특발성 두개 내 고혈압의 BMI 및 치료에 대한 반응과의 관계. 회고 및 전향 적 연구
2026년 4월 18일 업데이트: Vicente Vanaclocha, University of Valencia
특발성 두개 내 고혈압에서 체질량 지수의 진화 및 치료에 대한 반응과의 관계. 회고 및 전향 적 연구
- 양성 내 고혈압에서 체질량 지수의 진화와 치료에 대한 반응 사이의 상관 관계를 확립한다.
- 이 질병이 발생하는 BMI를 확립합니다.
- 이 질병을 치료하기 위해 BMI를 얼마나 줄여야하는지 확립하기 위해.
- 아세트 졸라 미드 또는 가능한 CSF 전환에도 불구하고 BMI를 줄이거 나 계속 증가시키지 않는 아픈 사람들의 치료에 대한 진화와 반응을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
양성 두개 내 고혈압의 원인 중 하나가 비만이라는 만장일치가 있습니다. 그러나,이 질병이 발생하는 BMI의 상한에 대한 합의는 없거나 위의 하한이 치료되는 하한은 없습니다. 이 질병의 영향을받는 사람들은 종종 체중 감량에 어려움을 겪고 있으며 체중 감량을 위해 수년에 걸쳐 다양한 식단을 따르는 것은 드문 일이 아닙니다. 일반적으로 환자는 약물을 복용하거나 뇌척수액 전환 시스템의 이식으로 수술을받는 것을 선호하며, 이는 엄격한식이 요법으로 희생을 강제하지 않습니다. 불행하게도, 체중을 잃지 않는 사람들은 두통으로 CSF 전환 시스템의 오작동과 시력의 점진적인 상실로 인해 눈에 띄게 반복적 인 합병증을 제시합니다. 다른 이유 중에서도 뇌척수 유체 전환 시스템은 압력 구배에 의해 작동한다는 것을 고려해야합니다. 비만은 복막 공동 내부의 압력을 증가시키기 때문에, 이들 션트 시스템은 션트 밸브의 압력이 6mm Hg 이하의 수준으로 감소 되더라도 배수 할 수 없기 때문에 효과가 없을 것이다.
이 연구의 목적은 특히 각 환자에게 특정 BMI 목표가 무엇인지 알아 내고 노력을 기울여 달성 할 수 있도록이를 알 수 있도록하는 것입니다. 환자는식이 요법을 추천하기 위해 내분비학에 의뢰됩니다. 경우에 따라 비만 수술이 사용됩니다. 그럼에도 불구하고,이 사람들의 시간에 대한 노력이나 인식이 필요하지 않기 때문에, 그들이 다시 체중을 늘리고 양성 내 고혈압이 재발하는 것은 드문 일이 아닙니다. 일반적인 것은 그들의 진화가 끔찍하고 반복적 인 치료 시도는 결실이 없거나 합병증에 의해 괴로워한다는 것입니다. Ozempic (semaglutide)과 같은 약물을 사용한 체중 감소는 발렌시아 총재의 내분비학 서비스에 의해 국제적으로 받아 들여지지 않거나 고려되지 않습니다. 한편으로는 표시가 없으며 다른 한편으로는 가능한 합병증은 알려져 있지 않습니다. 또한, 혼자서 복용하는 환자는 처음에는 체중 감량이지만, 약물 복용을 중단하면 건강한 식습관을 채택하지 않은 결과로 감소 된 체중을 빨리 회복합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vicente Vanaclocha, Professor
- 전화번호: 438500 + 34 963 13 18 00
- 이메일: vivava@uv.es
연구 연락처 백업
- 이름: Teresa Moratal, Secretary
- 전화번호: 437334 + 34 963 13 18 00
- 이메일: moratal_ter@fihguv.es
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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연락하다:
- Vicente Vanaclocha, Professor
- 전화번호: 438500 +34 963 13 18 00
- 이메일: vivava@uv.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 후 향적 고유 한 코호트 연구로 설계되었습니다.
데이터는 지난 10 년 동안 병원 General Universitario de Valencia의 신경 외과 부서에서 특발성 내 두개 내 고혈압 (IIH)을 제시하고 참여하는 것으로 받아 들여진 모든 후 향적 환자로부터 데이터를 수집했습니다.
환자의 의료 기록에서 데이터를 추출하고 검토했습니다.
설명
포함 기준 :
- 등록 당시 18 세 이상의 성인. 연령 범위에 걸쳐 포괄 성을 보장하기위한 상한 연령 제한이 없습니다.
- 댄디 기준에 따라 확립 된 특발성 두개 내 고혈압의 확인 된 진단.
- 진단 과정은 '진단'섹션에 자세히 설명 된 바와 같이 두개 내 압력 증가의 다른 잠재적 원인을 배제하여 특발성 사례의 정확한 식별을 보장해야합니다.
제외 기준 :
- IIH 이외의 진단, 구체적으로 : 장력 유형 두통, Chiari I 기형 또는 IIH와 관련이없는 다른 두통 장애.
- 두개 내압 증가의 이차 원인의 존재 (예 : 구조적 뇌 이상, 정맥 부비동 혈전증 또는 약물 유발 인자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 두개 내 고혈압 환자
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이 연구는 3 개월마다 특발성 두개 내 고혈압 환자의 체중을 기록 할 것입니다.
그것은 다른 치료 양식 (다른 중재가없는 체중 감소, 이뇨제 (아세타 졸라 미드), 요추 혈액 분로 또는 심실)에 대한 반응과 관련이 있습니다.
체중 감량에 도움이되는 약물은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 반응
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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양성 두개 내 고혈압 환자의 BMI 진화 및 환자 증상의 진화와의 관계
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .