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IMC na hipertensão intracraniana idiopática e sua relação com a resposta ao tratamento. Estudo retrospectivo e prospectivo

18 de abril de 2026 atualizado por: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Evolução do índice de massa corporal na hipertensão intracraniana idiopática e sua relação com a resposta ao tratamento. Estudo retrospectivo e prospectivo

  1. Estabelecer a correlação entre a evolução do índice de massa corporal na hipertensão intracraniana benigna e a resposta aos tratamentos.
  2. Estabelecer o IMC no qual essa doença ocorre.
  3. Para estabelecer o quanto o IMC deve ser reduzido para curar esta doença.
  4. Para avaliar a evolução e a resposta a tratamentos de pessoas doentes que não reduzem ou continuam a aumentar seu IMC, apesar do tratamento com acetazolamida ou um possível desvio do LCR

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Há unanimidade de que uma das causas da hipertensão intracraniana benigna é a obesidade. No entanto, não há concordância sobre o limite superior do IMC acima do qual essa doença ocorre ou o limite inferior acima do qual é curado. As pessoas afetadas por essa doença geralmente têm extrema dificuldade em perder peso e não é incomum que eles seguissem várias dietas ao longo dos anos para perder peso. Em geral, os pacientes preferem tomar medicação ou submeter -se a cirurgia com a implantação de um sistema de desvio de líquidos cefalorraquideiros que não os forçam a sacrificar após uma dieta estrita. Infelizmente, aqueles que não conseguem perder peso visivelmente apresentam complicações repetidas devido ao mau funcionamento do sistema de desvio do LCR com dores de cabeça e uma perda progressiva de acuidade visual. Entre outras razões, deve -se considerar que os sistemas de desvio de líquidos cefalorraquidários funcionam por gradiente de pressão. Como a obesidade aumenta a pressão dentro da cavidade peritoneal, esses sistemas de derivação serão ineficazes porque não serão capazes de drenar, mesmo que a pressão da válvula de derivação seja diminuída para níveis abaixo de 6 mm Hg.

O objetivo deste estudo é descobrir qual deve ser a meta específica do IMC para cada paciente em particular e poder torná -los cientes disso, para que eles façam um esforço e alcançá -lo. Os pacientes são referidos à endocrinologia a serem recomendados pela dieta a seguir. Em alguns casos, é usada cirurgia bariátrica. Ainda assim, como não requer esforço ou consciência por parte dessas pessoas, não é incomum que elas ganhem peso novamente e que a hipertensão intracraniana benigna se repita. O usual é que a evolução deles é torpida e as repetidas tentativas terapêuticas são infrutíferas ou atormentadas por complicações. A perda de peso usando medicamentos como ozempic (semaglutídeo) não é aceita internacionalmente nem contemplada pelo Serviço de Endocrinologia do Hospital Universitário Geral de Valência. Por um lado, não tem indicação e, por outro lado, as possíveis complicações não são conhecidas. Além disso, os pacientes que o consideram por conta própria perdem peso, mas quando param de tomar a medicação, recuperam rapidamente o peso perdido, como resultado de não ter adotado hábitos alimentares saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Número de telefone: 438500 + 34 963 13 18 00
  • E-mail: vivava@uv.es

Estude backup de contato

  • Nome: Teresa Moratal, Secretary
  • Número de telefone: 437334 + 34 963 13 18 00
  • E-mail: moratal_ter@fihguv.es

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46015
        • Recrutamento
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Contato:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Número de telefone: 438500 +34 963 13 18 00
          • E-mail: vivava@uv.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi desenvolvido para ser um estudo de coorte retrospectivo. Os dados foram coletados de todos os pacientes retrospectivos participados nos últimos 10 anos pelo Departamento de Neurocirurgia da Universitária Geral da Valencia do Hospital, que apresentaram hipertensão intracraniana idiopática (IIH) e foram aceitas para participar. Os dados foram extraídos e revisados ​​dos registros médicos do paciente.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais no momento da inscrição. Não há limite de idade superior para garantir a inclusão entre as faixas etárias.
  • Um diagnóstico confirmado de hipertensão intracraniana idiopática, estabelecida de acordo com os critérios de dândi.
  • O processo de diagnóstico deve excluir outras causas potenciais de aumento da pressão intracraniana, conforme detalhado na seção de 'diagnóstico', garantindo uma identificação precisa de casos idiopáticos.

Critérios de exclusão:

  • Um diagnóstico diferente de IIH, especificamente: dor de cabeça do tipo tensão, malformação de Chiari I ou qualquer outro distúrbio de dor de cabeça não relacionado a IIH.
  • A presença de causas secundárias de aumento da pressão intracraniana (por exemplo, anormalidades do cérebro estrutural, trombose do seio venoso ou fatores induzidos por medicamentos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hipertensão intracraniana idiopática
O estudo registrará o peso dos pacientes com hipertensão intracraniana idiopática a cada três meses. Ele se correlaciona com a resposta às diferentes modalidades de tratamento (perda de peso sem outra intervenção, medicamentos diuréticos (acetazolamida), derivação lomboperitoneal ou derivação ventriculoperitoneal). Nenhum medicamento será fornecido para ajudar a perder peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao tratamento
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Evolução do IMC em pacientes com hipertensão intracraniana benigna e sua relação com a evolução dos sintomas do paciente
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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