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BMI bei idiopathischer intrakranieller Hypertonie und seine Beziehung zur Behandlung auf die Behandlung. Retrospektive und prospektive Studie

18. April 2026 aktualisiert von: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Evolution des Body -Mass -Index bei idiopathischer intrakranieller Hypertonie und deren Beziehung zur Behandlung auf die Behandlung. Retrospektive und prospektive Studie

  1. Die Korrelation zwischen der Entwicklung des Body -Mass -Index in gutartigen intrakraniellen Hypertonie und der Reaktion auf Behandlungen festlegen.
  2. Den BMI zu etablieren, bei dem diese Krankheit auftritt.
  3. Um festzustellen, wie viel der BMI reduziert werden muss, um diese Krankheit zu heilen.
  4. Bewertung der Entwicklung und Reaktion auf Behandlungen kranker Menschen, die trotz der Behandlung mit Acetazolamid oder einer möglichen CSF

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist einstimmig, dass eine der Ursachen für gutartige intrakranielle Hypertonie Fettleibigkeit ist. Es besteht jedoch keine Übereinstimmung über die Obergrenze des BMI, über dem diese Krankheit auftritt, oder über die unteren Grenze, über der er geheilt wird. Menschen, die von dieser Krankheit betroffen sind, haben oft extreme Schwierigkeiten, Gewicht zu verlieren, und es ist nicht ungewöhnlich, dass sie im Laufe der Jahre verschiedene Diäten befolgt haben, um Gewicht zu verlieren. Im Allgemeinen bevorzugen die Patienten, Medikamente zu nehmen oder sich mit der Implantation eines Cerebrospinalflüssigkeitsablenkungssystems zu unterziehen, das sie nach einer strengen Ernährung nicht zum Opfern zwingt. Leider haben diejenigen, die es nicht schaffen, Gewicht zu verlieren, merklich wiederholte Komplikationen aufgrund der Fehlfunktion des CSF -Umleitungssystems mit Kopfschmerzen und einem fortschreitenden Verlust der Sehschärfe. Unter anderem muss berücksichtigt werden, dass die Ablenkungssysteme von Cerebrospinalflüssigkeiten nach Druckgradienten funktionieren. Da Fettleibigkeit den Druck in der Peritonealhöhle erhöht, werden diese Shunt -Systeme unwirksam sein, da sie nicht in der Lage sein werden, abtropfen zu können, selbst wenn der Druck des Shunt -Ventils auf Niveaus unter 6 mm Hg verringert wird.

Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, was das spezifische BMI -Ziel für jeden Patienten sein sollte, und dass sie in der Lage sein, sie darauf aufmerksam zu machen, damit er sich bemüht und es erreicht. Patienten werden an die Endokrinologie verwiesen, die empfohlen wird, die Diät zu folgen. In einigen Fällen wird eine bariatrische Operation verwendet. Dennoch ist es nicht ungewöhnlich, dass sie erneut anstrengend oder Bewusstsein für diese Menschen erforderlich sind, um wieder an Gewicht zu zunehmen und eine gutartige intrakranielle Hypertonie wieder aufzunehmen. Das Übliche ist, dass ihre Entwicklung torpid ist und die wiederholten therapeutischen Versuche fruchtlos oder von Komplikationen geplagt sind. Der Gewichtsverlust unter Verwendung von Medikamenten wie Ozempic (Semaglutid) wird nicht international angenommen oder vom Endokrinologiedienst des General University Hospital of Valencia in Betracht gezogen. Einerseits hat es keinen Hinweis und andererseits sind die möglichen Komplikationen nicht bekannt. Darüber hinaus verlieren Patienten, die es anfangs selbst einnehmen, anfänglich Gewicht, aber wenn sie die Medikamente einnehmen, können sie schnell das verlorene Gewicht zurückerhalten, da sie keine gesunden Essgewohnheiten eingenommen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Telefonnummer: 438500 + 34 963 13 18 00
  • E-Mail: vivava@uv.es

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Studienorte

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrutierung
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Telefonnummer: 438500 +34 963 13 18 00
          • E-Mail: vivava@uv.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie ist eine retrospektive Kohortenstudie. Die Daten wurden von allen retrospektiven Patienten gesammelt, die in den letzten 10 Jahren von der Abteilung Neurochirurgie im Krankenhaus General Universitario de Valencia teilnahmen, die idiopathische intrakranielle Hypertonie (IIH) vorstellten und zur Teilnahme angenommen wurden. Die Daten wurden aus den medizinischen Unterlagen des Patienten extrahiert und überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung. Es gibt keine obere Altersgrenze, um die Inklusivität über die Altersbereiche hinweg zu gewährleisten.
  • Eine bestätigte Diagnose einer idiopathischen intrakraniellen Hypertonie, die gemäß den Dandy -Kriterien festgelegt wurde.
  • Der diagnostische Prozess muss andere potenzielle Ursachen für einen erhöhten intrakraniellen Druck ausschließen, wie im Abschnitt „Diagnose“ beschrieben, um eine genaue Identifizierung idiopathischer Fälle sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Diagnose als IIH, speziell: Kopfschmerzen vom Spannungssteuer, Chiari-I-Missbildung oder andere Kopfschmerzstörungen, die nicht mit IIH zu tun haben.
  • Das Vorhandensein sekundärer Ursachen eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z. B. strukturelle Gehirnanomalien, venöse Sinus-Thrombose oder medikamentöse induzierte Faktoren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie
Die Studie wird das Gewicht der Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie alle drei Monate erfassen. Es korreliert mit der Reaktion auf die verschiedenen Behandlungsmodalitäten (Gewichtsverlust ohne andere Intervention, diuretische Medikamente (Acetazolamid), lumboperitonealer Shunt oder Ventrikuoperitoneal -Shunt). Es wird keine Medikamente zur Verfügung gestellt, um Gewicht zu verlieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
BMI -Entwicklung bei Patienten mit gutartigen intrakraniellen Hypertonie und ihrer Beziehung zur Entwicklung der Symptome des Patienten
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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