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IMC en hipertensión intracraneal idiopática y su relación con la respuesta al tratamiento. Estudio retrospectivo y prospectivo

18 de abril de 2026 actualizado por: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Evolución del índice de masa corporal en la hipertensión intracraneal idiopática y su relación con la respuesta al tratamiento. Estudio retrospectivo y prospectivo

  1. Establecer la correlación entre la evolución del índice de masa corporal en la hipertensión intracraneal benigna y la respuesta a los tratamientos.
  2. Para establecer el IMC en el que ocurre esta enfermedad.
  3. Para establecer cuánto debe reducirse el IMC para curar esta enfermedad.
  4. Evaluar la evolución y la respuesta a los tratamientos de personas enfermas que no reducen o incluso continúan aumentando su IMC a pesar del tratamiento con acetazolamida o una posible desviación del LCR

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Existe unanimidad de que una de las causas de la hipertensión intracraneal benigna es la obesidad. Sin embargo, no hay acuerdo sobre el límite superior del IMC por encima del cual se produce esta enfermedad o el límite inferior por encima del cual se cura. Las personas afectadas por esta enfermedad a menudo tienen dificultades extremas para perder peso y no es raro que hayan seguido a varias dietas a lo largo de los años para perder peso. En general, los pacientes prefieren tomar medicamentos o someterse a una cirugía con la implantación de un sistema de desvío de líquido cefalorraquídeo que no los obliga a sacrificar después de una dieta estricta. Desafortunadamente, aquellos que no logran perder peso presentan notablemente complicaciones repetidas debido al mal funcionamiento del sistema de desvío de CSF con dolores de cabeza y una pérdida progresiva de agudeza visual. Entre otras razones, debe considerarse que los sistemas de desvío de fluidos cefalorraquíes funcionan por gradiente de presión. Dado que la obesidad aumenta la presión dentro de la cavidad peritoneal, estos sistemas de derivación serán ineficaces porque no podrán drenar incluso si la presión de la válvula de derivación disminuye a niveles de menos de 6 mm Hg.

El objetivo de este estudio es averiguar cuál debería ser el objetivo específico de IMC para cada paciente en particular y poder informarlos de esto para que hagan un esfuerzo y lo logren. Se remite a los pacientes a la endocrinología para que se recomiende que la dieta lo siga. En algunos casos, se usa cirugía bariátrica. Aún así, como no requiere esfuerzo o conciencia por parte de estas personas, no es raro que vuelvan a ganar peso y que se repitan. Lo habitual es que su evolución es torpid y los intentos terapéuticos repetidos son infructuosos o plagados de complicaciones. La pérdida de peso utilizando medicamentos como Ozempic (semaglutida) no es aceptada internacionalmente ni contemplada por el Servicio de Endocrinología del Hospital Universitario General de Valencia. Por un lado, no tiene indicios y, por otro lado, no se conocen las posibles complicaciones. Además, los pacientes que lo toman por su cuenta inicialmente pierden peso, pero cuando dejan de tomar el medicamento, recuperan rápidamente el peso perdido como resultado de no haber adoptado hábitos alimenticios saludables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Número de teléfono: 438500 + 34 963 13 18 00
  • Correo electrónico: vivava@uv.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Teresa Moratal, Secretary
  • Número de teléfono: 437334 + 34 963 13 18 00
  • Correo electrónico: moratal_ter@fihguv.es

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46015
        • Reclutamiento
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Contacto:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Número de teléfono: 438500 +34 963 13 18 00
          • Correo electrónico: vivava@uv.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio está diseñado para ser un estudio de cohorte retrospectivo prospectivo. Los datos fueron recopilados de todos los pacientes retrospectivos atendidos en los últimos 10 años por el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Valencia de Valencia, quienes presentaron hipertensión intracraneal idiopática (IIH) y fueron aceptados para participar. Los datos fueron extraídos y revisados ​​de los registros médicos del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más al momento de la inscripción. No existe un límite de edad superior para garantizar la inclusión en los rangos de edad.
  • Un diagnóstico confirmado de hipertensión intracraneal idiopática, establecido de acuerdo con los criterios dandy.
  • El proceso de diagnóstico debe excluir otras causas potenciales del aumento de la presión intracraneal como se detalla en la sección de "diagnóstico", asegurando una identificación precisa de los casos idiopáticos.

Criterios de exclusión:

  • Un diagnóstico que no sea IIH, específicamente: dolor de cabeza de tipo tensión, malformación de Chiari I o cualquier otro trastorno de dolor de cabeza no relacionado con IIH.
  • La presencia de causas secundarias del aumento de la presión intracraneal (por ejemplo, anormalidades cerebrales estructurales, trombosis sinusal venosa o factores inducidos por medicamentos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hipertensión intracraneal idiopática
El estudio registrará el peso de los pacientes con hipertensión intracraneal idiopática cada tres meses. Se correlacionará con la respuesta a las diferentes modalidades de tratamiento (pérdida de peso sin otra intervención, fármacos diuréticos (acetazolamida), derivación lumboperitoneal o derivación ventriculoperitoneal). No se proporcionarán medicamentos para ayudar a perder peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evolución del IMC en pacientes con hipertensión intracraneal benigna y su relación con la evolución de los síntomas del paciente
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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