Blocco piano erettore toracico erettore toracico preoperatorio Blocco piano costoclavicolare per l'artroscopia delle spalle
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia della spalla è una delle procedure chirurgiche ortopediche più comuni che causano un forte dolore. La gestione del dolore in tali pazienti è molto importante perché il sollievo dal dolore consente una mobilitazione precoce, una riabilitazione postoperatoria efficace e un soggiorno di ricovero più breve. Diverse tecniche di anestesia regionale sono state utilizzate per la gestione del dolore dopo un intervento chirurgico alla spalla. Il blocco del plesso brachiale interscaleno (ISB) è la tecnica analgesica del gold standard per le procedure della spalla, ma questo metodo può portare ad alcune gravi complicanze, come la paralisi emidiaframmatica (HDP), la sindrome di Horner e il radialità.
Il blocco costoclavicolare (CCB) è stato introdotto come approccio infraclavicolare, descritto per la prima volta nel 2015, mira al plesso brachiale nello spazio costoclavicolare in cui i suoi tre corde sono strettamente raggruppati insieme laterale all'arteria ascellare e più superficialmente che con l'approccio classico dei fossa infraclavicolari. Di recente, Garcia-Vittori et al. Hanno suggerito che lo spazio costoclavicolare potrebbe anche fungere da canale retrogrado per i blocchi di plesso brachiale sopraclavicolare, quindi se l'anestetico locale (LA) iniettata nell'anestesia del costoclava può raggiungere in modo affidabile la chirurgia del plexus brachiale emessa in modo affidabile. Si potrebbe ottenere parità analgesica con blocco sopraclavicolare per piccoli volumi (e ISB) mantenendo l'incidenza dello 0% di HDP visto con blocchi infraclavicolari.
L'erector Spinae Plane Block (ESPB) è un blocco relativamente nuovo ed è stato descritto per la prima volta per il dolore neuropatico toracico cronico nel 2016 (. È un blocco di piano interfacciale, ma può essere classificato come un blocco paraspinale a causa del suo meccanismo d'azione e del sito di iniezione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 90 pazienti ricoverati per l'artroscopia della spalla unilaterale elettiva.
- Invecchiato (21 - 65) anni.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Attività fisica I, II
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Paziente con deficit neurologico.
- Paziente con disturbi emorragici (coagulopatia, trombocitopenia anticoagulante e farmaci antiplateli).
- Paziente non collaborativo.
- Infezione nel sito di iniezione del blocco.
- Pazienti con storia di allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di blocchi aerei Erector Spinae
I pazienti hanno ricevuto (20 ml) bupivacaina semplice 0,25% iniettati sotto la guaina muscolare di spina erettore a livello del secondo segmento toracico (T2)
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I pazienti hanno ricevuto (20 ml) bupivacaina semplice 0,25% iniettati sotto la guaina muscolare di spina erettore a livello del secondo segmento toracico (T2)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di blocchi costoclavicolari
I pazienti hanno ricevuto (20 ml) di bupivacaina semplice 0,25% iniettati nello spazio costoclavicolare laterale all'arteria ascellare
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I pazienti hanno ricevuto (20 ml) di bupivacaina semplice 0,25% iniettati nello spazio costoclavicolare laterale all'arteria ascellare.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto un blocco sham.
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I pazienti hanno ricevuto un blocco sham
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di petidina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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A ciascun paziente è stato istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con la scala analogica visiva (VAS).
VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile") a (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, sono stati somministrati farmaci antinfiammatori non steroidei non steroidei (ketorolac 30mg) a tutto il paziente / 8 ore e se vas> 4 petioidina intravenosa 0,5 mg / kg per dose.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo alla prima richiesta analgesica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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È stato registrato il tempo alla prima richiesta per il salvataggio dell'analgesia (tempo dalla fine dell'intervento fino alla prima dose di somministrazione di morfina).
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24 ore dopo l'intervento
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Complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Sono state registrate complicanze (ematoma, pneumotorace, intorpidimento/ parastesia persistente o deficit motorio una settimana dopo l'intervento).
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24 ore dopo l'intervento
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Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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A ciascun paziente è stato istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con la scala analogica visiva (VAS).
VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile") a (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, sono stati somministrati farmaci antinfiammatori non steroidei non steroidei (ketorolac 30mg) a tutto il paziente / 8 ore e se vas> 4 petioidina intravenosa 0,5 mg / kg per dose.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dissezione, vaso sanguigno
- Sindrome aortica acuta
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie dell'aorta
- Aneurisma
- Dissezione aortica
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35844/9/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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