Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ultralyd guidet thorax erektor spinae planblokk kontra kostnadsoklavikulær blokk for skulderartroskopi

22. april 2025 oppdatert av: Mohamed Gamal Naeem, Tanta University
Denne studien ble utført for å sammenligne den perioperative smertestillende effekten av ultralyd guidet høy thorax erektor spinae planblokk kontra ultralyd guidet kostnadsoklavikulær blokk for skulderartroskopi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skulderkirurgi er en av de vanligste ortopediske kirurgiske inngrepene som forårsaker sterke smerter. Smertehåndtering hos slike pasienter er veldig viktig fordi smertelindring tillater tidlig mobilisering, effektiv postoperativ rehabilitering og kortere sykehusinnleggelse opphold. Flere regionale anestesiteknikker har blitt brukt til smertehåndtering etter skulderkirurgi. Interscalene Brachial Plexus Block (ISB) er gullstandard smertestillende teknikk for skulderprosedyrer, men denne metoden kan føre til noen alvorlige komplikasjoner, for eksempel hemidiaphragmatisk lammelse (HDP), Horners syndrom og heshet.

Den costoklavikulære blokken (CCB) ble introdusert som infraklavikulær tilnærming, først beskrevet i 2015, er rettet mot brachial plexus i det kostoklavikulære rommet der de tre ledningene er tett gruppert sammen sideveis til den aksillære arterien og mer overfladisk enn med den klassiske tilnærmingen til infraklavisk fossa. Nylig har Garcia-Vittoria et al antydet at det kostnadsoklavikulære rommet også kan tjene som en retrogradkanal til supraklavikulær brachial-blokker, så hvis lokalbedøvelse (LA) injisert i den kostholds nerve-rommet kan pålitelig nå den supraklaviske Brachial-plex-en-kanalen som kan den suprarable, den sveestesen, den suprariske, den suprariske, den suprariske, den suprariske, den suprike, den, LA),. kunne oppnå smertestillende paritet med supraklavikulær blokkering av små volum (og ISB) mens du beholder 0% forekomsten av HDP sett med infraklavikulære blokker.

Erektor Spinae Plane Block (ESPB) er en relativt ny blokk og ble først beskrevet for kronisk thorax nevropatiske smerter i 2016 (. Det er en interfascial planblokk, men den kan klassifiseres som en paraspinalblokk på grunn av dens virkningsmekanisme og injeksjonssted

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 90 pasienter innlagt for valgfri ensidig skulderartroskopi.
  • Alder (21 - 65) år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk aktivitet I, II

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Pasient med nevrologisk underskudd.
  • Pasient med blødningsforstyrrelser (koagulopati, trombocytopeni antikoagulant og antiplatelets medisiner).
  • Ikke -samarbeidende pasient.
  • Infeksjon på blokkinjeksjonsstedet.
  • Pasienter med historie med allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erector spinae planblokkgruppe
Pasienter mottatt (20 ml) vanlig bupivakain 0,25% injisert under erektorens spinae muskelhylse på nivået med det andre thoraxsegmentet (T2)
Pasienter mottatt (20 ml) vanlig bupivakain 0,25% injisert under erektorens spinae muskelhylse på nivået med det andre thoraxsegmentet (T2)
Andre navn:
  • Bupivakain 0,25 %
Eksperimentell: Costoclavicular Block Group
Pasienter mottatt (20 ml) vanlig bupivakain 0,25% injisert i det kostnadsoklavikulære rommet lateral til aksillær arterie
Pasienter mottatt (20 ml) vanlig bupivakain 0,25% injisert i det kostnadsoklavikulære rommet lateral til aksillær arterie.
Andre navn:
  • Bupivakain 0,25 %
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasienter fikk skamblokk.
Pasienter fikk skamblokk
Andre navn:
  • Skum blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt pethidinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient ble instruert om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes") ved (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 timer, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner ble gitt (ketorolac 30 mg) til alle pasient / 8 timer og hvis VAS> 4 intravenous petidin 0.5 mg / kg per des.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende forespørsel etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første forespørsel om redning av analgesi (tid fra slutten av operasjonen til første dose morfinadministrert) ble registrert.
24 timer postoperativt
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikasjoner (hematom, pneumothorax, vedvarende nummenhet/ parestesi eller motorisk underskudd en uke etter operasjonen) ble registrert.
24 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient ble instruert om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes") ved (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 timer, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner ble gitt (ketorolac 30 mg) til alle pasient / 8 timer og hvis VAS> 4 intravenous petidin 0.5 mg / kg per des.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere