Bloque del plano del espinae del erector torácico guiado por ultrasonido preoperatorio versus bloque costoclavicular para la artroscopia del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía del hombro es uno de los procedimientos quirúrgicos ortopédicos más comunes que causa un dolor severo. El manejo del dolor en tales pacientes es muy importante porque el alivio del dolor permite la movilización temprana, la rehabilitación postoperatoria efectiva y las estadías de hospitalización más cortas. Se han utilizado varias técnicas de anestesia regional para el manejo del dolor después de la cirugía de hombro. El bloqueo del plexo braquial interscaleno (ISB) es la técnica analgésica estándar de oro para los procedimientos del hombro, pero este método puede conducir a algunas complicaciones graves, como la parálisis hemidiafragmática (HDP), el síndrome de Horner y la ronca.
El bloque costoclavicular (CCB) se introdujo como un enfoque infraclavicular, descrito por primera vez en 2015, se dirige al plexo braquial en el espacio costoclavicular donde sus tres cordones están bien agrupados laterales a la arteria axilar y más superficialmente que con el enfoque clásico de la fossa infraclavicular. Recientemente, García-Vittoria et al han sugerido que el espacio costoclavicular también podría servir como un canal retrógrado para los bloques de plexo braquiales supraclaviculares, por lo que si el anestésico local (LA) inyectado en la inyección de la anestescalia costoclavicular puede llegar a la suplaclaviculidad suplaclavicular que permite la anestesia confiable, incluida la anestespascas de la supraclavicular, la anestespascas, incluida la anestespascas de la supraclavicular, la anestespascas, la anestespascas, la anestespasta, la anestespascas de la supraclavicular, la anestespascas, incluida la anestespascas de la supraclavicular, incluye la anestespascas de la anestescascalia, incluida la anestescalia de supraclavicular. Uno podría lograr la paridad analgésica con un bloqueo supraclavicular de volumen pequeño (e ISB) mientras se conserva la incidencia del 0% de HDP observada con bloques infraclaviculares.
Erector Spinae Plane Bloque (ESPB) es un bloque relativamente novedoso y se describió por primera vez para el dolor neuropático torácico crónico en 2016 (. Es un bloqueo de plano interfascial, pero puede clasificarse como un bloque parapinal debido a su mecanismo de acción e sitio de inyección
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 90 pacientes ingresados para la artroscopía electiva unilateral del hombro.
- De edad (21 - 65) años.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Actividad física I, II
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Paciente con déficit neurológico.
- Paciente con trastornos hemorrágicos (coagulopatía, trombocitopenia anticoagulante y fármacos antiplejes).
- Paciente no cooperativo.
- Infección en el sitio de inyección de bloque.
- Pacientes con antecedentes de alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bloque de plano de Spinae Erector
Los pacientes recibieron (20 ml) bupivacaína simple 0.25% inyectado debajo de la vaina del músculo de la espinae erector al nivel del segundo segmento torácico (T2)
|
Los pacientes recibieron (20 ml) bupivacaína simple 0.25% inyectado debajo de la vaina del músculo de la espinae erector al nivel del segundo segmento torácico (T2)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de bloques costoclaviculares
Los pacientes recibieron (20 ml) bupivacaína simple 0.25% inyectado en el espacio costoclavicular lateral a la arteria axilar
|
Los pacientes recibieron (20 ml) bupivacaína simple 0.25% inyectado en el espacio costoclavicular lateral a la arteria axilar.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes recibieron bloque simulado.
|
Los pacientes recibieron un bloque simulado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo total de petidina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Cada paciente recibió instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria con la escala analógica visual (VAS).
VAS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable") a (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, se administraron fármacos antiinflamatorios no esteroideos (ketorolac 30mg) a todos los pacientes / 8 hy si VAS> 4 pethidina intravenosa 0.5 mg / kg per dose.
|
24 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo a primera solicitud analgésica después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Se registró el tiempo de la primera solicitud del rescate de analgesia (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada).
|
24 horas después de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Se registraron complicaciones (hematoma, neumotórax, entumecimiento persistente/ paraestesia o déficit motor una semana después de la cirugía).
|
24 horas después de la operación
|
|
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Cada paciente recibió instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria con la escala analógica visual (VAS).
VAS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable") a (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, se administraron fármacos antiinflamatorios no esteroideos (ketorolac 30mg) a todos los pacientes / 8 hy si VAS> 4 pethidina intravenosa 0.5 mg / kg per dose.
|
24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Disección aórtica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 35844/9/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .