Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMI idiopaattisessa kallonsisäisessä verenpaineessa ja sen suhteessa hoitovasteeseen. Retrospektiivinen ja tulevaisuuden tutkimus

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Kehon massaindeksin kehitys idiopaattisessa kallonsisäisessä verenpaineessa ja sen suhteessa hoitovasteeseen. Retrospektiivinen ja tulevaisuuden tutkimus

  1. Korrelaation määrittäminen kehon massaindeksin kehityksen välillä hyvänlaatuisessa kallonsisäisessä verenpaineessa ja vasteen hoidossa.
  2. BMI: n määrittämiseksi, jossa tämä tauti esiintyy.
  3. Selvittää, kuinka paljon BMI: tä on pelkistettävä tämän taudin parantamiseksi.
  4. Arvioida sairaiden ihmisten evoluutio ja vaste, jotka eivät vähennä tai edes lisää BMI: tä, huolimatta asetatsolamidista tai mahdollisesta CSF: n ohjaamisesta hoidosta huolimatta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On yksimielisyyttä, että yksi hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen syistä on liikalihavuus. BMI: n ylärajasta ei kuitenkaan ole sopimusta, jonka yläpuolella tämä sairaus tapahtuu tai alaraja, jonka yläpuolella se paranee. Tämän taudin kärsimään ihmisillä on usein äärimmäisiä vaikeuksia laihduttamisessa, ja ei ole harvinaista, että he ovat noudattaneet erilaisia ​​ruokavalioita vuosien varrella laihtua. Yleensä potilaat mieluummin ottaa lääkitystä tai tehdä leikkausta aivo -selkäydinnesteen siirtämisjärjestelmän implantoinnilla, joka ei pakota heitä uhraamaan tiukan ruokavalion noudattamisen jälkeen. Valitettavasti ne, jotka eivät onnistu laihtumaan huomattavasti esiintymään toistuvia komplikaatioita CSF -ohjausjärjestelmän toimintahäiriön vuoksi päänsärkyllä ​​ja näkökulman asteittainen menetys. Muiden syiden on otettava huomioon, että aivo -selkäydinnesteen siirtämisjärjestelmät toimivat painegradientin mukaan. Koska liikalihavuus lisää painetta vatsakalvoontelon sisällä, nämä šunttisysteemit ovat tehottomia, koska ne eivät pysty tyhjentämään, vaikka shunttiventtiilin paine vähenee alle 6 mm Hg.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, minkä erityisen BMI -tavoitteen tulisi olla jokaiselle potilaalle erityisesti ja pystyä saamaan heidät tietoisiksi tästä, jotta he pyrkivät ja saavuttavat sen. Potilaat viitataan endokrinologiaan, jota suositellaan ruokavalion noudattamiseksi. Joissakin tapauksissa bariatrista kirurgiaa käytetään. Silti, koska se ei vaadi näiden ihmisten vaivaa tai tietoisuutta, ei ole harvinaista, että he saavat painoa uudelleen ja sen hyvänlaatuisen intrakraniaalisen verenpainetaudin toistumisen. Tavallinen asia on, että heidän evoluutio on Torpid ja toistuvat terapeuttiset yritykset ovat hedelmättömiä tai komplikaatioiden vaivaa. Painonpudotus käyttämällä lääkitystä, kuten Ozempic (Semaglutide), ei hyväksytä kansainvälisesti eikä Valencian yleisen yliopiston sairaalan endokrinologiapalvelu. Toisaalta sillä ei ole merkkejä, ja toisaalta mahdollisia komplikaatioita ei tunneta. Lisäksi potilaat, jotka ottavat sen itse alun perin laihtua, mutta kun he lopettavat lääkityksen käytön, he saavat nopeasti laihdutuksen, koska he eivät ole ottaneet käyttöön terveellisiä ruokailutottumuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vicente Vanaclocha, Professor
  • Puhelinnumero: 438500 + 34 963 13 18 00
  • Sähköposti: vivava@uv.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Teresa Moratal, Secretary
  • Puhelinnumero: 437334 + 34 963 13 18 00
  • Sähköposti: moratal_ter@fihguv.es

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Vanaclocha, Professor
          • Puhelinnumero: 438500 +34 963 13 18 00
          • Sähköposti: vivava@uv.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Tiedot kerättiin kaikilta retrospektiivisiltä potilailta, jotka osallistuivat viimeisen 10 vuoden aikana sairaalan yleisen Universitario de Valencian neurokirurgian osastolla, joka esitteli idiopaattisen kallonsisäisen verenpainetaudin (IIH) ja hyväksyttiin osallistumaan. Tiedot poistettiin ja tarkastettiin potilaan sairauskertomuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ilmoittautumishetkellä. Ikäkalloilla ei ole ylemmän ikärajaa.
  • Vahvistettu diagnoosi idiopaattisesta kallonsisäisestä verenpaineesta, joka on perustettu dandykriteerien mukaan.
  • Diagnostisen prosessin on suljettava pois muut potentiaaliset syyt lisääntyneelle kallonsisäiselle paineelle, kuten 'diagnoosi' -osassa yksityiskohtaisesti voidaan varmistaa idiopaattisten tapausten tarkka tunnistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityisesti muun kuin IIH: n diagnoosi: Jännitystyyppinen päänsärky, Chiari I: n epämuodostuma tai mikä tahansa muu päänsärkyhäiriö, joka ei liity IIH: hon.
  • Lisääntyneen kallonsisäisen paineen sekundaaristen syiden esiintyminen (esim. Rakenteelliset aivojen poikkeavuudet, laskimo-sinustromboosi tai lääkityksen aiheuttamat tekijät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen verenpainetauti
Tutkimuksessa kirjataan potilaiden paino, jolla on idiopaattinen kallonsisäinen verenpaine kolmen kuukauden välein. Se korreloi vasteen kanssa erilaisille hoitomuodoille (painonpudotus ilman muuta interventiota, diureettisiä lääkkeitä (asetatsolamidi), lumboperitoneaalista šuntia tai venttiiliperitoneaalista shuntia). Lääkettä ei tarjota laihduttamaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
BMI: n evoluutio potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpaine ja sen suhde potilaan oireiden evoluutioon
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa