Preoperativ ultralydstyret thorax erector spinae plan blok versus costoclavicular blok til skulderarthroscopy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderkirurgi er en af de mest almindelige ortopædiske kirurgiske procedurer, der forårsager alvorlige smerter. Smertehåndtering hos sådanne patienter er meget vigtig, fordi smertelindring tillader tidlig mobilisering, effektiv postoperativ rehabilitering og kortere hospitalisering. Flere regionale anæstesiteknikker er blevet brugt til smertehåndtering efter skulderkirurgi. Interscalen brachial plexusblok (ISB) er guldstandard smertestillende teknik til skulderprocedurer, men denne metode kan føre til nogle alvorlige komplikationer, såsom hæmidiaphragmatisk lammelse (HDP), Horner's syndrom og heshed.
Den costoclavicular -blok (CCB) blev introduceret som infraclavikulær tilgang, der først blev beskrevet i 2015, målrettet mod brachial plexus i det costoclavicular -rum, hvor dens tre ledninger er tæt klynget sammen lateral til axillær arterie og mere overfladisk end med den klassiske tilgang til infraclavicular fossa. Recently, Garcia-Vittoria et al have suggested that the costoclavicular space could also serve as a retrograde channel to supraclavicular brachial plexus blocks, so if local anesthetic (LA) injected in the costoclavicular space can reliably reach the supraclavicular brachial plexus enabling reliable anesthesia including anesthesia to the suprascapular nerve during Skulderkirurgi, man kunne opnå smertestillende paritet med små-volumen supraclavicular blok (og ISB), mens man bevarede 0% forekomst af HDP set med infraclavikulære blokke.
Erektor spinae -planblok (ESPB) er en relativt ny blok og blev først beskrevet for kronisk thorax neuropatisk smerte i 2016 (. Det er en interfascial planblok, men det kan klassificeres som en paraspinalblok på grund af dens virkningsmekanisme og injektionssted
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 90 patienter indlagt for valgfri ensidig skulderartroskopi.
- I alderen (21 - 65) år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk aktivitet I, II
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning.
- Patient med neurologisk underskud.
- Patient med blødningsforstyrrelser (koagulopati, thrombocytopeni antikoagulant- og antiplatelets medikamenter).
- Samarbejdsvillig patient.
- Infektion på blokinjektionsstedet.
- Patienter med historie med allergi mod lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erector spinae plan blokgruppe
Patienter modtog (20 ml) almindelig bupivacaine 0,25% injiceret under erektorens spinae -muskelkappe på niveauet for det andet thoraxsegment (T2)
|
Patienter modtog (20 ml) almindelig bupivacaine 0,25% injiceret under erektorens spinae -muskelkappe på niveauet for det andet thoraxsegment (T2)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Costoclavicular Block Group
Patienter modtaget (20 ml) almindelig bupivacaine 0,25% injiceret i det costoclavicular rum lateral til aksillær arterie
|
Patienter modtog (20 ml) almindelig bupivacaine 0,25% injiceret i det costoclavicular rum lateral til aksillær arterie.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienter modtog skamblok.
|
Patienter modtog skamblok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet pethidinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver patient blev instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS).
VAS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte") ved (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 timer, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler blev givet (ketorolac 30 mg) til alle patient / 8 timer og hvis VAS> 4 intravenous pethidin 0,5 mg / kg pr. Dosis.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første smertestillende anmodning efter operationen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til 1. anmodning om redning af analgesi (tid fra slutningen af operationen indtil den første dosis af morfinadministreret) blev registreret.
|
24 timer postoperativt
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Komplikationer (hæmatom, pneumothorax, vedvarende følelsesløshed/ paræstesi eller motorisk underskud en uge efter operationen) blev registreret.
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver patient blev instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS).
VAS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte") ved (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 timer, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler blev givet (ketorolac 30 mg) til alle patient / 8 timer og hvis VAS> 4 intravenous pethidin 0,5 mg / kg pr. Dosis.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35844/9/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .