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特発性頭蓋内高血圧症および治療に対する反応との関係におけるBMI。遡及的および前向き研究

2026年4月18日 更新者：Vicente Vanaclocha、University of Valencia

特発性頭蓋内高血圧におけるボディマス指数の進化と、治療に対する反応との関係。遡及的および前向き研究

  1. 良性頭蓋内高血圧におけるボディマス指数の進化と治療への反応との相関を確立する。
  2. この病気が発生するBMIを確立する。
  3. この病気を治すためにBMIをどれだけ減らす必要があるかを確立するため。
  4. アセタゾラミドまたはCSF迂回の可能性にもかかわらず、BMIを減少させないか、さらに増加させない病人の治療に対する進化と反応を評価する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

良性頭蓋内高血圧の原因の1つは肥満であるという全会一致があります。 ただし、この病気が発生するBMIの上限や、それを硬化させる下限については、合意はありません。 この病気の影響を受けた人々は、しばしば体重を減らすことが非常に困難であり、体重を減らすために長年にわたってさまざまな食事を追っていたことは珍しくありません。 一般的に、患者は、厳格な食事の後に犠牲を強要しない脳脊髄液迂回システムの移植を伴う薬を服用するか、手術を受けることを好みます。 残念ながら、CSF迂回システムの頭痛と視力の漸進的な喪失による誤動作により、体重を減らすことができない人は著しく繰り返し合併症を提示します。 他の理由の中でも、脳脊髄液迂回システムは圧力勾配によって機能することを考慮する必要があります。 肥満は腹膜腔内の圧力を高めるため、シャントバルブの圧力が6 mm Hg未満のレベルまで減少しても排水できないため、これらのシャントシステムは無効になります。

この研究の目的は、特定の各患者の特定のBMIの目標が何であるかを調べ、努力して達成するためにこれを認識させることができることです。 患者は内分泌学に紹介され、その後の食事をお勧めします。 場合によっては、肥満手術が使用されます。 それでも、これらの人々の努力や意識を必要としないので、彼らが再び体重を増やし、良性の頭蓋内高血圧を再発することは珍しくありません。 通常のことは、それらの進化が硬化しており、繰り返される治療の試みは実りがないか、合併症に悩まされていることです。 オゼンピック（セマグルチド）などの薬物を使用した減量は、バレンシアゼネラル大学病院の内分泌学サービスによって国際的に受け入れられていません。 一方では、それは兆候がなく、他方では、可能性のある合併症は不明です。 さらに、自分でそれを服用している患者は最初は体重を減らしますが、薬を服用するのをやめると、健康的な食習慣が採用されていない結果、すぐに減少した体重を取り戻します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Vicente Vanaclocha, Professor
  • 電話番号：438500 + 34 963 13 18 00
  • メール：vivava@uv.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Teresa Moratal, Secretary
  • 電話番号：437334 + 34 963 13 18 00
  • メール：moratal_ter@fihguv.es

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46015
        • 募集
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • コンタクト：
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • 電話番号：438500 +34 963 13 18 00
          • メール：vivava@uv.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、遡及的に推奨されるコホート研究として設計されています。 過去10年間に出席したすべての遡及的患者からデータが収集され、バレンシア大学病院の神経外科部門が特発性頭蓋内高血圧症（IIH）を呈し、参加を受け入れられました。 データは抽出され、患者の医療記録からレビューされました。

説明

包含基準：

  • 入学時に18歳以上の大人。 年齢範囲全体で包括性を確保するための年齢制限はありません。
  • ダンディ基準に従って確立された特発性頭蓋内高血圧の確認された診断。
  • 診断プロセスは、「診断」セクションで詳述されているように、頭蓋内圧の増加の他の潜在的な原因を除外し、特発性症例の正確な識別を確保する必要があります。

除外基準：

  • 具体的にはIIH以外の診断：張力型の頭痛、キアリI奇形、またはIIHとは関係のないその他の頭痛障害。
  • 頭蓋内圧の増加の二次原因の存在（たとえば、構造脳の異常、静脈洞血栓症、または薬誘発因子）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特発性頭蓋内高血圧症の患者
他の：薬物療法なしの減量
この研究では、3か月ごとに特発性頭蓋内高血圧症の患者の体重を記録します。 それは、異なる治療法（他の介入なしの体重減少、利尿薬（アセタゾラミド）、腰椎シャント、または脳脊髄皮肉シャント）に対する反応と相関します。 体重を減らすのに役立つ薬は提供されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療への対応
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
良性の頭蓋内高血圧症の患者のBMI進化と患者の症状の進化との関係
研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月27日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月30日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • V 07/06/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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