Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИМТ в идиопатической внутричерепной гипертензии и его связь с реакцией на лечение. Ретроспективное и проспективное исследование

18 апреля 2026 г. обновлено: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Эволюция индекса массы тела при идиопатической внутричерепной гипертонии и его связь с реакцией на лечение. Ретроспективное и проспективное исследование

  1. Установить корреляцию между эволюцией индекса массы тела в доброкачественной внутричерепной гипертонии и реакцией на лечение.
  2. Установить ИМТ, при котором происходит это заболевание.
  3. Чтобы установить, насколько ИМТ должен быть уменьшен, чтобы вылечить эту болезнь.
  4. Чтобы оценить эволюцию и реакцию на лечение больных людей, которые не уменьшают или даже продолжают увеличивать свой ИМТ, несмотря на лечение ацетазоламидом или возможным диверсией CSF

Обзор исследования

Подробное описание

Существует единогласия, что одной из причин доброкачественной внутричерепной гипертонии является ожирение. Тем не менее, нет согласия на верхний предел ИМТ, над которым происходит это заболевание, или нижний предел, выше которого оно вылечивается. Люди, затронутые этим заболеванием, часто испытывают крайнюю трудность потери веса, и им нередко они следовали за различными диетами за эти годы, чтобы похудеть. В целом, пациенты предпочитают принимать лекарства или перенести операцию с имплантацией системы диверсии спинномозговой жидкости, которая не заставляет их жертвовать после строгой диеты. К сожалению, те, кому не удается похудеть, заметно представляют повторные осложнения из -за неисправности системы диверсии CSF с головными болями и прогрессивной потерей остроты зрения. Среди других причин следует считать, что системы диверсии спинномозговой жидкости работают по градиенту давления. Поскольку ожирение увеличивает давление внутри брюшной полости, эти шунтирующие системы будут неэффективными, поскольку они не смогут сливаться, даже если давление шунтирования клапана уменьшено до уровней ниже 6 мм рт.

Цель этого исследования - выяснить, какая конкретная цель ИМТ должна быть для каждого пациента, в частности, и иметь возможность сообщить им об этом, чтобы они приложили усилия и достигли ее. Пациенты направляются на эндокринологию для рекомендации диеты. В некоторых случаях используется бариатрическая хирургия. Тем не менее, поскольку это не требует усилий или осознанности со стороны этих людей, они нередко набирают вес снова и для доброкачественной внутричерепной гипертонии, чтобы повторить. Обычно это то, что их эволюция - это торп, а повторяющиеся терапевтические попытки бесплодны или страдают от осложнений. Потеря веса с использованием лекарств, таких как Оземпик (семаглутид), не принимается на международном уровне и не рассматривается Службой эндокринологии Общей университетской больницы Валенсии. С одной стороны, он не имеет никаких признаков, а с другой стороны, возможные осложнения неизвестны. Кроме того, пациенты, которые берут его самостоятельно, изначально теряют вес, но когда они перестают принимать лекарства, они быстро восстанавливают потерю веса в результате отсутствия привычки здорового питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Номер телефона: 438500 + 34 963 13 18 00
  • Электронная почта: vivava@uv.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Teresa Moratal, Secretary
  • Номер телефона: 437334 + 34 963 13 18 00
  • Электронная почта: moratal_ter@fihguv.es

Места учебы

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46015
        • Рекрутинг
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Контакт:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Номер телефона: 438500 +34 963 13 18 00
          • Электронная почта: vivava@uv.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование предназначено для того, чтобы быть ретроспективным проспективным когортным исследованием. Данные были собраны от всех ретроспективных пациентов, которые посещали за последние 10 лет отделом нейрохирургии в больнице общей Universitario de Valencia, который представлял идиопатическую внутричерепную гипертензию (IIH) и были приняты для участия. Данные были извлечены и рассмотрены из медицинских карт пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше во время зачисления. Не существует верхнего возрастного ограничения, чтобы обеспечить инклюзивность между возрастными диапазонами.
  • Подтвержденный диагноз идиопатической внутричерепной гипертонии, установленной в соответствии с критериями Денди.
  • Диагностический процесс должен исключать другие потенциальные причины повышенного внутричерепного давления, как подробно описано в разделе «диагностика», обеспечивая точную идентификацию идиопатических случаев.

Критерии исключения:

  • Диагноз, отличный от IIH, в частности: головная боль типа напряжения, развитие Chiari I или любое другое расстройство головной боли, не связанное с IIH.
  • Наличие вторичных причин повышенного внутричерепного давления (например, структурных аномалий головного мозга, тромбоза венозного пазухи или факторов, вызванных лекарством).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с идиопатической внутричерепной гипертонией
Исследование будет регистрировать вес пациентов с идиопатической внутричерепной гипертонией каждые три месяца. Это будет коррелировать с ответом на различные методы лечения (потеря веса без какого -либо другого вмешательства, диуретические препараты (ацетазоламид), шунтирование Lumboperitoneal или вентрикулоперитонеальный шунт). Никаких лекарств не будет предоставлено, чтобы помочь похудеть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Эволюция ИМТ у пациентов с доброкачественной внутричерепной гипертонией и его взаимосвязи с эволюцией симптомов пациента
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться