Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BMI nell'ipertensione intracranica idiopatica e la sua relazione con la risposta al trattamento. Studio retrospettivo e prospettico

18 aprile 2026 aggiornato da: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Evoluzione dell'indice di massa corporea nell'ipertensione intracranica idiopatica e della sua relazione con la risposta al trattamento. Studio retrospettivo e prospettico

  1. Stabilire la correlazione tra l'evoluzione dell'indice di massa corporea nell'ipertensione intracranica benigna e la risposta ai trattamenti.
  2. Stabilire l'IMC in cui si verifica questa malattia.
  3. Per stabilire quanto l'IMC deve essere ridotto per curare questa malattia.
  4. Per valutare l'evoluzione e la risposta ai trattamenti di persone malate che non riducono o persino ad aumentare il loro BMI nonostante il trattamento con acetazolamide o una possibile diversione del CSF

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vi è unanimità che una delle cause dell'ipertensione intracranica benigna sia l'obesità. Tuttavia, non vi è alcun accordo sul limite superiore di BMI al di sopra del quale si verifica questa malattia o il limite inferiore al di sopra del quale è curata. Le persone colpite da questa malattia hanno spesso difficoltà estreme a perdere peso e non è raro per loro aver seguito varie diete nel corso degli anni per perdere peso. In generale, i pazienti preferiscono assumere farmaci o sottoporsi a un intervento chirurgico con l'impianto di un sistema di diversione del liquido cerebrospinale che non li costringe a sacrificare a seguito di una dieta rigorosa. Sfortunatamente, coloro che non riescono a perdere peso presentano notevolmente ripetute complicazioni a causa del malfunzionamento del sistema di diversione del CSF con mal di testa e una progressiva perdita di acuità visiva. Tra le altre ragioni, si deve considerare che i sistemi di diversione del liquido cerebrospinale funzionano per gradiente di pressione. Poiché l'obesità aumenta la pressione all'interno della cavità peritoneale, questi sistemi di shunt saranno inefficaci perché non saranno in grado di drenare anche se la pressione della valvola di shunt è ridotta a livelli inferiori a 6 mm Hg.

Lo scopo di questo studio è scoprire quale dovrebbe essere l'obiettivo di BMI specifico per ogni paziente in particolare ed essere in grado di renderli consapevoli di ciò in modo da fare uno sforzo e raggiungerlo. I pazienti sono indirizzati all'endocrinologia per essere raccomandata la dieta da seguire. In alcuni casi viene utilizzata la chirurgia bariatrica. Tuttavia, poiché non richiede sforzo o consapevolezza da parte di queste persone, non è raro per loro aumentare di peso e per ricorrere all'ipertensione intracranica benigna. La solita cosa è che la loro evoluzione è torpida e i ripetuti tentativi terapeutici sono infruttuosi o afflitti da complicazioni. La perdita di peso con farmaci come l'ozembic (semaglutide) non è accettata a livello internazionale né previsto dal servizio di endocrinologia del General University Hospital di Valencia. Da un lato, non ha indicazioni e dall'altro, le possibili complicazioni non sono note. Inoltre, i pazienti che lo prendono da soli perdono inizialmente peso, ma quando smettono di assumere i farmaci riguardano rapidamente il peso perduto a causa di non aver adottato abitudini alimentari sane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Numero di telefono: 438500 + 34 963 13 18 00
  • Email: vivava@uv.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Teresa Moratal, Secretary
  • Numero di telefono: 437334 + 34 963 13 18 00
  • Email: moratal_ter@fihguv.es

Luoghi di studio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46015
        • Reclutamento
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Contatto:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Numero di telefono: 438500 +34 963 13 18 00
          • Email: vivava@uv.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è progettato per essere uno studio di coorte prospettivo retrospettivo. I dati sono stati raccolti da tutti i pazienti retrospettivi frequentati negli ultimi 10 anni dal dipartimento di neurochirurgia presso l'ospedale generale Universitari de Valencia che presentava ipertensione intracranica idiopatica (IIH) e sono stati accettati per partecipare. I dati sono stati estratti e rivisti dalle cartelle cliniche del paziente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'iscrizione. Non esiste un limite di età superiore per garantire l'inclusività attraverso le gamme di età.
  • Una diagnosi confermata di ipertensione intracranica idiopatica, stabilita secondo i criteri dandy.
  • Il processo diagnostico deve escludere altre potenziali cause di aumento della pressione intracranica come dettagliato nella sezione "diagnosi", garantendo un'accurata identificazione dei casi idiopatici.

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi diversa da IIH, in particolare: mal di testa di tipo tensione, malformazione Chiari I o qualsiasi altro disturbo del mal di testa non correlato a IIH.
  • La presenza di cause secondarie di aumento della pressione intracranica (ad es. Anomalie del cervello strutturale, trombosi del seno venoso o fattori indotti da farmaci).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ipertensione intracranica idiopatica
Lo studio registrerà il peso dei pazienti con ipertensione intracranica idiopatica ogni tre mesi. Si correggerà con la risposta alle diverse modalità di trattamento (perdita di peso senza altro intervento, farmaci diuretici (acetazolamide), shunt lomboperitoneale o shunt ventriculoperitoneale). Non verranno forniti farmaci per aiutare a perdere peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Evoluzione dell'IMC in pazienti con ipertensione intracranica benigna e la sua relazione con l'evoluzione dei sintomi del paziente
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi