Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BMI w idiopatycznym nadciśnieniu śródczaszkowym i jego związku z odpowiedzią na leczenie. Badanie retrospektywne i prospektywne

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Ewolucja wskaźnika masy ciała w idiopatycznym nadciśnieniu śródczaszkowym i jego związek z odpowiedzią na leczenie. Badanie retrospektywne i prospektywne

  1. Aby ustalić korelację między ewolucją wskaźnika masy ciała w łagodnym nadciśnieniu śródczaszkowym a reakcją na leczenie.
  2. Ustalić BMI, przy której występuje ta choroba.
  3. Aby ustalić, ile BMI należy zmniejszyć, aby wyleczyć tę chorobę.
  4. Aby ocenić ewolucję i reakcję na leczenie chorych osób, które nie zmniejszają ani nawet nie zwiększają BMI pomimo leczenia acetazolamidem lub możliwej przekierowania CSF

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje jednomyślność, że jedną z przyczyn łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego jest otyłość. Nie ma jednak zgody na górną granicę BMI, powyżej której występuje ta choroba, ani dolna granica, powyżej której jest wyleczona. Osoby dotknięte tą chorobą często mają ogromne trudności z utratą wagi i nierzadko zdarza się, że przez lata przestrzegali różnych diet, aby schudnąć. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci wolą przyjmować leki lub przejść operację z wszczepieniem układu dywersji płynów mózgowo -rdzeniowych, który nie zmusza ich do poświęcenia po ścisłej diecie. Niestety, ci, którym nie udaje się schudnąć wyraźnie, przedstawiają powtarzające się powikłania z powodu nieprawidłowego działania systemu przekierowania CSF z bólem głowy i postępującą utratę ostrości wzroku. Między innymi należy uznać, że systemy przekierowania płynów mózgowo -rdzeniowych działają według gradientu ciśnienia. Ponieważ otyłość zwiększa ciśnienie wewnątrz jamy otrzewnej, te systemy bocznikowe będą nieskuteczne, ponieważ nie będą w stanie spuścić, nawet jeśli ciśnienie zaworu bocznikowego zostanie zmniejszone do poziomów poniżej 6 mm Hg.

Celem tego badania jest ustalenie, jaki powinien być konkretny cel BMI w szczególności dla każdego pacjenta i móc uświadomić sobie o tym, aby podjęli wysiłek i osiągnąć to. Pacjenci są skierowani do endokrynologii, aby zalecić dietę do naśladowania. W niektórych przypadkach stosuje się operację bariatryczną. Ponieważ jednak nie wymaga wysiłku ani świadomości ze strony tych ludzi, nierzadko zdarza się, że znów przybierają na wadze, a łagodne nadciśnienie śródczaszkowe się powtórzyły. Zwykle jest to, że ich ewolucja jest torsualna, a powtarzające się próby terapeutyczne są bezowocne lub nękane powikłaniami. Utrata masy ciała przy użyciu leków, takich jak Ozempic (Semaglutyd) nie jest akceptowana na arenie międzynarodowej ani rozważana przez endokrynologię ogólnego szpitala uniwersyteckiego w Walencji. Z jednej strony nie ma żadnych wskazówek, a z drugiej strony możliwe komplikacje nie są znane. Ponadto pacjenci, którzy biorą to na własną rękę, początkowo tracą na wadze, ale kiedy przestają przyjmować leki, szybko odzyskują utraconą wagę w wyniku nie przyjęcia zdrowych nawyków żywieniowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Numer telefonu: 438500 + 34 963 13 18 00
  • E-mail: vivava@uv.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Teresa Moratal, Secretary
  • Numer telefonu: 437334 + 34 963 13 18 00
  • E-mail: moratal_ter@fihguv.es

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46015
        • Rekrutacyjny
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Numer telefonu: 438500 +34 963 13 18 00
          • E-mail: vivava@uv.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie zostało zaprojektowane jako retrospektywne prospektywne badanie kohortowe. Dane zebrano od wszystkich retrospektywnych pacjentów uczestniczących w ciągu ostatnich 10 lat przez oddział neurochirurgii w szpitalu Universitario de Valencia, który przedstawił idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (IIH) i zostali przyjęci do udziału. Dane zostały wyodrębnione i przejrzane z dokumentacji medycznej pacjenta.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi w momencie rejestracji. Nie ma górnej granicy wiekowej, aby zapewnić włączenie włączenia w zakresie wiekowych.
  • Potwierdzona diagnoza idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, ustalona zgodnie z kryteriami dandysii.
  • Proces diagnostyczny musi wykluczyć inne potencjalne przyczyny zwiększonej ciśnienia śródczaszkowego, jak szczegółowo opisano w sekcji „Diagnoza”, zapewniając dokładną identyfikację przypadków idiopatycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza inna niż IIH, w szczególności: ból głowy typu, wad chiari I lub inne zaburzenie bólu głowy niezwiązane z IIH.
  • Obecność wtórnych przyczyn zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego (np. Strukturalne nieprawidłowości mózgu, zakrzepica zatok żylnych lub czynniki indukowane lekiem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym
Badanie będzie odnotować wagę pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym co trzy miesiące. Będzie to korelować z odpowiedzią na różne metody leczenia (utrata masy ciała bez innej interwencji, leków moczopędnych (acetazolamid), bocznikiem lędźwionowym lub bocznikiem komory). Żadne leki nie zostaną podane, aby pomóc schudnąć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Ewolucja BMI u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem śródczaszkowym i jego związek z ewolucją objawów pacjenta
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj