腸内マイクロビオームと代謝の健康に対するレンズ豆とひよこ豆の効果
2026年4月8日 更新者：Ravi Nagpal、Florida State University
健康な若年成人における腸内微生物叢と代謝の健康に対する通常のレンズ豆とひよこ豆の摂取量の効果：パイロット無作為化臨床試験
この研究の主な目標は、健康な若い成人におけるマイクロビオームメタボロームアレイや腸上皮/バリア機能を含む、腸の健康に対する8週間の毎日の全創造的なひよこ豆とレンズ豆の消費の影響を評価することです。
二次目標は次のとおりです。
- 健康な若年成人の代謝の健康と炎症の尺度に対する8週間にわたって、毎日全創造されたひよこ豆とレンズ豆の消費の効果を調べる。
- 健康な若年成人が8週間連続して食事に促進される毎日の摂取量を首尾よく取り入れて維持する可能性を判断するために
研究介入：
参加者は、a）全部調理済みの缶詰レンズ豆、またはb）全創造された缶詰のヒヨコ豆のいずれかで毎日補充された通常の食事を消費するように求められます。 コントロール条件は、研究全体ですべてのパルス摂取量を制限しながら、通常の食事を消費するように指示されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State Univresity - The Gut Biome Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜30歳
- 英語で話したり読む能力
除外基準：
- 過去3か月間の抗生物質の摂取
- 過去3か月間のプレ/プロ/ポストバイオティクスの摂取
- タバコ、マリファナ、または電子タバコ製品の現在または過去（過去6か月以内）ユーザー
- 心血管疾患（心不全、高血圧、高/脂質異常症、過去の心筋梗塞）
- 胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病、憩室症、消化性潰瘍、小腸細菌の過成長、f、胃炎の疑いがある、または既知の胃炎、放射線腸炎、消出し、胃腸炎、最近のGI手術など）
- 神経障害（多発性硬化症、髄膜炎、最近の脳卒中）または内分泌障害（制御されていない甲状腺障害、成長ホルモン障害、副腎腺障害、制御またはインスリン依存性糖尿病-A1C> 9％）。
- 食品を研究するための食物アレルギー（豆類または大豆、牛乳、ピーナッツ、木のナッツ）
- パルスの定期的な消費（男性の場合は1カップ> 1カップ、女性の場合は0.5カップ/週）
- 現在の大量のアルコール使用（男性の場合は15杯以上の飲み物 /週、女性の場合は週8杯以上）
- クラス3肥満（BMI> 40 kg/m2）
- 現在妊娠していることが知られています（自己開示）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ひよこ豆の状態
ヒヨコマメ（CHK）状態には、8週間全調理された缶詰のひよこを毎週補充した通常の食事（Goya Foods -120 kcal、4G繊維、½カップあたり6gタンパク質）が含まれます。
ひよこ豆の必要な摂取量は、DGAS 2020-2025および参加者の性別に従って摂取量の段階的進行によって決定されます。
摂取の指示は、各参加者と研究の各週に特に提供されます。
CHK参加者は、毎週のアドヒアランスチェックリスト（ドイング日記）、変換測定、およびRD準備されたレシピのコピーを含むワークブックを受け取ります。
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Goya Foodsが供給した、全面的に調理された缶詰のひよこ豆。
DGAS 2020-2025および参加者の性別に固有の金額で毎週参加者に提供されます。
他の名前：
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実験的：レンズ豆の状態
レンズ豆の状態（LEN）には、8週間、全創造された缶詰のヒヨコマメを毎週補充した通常の食事（Goya Foods -80 kcal、3G繊維、½カップあたり6gタンパク質）が含まれます。
ひよこ豆の必要な摂取量は、DGAS 2020-2025および参加者の性別に従って摂取量の段階的進行によって決定されます。
摂取の指示は、各参加者と研究の各週に特に提供されます。
LENの参加者は、毎週のアドヒアランスチェックリスト（投与日記）、変換測定、およびRD準備されたレシピのコピーを含むワークブックを受け取ります。
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Goya Foodsが供給した、全面的に調理された缶詰のレンズ豆。
DGAS 2020-2025および参加者の性別に固有の金額で毎週参加者に提供されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：制御条件
コントロール（CTL）状態は、研究全体ですべてのパルス摂取量を制限しながら、通常の食事を消費するように指示されます。
CTLは、パルスとは何か、摂取量を避ける方法について、カスタムワークブックで栄養教育資料を受け取ります。
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対照条件（CTL）の参加者は、すべてのパルス摂取量を避けながら、標準的な食事を消費するように求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内マイクロバイオームの多様性の変化
時間枠：ベースライン（0日目）ミッドポイント（4週目）、およびエンドポイント（8週目）
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収集された糞便サンプルを使用して、細菌の多様性や組成を含むマイクロバイオームプロファイルを決定します。
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ベースライン（0日目）ミッドポイント（4週目）、およびエンドポイント（8週目）
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経口ミクロビオームの多様性の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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収集された経口スワブサンプルを使用して、介入前後の口の中の細菌の経口多様性と組成を決定します。
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ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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糞便メタボロームの変化
時間枠：ベースライン（0日目）とエンドポイント（8週目）
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糞便メタボロミクスのエンドポイントは、研究の開始時と終わりに参加者から糞便サンプルを収集することにより評価されます。
これらのサンプルは、質量分析などの高度な手法を使用して分析され、糞便に存在するさまざまな代謝物を識別および定量化します。
腸内微生物叢の組成と代謝の健康の変化を反映する可能性のある特定の代謝産物のレベルの変化は、介入前と介入後の期間の間で比較されます。
この分析は、定期的なピーナッツバターの摂取量が代謝プロセスと腸の健康にどのように影響するかを判断するのに役立ちます。
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ベースライン（0日目）とエンドポイント（8週目）
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血清メタボロームの変化
時間枠：ベースライン（0日目）、およびエンドポイント（8週目）。
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血清メタボロミクスのエンドポイントは、研究の開始時と終わりに参加者から血清血清を収集することにより評価されます。
これらのサンプルは、質量分析などの高度な手法を使用して分析され、血清に存在するさまざまな代謝物を識別および定量化します。
腸内微生物叢の組成と代謝の健康の変化を反映する可能性のある特定の代謝産物のレベルの変化は、介入前と介入後の期間の間で比較されます。
この分析は、定期的なピーナッツバターの摂取量が代謝プロセスと腸の健康にどのように影響するかを判断するのに役立ちます。
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ベースライン（0日目）、およびエンドポイント（8週目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸通過時間の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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青染料カプセルを使用して、ヒヨコマメ、レンズ豆、またはベースラインから最終分析へのコントロール条件の後の腸内輸送時間（数分で測定）の変化を評価します。
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ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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腰 /股関節周囲の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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ウエストと股関節の周囲（センチメートル）の変化、およびヒヨコマメ、レンズ豆、およびコントロール条件の前、後、後、および中間の各研究でのウエストヒップ比を評価します。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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リーン質量の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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リーン質量（kg）の変化を評価します。
これは、実験前、実験（ひよこ豆とレンズ豆）および制御条件の前、後、および中に訪問する各研究で、バイオインピーダンス分光法（Impedimed SBF7）を使用して評価されます。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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習慣的な食事摂取量の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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栄養分析ソフトウェア（NDSR）を使用して分析された3日間の食品ログを介した習慣的な食事摂取量の変化を評価します。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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体重の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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体重（kg）のエンドポイントは、各訪問時に測定され、実験条件と制御条件の前、最中、およびその後の体重の変化を評価します。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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関連するバイオマーカーは、静脈血サンプルを介して収集され、HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリドなどの心血管代謝の健康の変化を決定します。
すべてがmg/dlの単位で表現されます。
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ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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炎症のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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関連するバイオマーカーは、静脈血サンプルを介して収集され、C反応性タンパク質（CRP）、IL-1（インターロイキン-1）、IL-1ベータ、IL-6、IL-10、IL-17、IL-23、腫瘍壊死因子AlphA（TNF-A）、INTENF-A）、IL-17、IL-23、IL-23、IL-17、IL-23、ILPERON-GAMMA（TNF-A）を含むがこれらに限定されない炎症の変化を決定します。
すべてがpg/mlの単位で表現されます。
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ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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腸バリア機能のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）。
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関連するバイオマーカーは、静脈血サンプルを介して収集され、LPS（リポ多糖）、LBP（リポ多糖類結合タンパク質）、CD14、分泌IgAを含む腸バリア機能の変化を決定します。
すべてがpg/mlの単位で表現されます。
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ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）。
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食欲のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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関連するバイオマーカーは、静脈血サンプルを介して収集され、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）、アディポネクチン、レプチン、グレリン、ペプチドYYなどの食欲の変化を決定します。
すべてがpg/mlの単位で表現されます。
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ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）
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休息の変化、座った血圧
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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この結果の尺度は、水銀（MMHG）の単位で拡張期血圧上の収縮期として表される、実験およびコンロール条件の前後に、各訪問時に静止した状態で採取された血圧の変化を測定します。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）。
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静脈血サンプルが収集され、空腹時血糖（mg/dlとして発現）の変化を決定します。
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ベースライン（0日目）、エンドポイント（8週目）。
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食事の遵守
時間枠：毎日、エンドポイントからのベースライン（8週目）
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毎週参加者が保持している食事順守ログによって決定されるように、研究全体で実験的（ひよこ豆とレンズ豆）の順守を評価し、研究全体を制御します。
アドヒアランスは、割り当てられた状態の毎日のパーセント（％）の消費として表されます。
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毎日、エンドポイントからのベースライン（8週目）
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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総重量の割合（％）として表される脂肪量を含む体組成の変化を評価します。
これは、ヒヨコマメ、レンズ豆、またはコントロール条件の前、後、およびコントロール条件の前、後、および中間に訪問する各研究で、バイオインピーダンス分光法（インピーダイムSBF7）を使用して評価されます。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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全身水の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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リットル（L）で発現する総体水（TBW）を含む体組成の変化を評価します。
これは、ヒヨコマメ、レンズ豆、またはコントロール条件の前、後、およびコントロール条件の前、後、および中間に訪問する各研究で、バイオインピーダンス分光法（インピーダイムSBF7）を使用して評価されます。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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細胞内液の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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リットル（L）で発現する細胞内液（ICF）を含む体組成の変化を評価します。
これは、ヒヨコマメ、レンズ豆、またはコントロール条件の前、後、およびコントロール条件の前、後、および中間に訪問する各研究で、バイオインピーダンス分光法（インピーダイムSBF7）を使用して評価されます。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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細胞外液の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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リットル（L）で発現する細胞外液（ECF）を含む体組成の変化を評価します。
これは、ヒヨコマメ、レンズ豆、またはコントロール条件の前、後、およびコントロール条件の前、後、および中間に訪問する各研究で、バイオインピーダンス分光法（インピーダイムSBF7）を使用して評価されます。
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ベースライン（0日目）、ミッドポイント（4週目）、エンドポイント（8週目）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ravinder Nagpal, Ph.D.、Florida State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月28日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005525
- 58-3060-4-041 (その他の助成金/資金番号：USDA-ARS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Dementified IPDは3年過去3年間保持されません。この提出時には、研究者はIPDを利用可能にする予定ではありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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