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Bloco de planos do eretor torácico guiado por ultrassom no pré -operatório versus bloco de costoclavicular para artroscopia do ombro

22 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed Gamal Naeem, Tanta University
Este estudo foi conduzido para comparar o efeito analgésico perioperatório do bloco de planos de eretor torácico guiado por ultrassom, versus bloco de cosoclaviculares guiados por ultrassom para artroscopia do ombro

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia no ombro é um dos procedimentos cirúrgicos ortopédicos mais comuns que causam dor intensa. O manejo da dor nesses pacientes é muito importante porque o alívio da dor permite a mobilização precoce, a reabilitação pós -operatória eficaz e as estadias mais curtas de hospitalização. Várias técnicas de anestesia regional foram usadas para o gerenciamento da dor após a cirurgia no ombro. O bloco de plexo braquial interscaleno (ISB) é a técnica analgésica padrão -ouro para procedimentos do ombro, mas esse método pode levar a algumas complicações graves, como paralisia hemidiafragmática (HDP), síndrome de Horner e rouquidão.

O bloco cosclavicular (CCB) foi introduzido como abordagem infraclavicular, descrita pela primeira vez em 2015, tem como alvo o plexo braquial no espaço costoclavicular, onde seus três cordões estão firmemente agrupados laterais à artéria axilar e mais superficialmente do que com a abordagem clássica da fossa infraclavicular. Recently, Garcia-Vittoria et al have suggested that the costoclavicular space could also serve as a retrograde channel to supraclavicular brachial plexus blocks, so if local anesthetic (LA) injected in the costoclavicular space can reliably reach the supraclavicular brachial plexus enabling reliable anesthesia including anesthesia to the suprascapular nerve during shoulder surgery, one could achieve Paridade analgésica com bloqueio supraclavicular de pequeno volume (e ISB), mantendo a incidência de 0% de HDP observada em blocos infraclaviculares.

O Bloco de Plano Eretor Spinae (ESPB) é um bloco relativamente novo e foi descrito pela primeira vez para a dor neuropática torácica crônica em 2016 (. É um bloco plano interfascial, mas pode ser classificado como um bloco paraespinal devido ao seu mecanismo de ação e local de injeção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 90 pacientes admitidos por artroscopia eletiva do ombro unilateral.
  • Idades (21 - 65) anos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Atividade física I, ii

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Paciente com déficit neurológico.
  • Paciente com distúrbios de sangramento (coagulopatia, trombocitopenia anticoagulante e medicamentos antiplateletes).
  • Paciente não cooperativo.
  • Infecção no local da injeção de bloco.
  • Pacientes com histórico de alergia à anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ERECTOR SPINELE PLAN BLOCK GRUPO
Os pacientes receberam (20 ml) bupivacaína simples a 0,25% injetados sob a bainha do músculo eretor Spinae no nível do segundo segmento torácico (T2)
Os pacientes receberam (20 ml) bupivacaína simples a 0,25% injetados sob a bainha do músculo eretor Spinae no nível do segundo segmento torácico (T2)
Outros nomes:
  • Bupivacaína 0,25%
Experimental: Grupo de blocos cosclaviculares
Os pacientes receberam (20 ml) bupivacaína simples 0,25% injetados no espaço costoclavicular lateral a artéria axilar
Os pacientes receberam (20ml) bupivacaína simples a 0,25% injetados no espaço costoclavicular lateral a artéria axilar.
Outros nomes:
  • Bupivacaína 0,25%
Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes receberam bloco simulado.
Os pacientes receberam bloco sham
Outros nomes:
  • Bloco falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de petidina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Cada paciente foi instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala visual analógica (VAS). O VAS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar") em (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, foram administrados medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (Ketorolac 30mg) a todos os pacientes / 8 h e se vasos> 4 petidina 0,5 Mg / kg.
24 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de Primeira solicitação analgésica após a cirurgia
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Foi registrado o tempo para o 1º pedido de resgate de analgesia (o tempo do final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada) foi registrada.
24 horas no pós -operatório
Complicações
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Foram registradas complicações (hematoma, pneumotórax, dormência persistente/ paraestesia ou déficit motor uma semana após a cirurgia).
24 horas no pós -operatório
Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Cada paciente foi instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala visual analógica (VAS). O VAS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar") em (T 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, foram administrados medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (Ketorolac 30mg) a todos os pacientes / 8 h e se vasos> 4 petidina 0,5 Mg / kg.
24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo, por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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