- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913140
Bloco de planos do eretor torácico guiado por ultrassom no pré -operatório versus bloco de costoclavicular para artroscopia do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia no ombro é um dos procedimentos cirúrgicos ortopédicos mais comuns que causam dor intensa. O manejo da dor nesses pacientes é muito importante porque o alívio da dor permite a mobilização precoce, a reabilitação pós -operatória eficaz e as estadias mais curtas de hospitalização. Várias técnicas de anestesia regional foram usadas para o gerenciamento da dor após a cirurgia no ombro. O bloco de plexo braquial interscaleno (ISB) é a técnica analgésica padrão -ouro para procedimentos do ombro, mas esse método pode levar a algumas complicações graves, como paralisia hemidiafragmática (HDP), síndrome de Horner e rouquidão.
O bloco cosclavicular (CCB) foi introduzido como abordagem infraclavicular, descrita pela primeira vez em 2015, tem como alvo o plexo braquial no espaço costoclavicular, onde seus três cordões estão firmemente agrupados laterais à artéria axilar e mais superficialmente do que com a abordagem clássica da fossa infraclavicular. Recently, Garcia-Vittoria et al have suggested that the costoclavicular space could also serve as a retrograde channel to supraclavicular brachial plexus blocks, so if local anesthetic (LA) injected in the costoclavicular space can reliably reach the supraclavicular brachial plexus enabling reliable anesthesia including anesthesia to the suprascapular nerve during shoulder surgery, one could achieve Paridade analgésica com bloqueio supraclavicular de pequeno volume (e ISB), mantendo a incidência de 0% de HDP observada em blocos infraclaviculares.
O Bloco de Plano Eretor Spinae (ESPB) é um bloco relativamente novo e foi descrito pela primeira vez para a dor neuropática torácica crônica em 2016 (. É um bloco plano interfascial, mas pode ser classificado como um bloco paraespinal devido ao seu mecanismo de ação e local de injeção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 90 pacientes admitidos por artroscopia eletiva do ombro unilateral.
- Idades (21 - 65) anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Atividade física I, ii
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente com déficit neurológico.
- Paciente com distúrbios de sangramento (coagulopatia, trombocitopenia anticoagulante e medicamentos antiplateletes).
- Paciente não cooperativo.
- Infecção no local da injeção de bloco.
- Pacientes com histórico de alergia à anestesia local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ERECTOR SPINELE PLAN BLOCK GRUPO
Os pacientes receberam (20 ml) bupivacaína simples a 0,25% injetados sob a bainha do músculo eretor Spinae no nível do segundo segmento torácico (T2)
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Os pacientes receberam (20 ml) bupivacaína simples a 0,25% injetados sob a bainha do músculo eretor Spinae no nível do segundo segmento torácico (T2)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de blocos cosclaviculares
Os pacientes receberam (20 ml) bupivacaína simples 0,25% injetados no espaço costoclavicular lateral a artéria axilar
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Os pacientes receberam (20ml) bupivacaína simples a 0,25% injetados no espaço costoclavicular lateral a artéria axilar.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes receberam bloco simulado.
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Os pacientes receberam bloco sham
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de petidina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente foi instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala visual analógica (VAS).
O VAS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar") em (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, foram administrados medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (Ketorolac 30mg) a todos os pacientes / 8 h e se vasos> 4 petidina 0,5 Mg / kg.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de Primeira solicitação analgésica após a cirurgia
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Foi registrado o tempo para o 1º pedido de resgate de analgesia (o tempo do final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada) foi registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Complicações
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Foram registradas complicações (hematoma, pneumotórax, dormência persistente/ paraestesia ou déficit motor uma semana após a cirurgia).
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24 horas no pós -operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente foi instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala visual analógica (VAS).
O VAS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar") em (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, foram administrados medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (Ketorolac 30mg) a todos os pacientes / 8 h e se vasos> 4 petidina 0,5 Mg / kg.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças da Aorta
- Aneurisma
- Dissecção aórtica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 35844/9/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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