähestymistapana, joka on ensin kuvattu vuonna 2015, kohdistuu brachiaaliseen plexukseen kustannusklavikulaarisessa tilassa, jossa sen kolme johtoa ovat tiukasti ryhmittyneet yhteen sivusuunnassa aksillaarin valtimoon ja infraclavicular fossan klassiseen lähestymistapaan. Äskettäin Garcia-Vittoria ym. Ovat ehdottaneet, että kustannusklaviraalinen tila voisi toimia myös taaksepäin kanavana supraklavikulaarisiin brachial-plexus-lohkoihin, joten jos paikallispuudutukseen injektoidulle paikallispuudutulle (LA) (LA) voidaan saavuttaa luotettavasti supraclavicular Brachial Plexus -leikkauksen aikana, mukaan lukien anestesia, mukaan lukien suprakulaarinen plexus-leikkaus Kipulääkepariteetti pienen volyymin supraclavicular-lohkolla (ja ISB) säilyttäen 0%: n HDP: n esiintyvyyden infraclavicular-lohkoissa.
Erektori Spinae -tasolohko (ESPB) on suhteellisen uusi lohko, ja sitä kuvattiin ensin krooniseen rintakehän neuropaattiseen kipuun vuonna 2016 (. Se on rajavaiheinen tason lohko, mutta se voidaan luokitella paraspinalilohkoksi sen toiminta- ja injektiokohdan vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 90 potilasta hyväksyttiin valinnaiseen yksipuoliseen olkapään artroskopiaan.
- Ikäinen (21 - 65) vuotta.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen aktiivisuus I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas, jolla on neurologinen alijäämä.
- Potilas, jolla on verenvuotohäiriöitä (koagulopatia, trombosytopenia -antikoagulantti- ja antiplatelet -lääkkeet).
- Yhteistyöhön liittyvä potilas.
- Infektio lohkon injektiokohdassa.
- Potilaat, joilla on ollut allergia paikallispuudutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erektori Spinae -lohkon ryhmä
Potilaat saivat (20 ml) tavallista bupivakaiinia 0,25% injektoitiin Erektor Spinae -lihasvaipan alle toisen rintakehän segmentin tasolla (T2)
|
Potilaat saivat (20 ml) tavallista bupivakaiinia 0,25% injektoitiin Erektor Spinae -lihasvaipan alle toisen rintakehän segmentin tasolla (T2)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Costoclavicular Block -ryhmä
Potilaat saivat (20 ml) tavallisen bupivakaiinin 0,25% injektoitiin kustannusklavikulaariseen tilaan sivuttaisvaltimoon
|
Potilaat saivat (20 ml) tavallista bupivakaiinia 0,25% injektoitiin Costoclavicular Space -sivuttaisvaltimoon.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat huijauslohkon.
|
Potilaat saivat huijauslohkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Petidiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaista potilasta kehotettiin leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa.
Vas (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua kuviteltavissa") (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 tuntia, ei-steroidisia tulehduksen vastaisia lääkkeitä (ketorolac 30 mg) kaikille potilaalle / 8 h ja jos> 4 laskimonsisäistä petidiiniä 0,5 mg / kg per dose.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen kivunlievityksen pelastamiseen (leikkauksen lopusta saakka ensimmäiseen morfiiniannokseen) rekisteröitiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot (hematooma, pneumotoraksi, jatkuva tunnottomuus/ parestesia tai motorinen alijäämä viikko leikkauksen jälkeen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaista potilasta kehotettiin leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa.
Vas (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua kuviteltavissa") (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 tuntia, ei-steroidisia tulehduksen vastaisia lääkkeitä (ketorolac 30 mg) kaikille potilaalle / 8 h ja jos> 4 laskimonsisäistä petidiiniä 0,5 mg / kg per dose.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Dissektio, verisuoni
- Akuutti aorttaoireyhtymä
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aortan sairaudet
- Aneurysma
- Aortan
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35844/9/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .