- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913712
BMI bei idiopathischer intrakranieller Hypertonie und seine Beziehung zur Behandlung auf die Behandlung. Retrospektive und prospektive Studie
Evolution des Body -Mass -Index bei idiopathischer intrakranieller Hypertonie und deren Beziehung zur Behandlung auf die Behandlung. Retrospektive und prospektive Studie
- Die Korrelation zwischen der Entwicklung des Body -Mass -Index in gutartigen intrakraniellen Hypertonie und der Reaktion auf Behandlungen festlegen.
- Den BMI zu etablieren, bei dem diese Krankheit auftritt.
- Um festzustellen, wie viel der BMI reduziert werden muss, um diese Krankheit zu heilen.
- Bewertung der Entwicklung und Reaktion auf Behandlungen kranker Menschen, die trotz der Behandlung mit Acetazolamid oder einer möglichen CSF
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist einstimmig, dass eine der Ursachen für gutartige intrakranielle Hypertonie Fettleibigkeit ist. Es besteht jedoch keine Übereinstimmung über die Obergrenze des BMI, über dem diese Krankheit auftritt, oder über die unteren Grenze, über der er geheilt wird. Menschen, die von dieser Krankheit betroffen sind, haben oft extreme Schwierigkeiten, Gewicht zu verlieren, und es ist nicht ungewöhnlich, dass sie im Laufe der Jahre verschiedene Diäten befolgt haben, um Gewicht zu verlieren. Im Allgemeinen bevorzugen die Patienten, Medikamente zu nehmen oder sich mit der Implantation eines Cerebrospinalflüssigkeitsablenkungssystems zu unterziehen, das sie nach einer strengen Ernährung nicht zum Opfern zwingt. Leider haben diejenigen, die es nicht schaffen, Gewicht zu verlieren, merklich wiederholte Komplikationen aufgrund der Fehlfunktion des CSF -Umleitungssystems mit Kopfschmerzen und einem fortschreitenden Verlust der Sehschärfe. Unter anderem muss berücksichtigt werden, dass die Ablenkungssysteme von Cerebrospinalflüssigkeiten nach Druckgradienten funktionieren. Da Fettleibigkeit den Druck in der Peritonealhöhle erhöht, werden diese Shunt -Systeme unwirksam sein, da sie nicht in der Lage sein werden, abtropfen zu können, selbst wenn der Druck des Shunt -Ventils auf Niveaus unter 6 mm Hg verringert wird.
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, was das spezifische BMI -Ziel für jeden Patienten sein sollte, und dass sie in der Lage sein, sie darauf aufmerksam zu machen, damit er sich bemüht und es erreicht. Patienten werden an die Endokrinologie verwiesen, die empfohlen wird, die Diät zu folgen. In einigen Fällen wird eine bariatrische Operation verwendet. Dennoch ist es nicht ungewöhnlich, dass sie erneut anstrengend oder Bewusstsein für diese Menschen erforderlich sind, um wieder an Gewicht zu zunehmen und eine gutartige intrakranielle Hypertonie wieder aufzunehmen. Das Übliche ist, dass ihre Entwicklung torpid ist und die wiederholten therapeutischen Versuche fruchtlos oder von Komplikationen geplagt sind. Der Gewichtsverlust unter Verwendung von Medikamenten wie Ozempic (Semaglutid) wird nicht international angenommen oder vom Endokrinologiedienst des General University Hospital of Valencia in Betracht gezogen. Einerseits hat es keinen Hinweis und andererseits sind die möglichen Komplikationen nicht bekannt. Darüber hinaus verlieren Patienten, die es anfangs selbst einnehmen, anfänglich Gewicht, aber wenn sie die Medikamente einnehmen, können sie schnell das verlorene Gewicht zurückerhalten, da sie keine gesunden Essgewohnheiten eingenommen haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vicente Vanaclocha, Professor
- Telefonnummer: 438500 + 34 963 13 18 00
- E-Mail: vivava@uv.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Teresa Moratal, Secretary
- Telefonnummer: 437334 + 34 963 13 18 00
- E-Mail: moratal_ter@fihguv.es
Studienorte
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spanien, 46015
- Rekrutierung
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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Kontakt:
- Vicente Vanaclocha, Professor
- Telefonnummer: 438500 +34 963 13 18 00
- E-Mail: vivava@uv.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung. Es gibt keine obere Altersgrenze, um die Inklusivität über die Altersbereiche hinweg zu gewährleisten.
- Eine bestätigte Diagnose einer idiopathischen intrakraniellen Hypertonie, die gemäß den Dandy -Kriterien festgelegt wurde.
- Der diagnostische Prozess muss andere potenzielle Ursachen für einen erhöhten intrakraniellen Druck ausschließen, wie im Abschnitt „Diagnose“ beschrieben, um eine genaue Identifizierung idiopathischer Fälle sicherzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Eine andere Diagnose als IIH, speziell: Kopfschmerzen vom Spannungssteuer, Chiari-I-Missbildung oder andere Kopfschmerzstörungen, die nicht mit IIH zu tun haben.
- Das Vorhandensein sekundärer Ursachen eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z. B. strukturelle Gehirnanomalien, venöse Sinus-Thrombose oder medikamentöse induzierte Faktoren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie
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Die Studie wird das Gewicht der Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie alle drei Monate erfassen.
Es korreliert mit der Reaktion auf die verschiedenen Behandlungsmodalitäten (Gewichtsverlust ohne andere Intervention, diuretische Medikamente (Acetazolamid), lumboperitonealer Shunt oder Ventrikuoperitoneal -Shunt).
Es wird keine Medikamente zur Verfügung gestellt, um Gewicht zu verlieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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BMI -Entwicklung bei Patienten mit gutartigen intrakraniellen Hypertonie und ihrer Beziehung zur Entwicklung der Symptome des Patienten
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- V 07/06/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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