Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BMI in idiopathische intracraniële hypertensie en zijn relatie met de reactie op de behandeling. Retrospectieve en prospectieve studie

18 april 2026 bijgewerkt door: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Evolutie van body mass index in idiopathische intracraniële hypertensie en de relatie met de reactie op de behandeling. Retrospectieve en prospectieve studie

  1. Om de correlatie te bepalen tussen de evolutie van de lichaamsmassa -index in goedaardige intracraniële hypertensie en de reactie op behandelingen.
  2. Om de BMI vast te stellen waarop deze ziekte optreedt.
  3. Om vast te stellen hoeveel de BMI moet worden gereduceerd om deze ziekte te genezen.
  4. Om de evolutie en reactie te beoordelen op behandelingen van zieke mensen die hun BMI niet verminderen of zelfs blijven verhogen ondanks de behandeling met acetazolamide of een mogelijke CSF -afleiding

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is unanimiteit dat een van de oorzaken van goedaardige intracraniële hypertensie obesitas is. Er is echter geen overeenstemming over de bovengrens van BMI waarboven deze ziekte optreedt of de ondergrens waarboven deze is genezen. Mensen die door deze ziekte zijn getroffen, hebben vaak extreme moeite om af te vallen en het is niet ongewoon dat ze in de loop der jaren verschillende diëten hebben gevolgd om af te vallen. Over het algemeen nemen patiënten de voorkeur aan medicatie of een operatie ondergaan met de implantatie van een cerebrospinaal vloeistofafleidingssysteem dat hen niet dwingt op te offeren na een strikt dieet. Helaas zijn degenen die niet in geslaagd zijn om te verliezen merkbaar herhaalde complicaties als gevolg van storing van het CSF -afleidingssysteem met hoofdpijn en een progressief verlies van gezichtsscherpte. Onder andere moet worden overwogen dat cerebrospinale vloeistofafleidingssystemen werken door drukgradiënt. Omdat obesitas de druk in de peritoneale holte verhoogt, zullen deze shuntsystemen niet effectief zijn omdat ze niet in staat zullen zijn om af te lopen, zelfs als de druk van de shuntklep is verminderd tot niveaus onder 6 mm Hg.

Het doel van deze studie is om erachter te komen wat het specifieke BMI -doel zou moeten zijn voor elke patiënt in het bijzonder en om ze hiervan bewust te maken, zodat ze zich inspannen en dit bereiken. Patiënten worden doorverwezen naar endocrinologie om te aanbevelen het dieet te volgen. In sommige gevallen wordt bariatrische chirurgie gebruikt. Maar omdat het geen inspanning of bewustzijn van deze mensen vereist, is het niet ongewoon dat ze weer aankomen en voor goedaardige intracraniële hypertensie om terug te keren. Het gebruikelijke is dat hun evolutie torpide is en de herhaalde therapeutische pogingen vruchteloos of geplaagd worden door complicaties. Gewichtsverlies met behulp van medicatie zoals Ozempic (semaglutide) wordt niet internationaal geaccepteerd of overwogen door de Endocrinology Service van het General University Hospital of Valencia. Aan de ene kant heeft het geen indicatie en anderzijds zijn de mogelijke complicaties niet bekend. Bovendien verliezen patiënten die het zelf in eerste instantie afnemen, maar wanneer ze stoppen met het innemen van de medicatie, herwinnen ze snel de verloren gewicht als gevolg van het niet aannemen van gezonde eetgewoonten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Telefoonnummer: 438500 + 34 963 13 18 00
  • E-mail: vivava@uv.es

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46015
        • Werving
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Contact:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Telefoonnummer: 438500 +34 963 13 18 00
          • E-mail: vivava@uv.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is bedoeld als een cohortstudie voor retrospectieve prosspectieve cohort. Gegevens werden verzameld van alle retrospectieve patiënten die de afgelopen 10 jaar waren bijgewoond door de neurochirurgische afdeling van het ziekenhuis General Universitario de Valencia, die idiopathische intracraniële hypertensie (IIH) presenteerde en werden geaccepteerd om deel te nemen. Gegevens werden geëxtraheerd en beoordeeld uit de medische dossiers van de patiënt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder op het moment van inschrijving. Er is geen hogere leeftijdsgrens om inclusiviteit over leeftijdsgroepen te waarborgen.
  • Een bevestigde diagnose van idiopathische intracraniële hypertensie, vastgesteld volgens de Dandy -criteria.
  • Het diagnostische proces moet andere potentiële oorzaken van verhoogde intracraniële druk uitsluiten zoals gedetailleerd in de sectie 'Diagnose', waardoor een nauwkeurige identificatie van idiopathische gevallen wordt gewaarborgd.

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere diagnose dan IIH, specifiek: hoofdpijn van het spanningstype, Chiari I misvorming of een andere hoofdpijnstoornis die geen verband houdt met IIH.
  • De aanwezigheid van secundaire oorzaken van verhoogde intracraniële druk (bijv. Structurele hersenafwijkingen, veneuze sinustrombose of door medicijnen geïnduceerde factoren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met idiopathische intracraniële hypertensie
De studie zal het gewicht van de patiënten met idiopathische intracraniële hypertensie om de drie maanden registreren. Het zal correleren met de respons op de verschillende behandelingsmodaliteiten (gewichtsverlies zonder andere interventie, diuretische geneesmiddelen (acetazolamide), lumboperitoneale shunt of ventriculoperitoneale shunt). Er wordt geen medicatie verstrekt om af te vallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
BMI -evolutie bij patiënten met goedaardige intracraniële hypertensie en de relatie ervan met de evolutie van de symptomen van de patiënt
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren