Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BMI i idiopatisk intrakraniell hypertensjon og dets forhold til responsen på behandling. Retrospektiv og prospektiv studie

18. april 2026 oppdatert av: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Evolusjon av kroppsmasseindeks i idiopatisk intrakraniell hypertensjon og dens forhold til responsen på behandling. Retrospektiv og prospektiv studie

  1. For å etablere sammenhengen mellom utviklingen av kroppsmasseindeksen i godartet intrakraniell hypertensjon og responsen på behandlinger.
  2. For å etablere BMI som denne sykdommen oppstår.
  3. For å fastslå hvor mye BMI må reduseres for å kurere denne sykdommen.
  4. For å vurdere evolusjonen og responsen på behandlinger av syke mennesker som ikke reduserer eller til og med fortsetter å øke BMI -en til tross for behandling med acetazolamid eller en mulig CSF -avledning

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er enstemmighet at en av årsakene til godartet intrakraniell hypertensjon er overvekt. Det er imidlertid ingen enighet om den øvre grensen for BMI som denne sykdommen oppstår eller den nedre grensen over hvilken den er kurert. Personer som er berørt av denne sykdommen har ofte ekstreme vanskeligheter med å gå ned i vekt, og det er ikke uvanlig at de har fulgt forskjellige dietter gjennom årene å gå ned i vekt. Generelt foretrekker pasienter å ta medisiner eller gjennomgå kirurgi med implantasjon av et cerebrospinalvæskeavledningssystem som ikke tvinger dem til å ofre etter et strengt kosthold. Dessverre klarer de som ikke klarer å gå ned i vekt merkbart gjentatte komplikasjoner på grunn av funksjonsfeil i CSF -avledningssystemet med hodepine og et progressivt tap av synsskarphet. Blant andre grunner må det vurderes at cerebrospinalvæskeavledningssystemer fungerer ved trykkgradient. Siden overvekt øker trykket inne i bukhulen, vil disse shuntsystemene være ineffektive fordi de ikke vil være i stand til å drenere selv om trykket fra shuntventilen reduseres til nivåer under 6 mm Hg.

Målet med denne studien er å finne ut hva det spesifikke BMI -målet skal være for hver pasient spesielt og å kunne gjøre dem oppmerksom på dette slik at de gjør en innsats og oppnår det. Pasienter blir henvist til endokrinologi for å bli anbefalt kostholdet å følge. I noen tilfeller brukes bariatrisk kirurgi. Siden det ikke krever innsats eller bevissthet fra disse menneskene, er det ikke uvanlig at de går opp i vekt igjen og for godartet intrakraniell hypertensjon å gjenta seg. Det vanlige er at evolusjonen deres er torpid og de gjentatte terapeutiske forsøkene er fruktløse eller plaget av komplikasjoner. Vekttap ved bruk av medisiner som Ozempic (semaglutid) aksepteres ikke internasjonalt og heller ikke tenkt av endokrinologitjenesten til General University Hospital of Valencia. På den ene siden har det ingen indikasjoner, og på den andre siden er ikke de mulige komplikasjonene kjent. I tillegg går pasienter som tar det på egen hånd i utgangspunktet vekt, men når de slutter å ta medisinen, gjenvinner de raskt den tapte vekten som et resultat av at de ikke har tatt i bruk sunne spisevaner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Telefonnummer: 438500 + 34 963 13 18 00
  • E-post: vivava@uv.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46015
        • Rekruttering
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Telefonnummer: 438500 +34 963 13 18 00
          • E-post: vivava@uv.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er designet for å være en retrospektiv-prospektiv kohortstudie. Data ble samlet inn fra alle retrospektive pasienter som ble deltatt de siste 10 årene av nevrokirurgisk avdeling ved sykehusets generelle Universitario de Valencia som presenterte idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH) og ble akseptert for å delta. Data ble trukket ut og gjennomgått fra pasientens medisinske poster.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre på påmeldingstidspunktet. Det er ingen øvre aldersgrense for å sikre inkludering på tvers av aldersområder.
  • En bekreftet diagnose av idiopatisk intrakraniell hypertensjon, etablert i henhold til de dandy kriteriene.
  • Den diagnostiske prosessen må utelukke andre potensielle årsaker til økt intrakranelt trykk som beskrevet i 'diagnose' -delen, noe som sikrer en nøyaktig identifisering av idiopatiske tilfeller.

Eksklusjonskriterier:

  • En annen diagnose enn IIH, spesifikt: hodepine av spenningstype, Chiari I-misdannelse, eller noen annen hodepineforstyrrelse som ikke er relatert til IIH.
  • Tilstedeværelsen av sekundære årsaker til økt intrakranielt trykk (f.eks. Strukturelle hjerneavvik, venøs sinustrombose eller medisinerinduserte faktorer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med idiopatisk intrakraniell hypertensjon
Studien vil registrere vekten av pasientene med idiopatisk intrakraniell hypertensjon hver tredje måned. Det vil korrelere med responsen på de forskjellige behandlingsmodalitetene (vekttap uten andre intervensjoner, vanndrivende medisiner (acetazolamid), lumboperitoneal shunt eller ventriculoperitoneal shunt). Ingen medisiner vil bli gitt for å gå ned i vekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
BMI -evolusjon hos pasienter med godartet intrakraniell hypertensjon og dens forhold til utviklingen av pasientens symptomer
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere