Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BMI i idiopatisk intrakraniel hypertension og dets forhold til responsen på behandlingen. Retrospektiv og prospektiv undersøgelse

18. april 2026 opdateret af: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Evolution af kropsmasseindeks i idiopatisk intrakraniel hypertension og dets forhold til responsen på behandlingen. Retrospektiv og prospektiv undersøgelse

  1. At etablere sammenhængen mellem udviklingen af ​​kropsmasseindekset i godartet intrakraniel hypertension og responsen på behandlinger.
  2. At etablere BMI, hvor denne sygdom forekommer.
  3. For at fastslå, hvor meget BMI skal reduceres for at helbrede denne sygdom.
  4. For at vurdere udviklingen og responsen på behandlinger af syge mennesker, der ikke reducerer eller endda fortsætter med at øge deres BMI på trods af behandling med acetazolamid eller en mulig CSF -afledning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er enstemmighed, at en af ​​årsagerne til godartet intrakraniel hypertension er fedme. Der er dog ingen aftale om den øvre grænse for BMI, over hvilken denne sygdom forekommer eller den nedre grænse, over hvilken den er helbredt. Mennesker, der er berørt af denne sygdom, har ofte ekstreme vanskeligheder med at tabe sig, og det er ikke ualmindeligt, at de har fulgt forskellige diæter gennem årene for at tabe sig. Generelt foretrækker patienter at tage medicin eller gennemgå operation med implantation af et cerebrospinalvæskedigionssystem, der ikke tvinger dem til at ofre efter en streng diæt. Desværre præsenterer de, der ikke formår at tabe sig mærkbart, gentagne komplikationer på grund af funktionsfejl i CSF -omdirigeringssystemet med hovedpine og et progressivt tab af synsskarphed. Det skal blandt andet overvejes, at cerebrospinalvæskedigionssystemer fungerer ved trykgradient. Da fedme øger trykket inde i bukhulen, vil disse shunt -systemer være ineffektive, fordi de ikke vil være i stand til at dræne, selvom trykket fra shuntventilen mindskes til niveauer under 6 mm Hg.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvad det specifikke BMI -mål skal være for hver patient især og at være i stand til at gøre dem opmærksomme på dette, så de gør en indsats og opnå det. Patienter henvises til, at endokrinologi anbefales den kost, der skal følges. I nogle tilfælde anvendes bariatrisk kirurgi. Da det ikke kræver indsats eller opmærksomhed fra disse menneskers side, er det ikke ualmindeligt, at de går i vægt igen og for godartet intrakraniel hypertension at gentage sig. Den sædvanlige ting er, at deres evolution er torpid, og de gentagne terapeutiske forsøg er frugtløse eller plaget af komplikationer. Vægttab ved hjælp af medicin som Ozempic (Semaglutide) accepteres ikke internationalt eller overvejes af Endocrinology Service fra General University Hospital of Valencia. På den ene side har det ingen indikation, og på den anden side vides de mulige komplikationer ikke. Derudover taber patienter, der tager det på egen hånd, oprindeligt, men når de holder op med at tage medicinen, genvinder de hurtigt den tabte vægt som et resultat af ikke at have vedtaget sunde spisevaner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Telefonnummer: 438500 + 34 963 13 18 00
  • E-mail: vivava@uv.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Consorcio Hospital General Universitario De Valencia
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Telefonnummer: 438500 +34 963 13 18 00
          • E-mail: vivava@uv.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er designet til at være en retrospektiv-propektiv kohortundersøgelse. Data blev indsamlet fra alle retrospektive patienter, der blev deltaget i de sidste 10 år af Neurosurgery Department på Hospital General Universitario de Valencia, der præsenterede idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) og blev accepteret at deltage. Data blev ekstraheret og gennemgået fra patientens medicinske poster.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre på tilmeldingstidspunktet. Der er ingen øvre aldersgrænse for at sikre inklusivitet på tværs af aldersområder.
  • En bekræftet diagnose af idiopatisk intrakraniel hypertension etableret i henhold til de dandy kriterier.
  • Den diagnostiske proces skal udelukke andre potentielle årsager til øget intrakranielt tryk som beskrevet i afsnittet 'diagnose', hvilket sikrer en nøjagtig identifikation af idiopatiske tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • En anden diagnose end IIH, specifikt: hovedpine af spændingstype, chiari I-misdannelse eller enhver anden hovedpineforstyrrelse, der ikke er relateret til IIH.
  • Tilstedeværelsen af ​​sekundære årsager til øget intrakranielt tryk (f.eks. Strukturelle hjerne abnormaliteter, venøs sinustrombose eller medicininducerede faktorer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension
Undersøgelsen registrerer vægten af ​​patienterne med idiopatisk intrakraniel hypertension hver tredje måned. Det vil korrelere med responsen på de forskellige behandlingsmetoder (vægttab uden andre intervention, vanddrivende lægemidler (acetazolamid), lumboperitoneal shunt eller ventriculoperitoneal shunt). Der vil ikke blive leveret nogen medicin for at hjælpe med at tabe sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på behandling
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
BMI -evolution hos patienter med godartet intrakraniel hypertension og dens forhold til udviklingen af ​​patientens symptomer
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner