장내 미생물 군과 대사 건강에 대한 렌즈 콩 및 병아리 콩의 영향
2026년 4월 8일 업데이트: Ravi Nagpal, Florida State University
건강한 청년의 장내 미생물 군과 대사 건강에 대한 정기적 인 렌즈 콩 및 병아리 섭취의 효과 : 파일럿 무작위 임상 시험
이 연구의 주요 목표는 건강한 젊은 성인의 미생물 군용 대사 어레이 및 장 상피/장벽 기능을 포함하여 장 건강에 대한 8 주 동안의 일일 전체 조리 된 병아리 콩 및 렌즈 콩 소비의 영향을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 건강한 청년의 대사 건강 및 염증 측정에 대한 8 주 동안의 일일 전체 요리 된 병아리 콩과 렌즈 콩 소비의 영향을 조사합니다.
- 건강한 청년들이 8 주 연속식이 요법에 권장되는 매일 펄스 섭취를 성공적으로 통합하고 유지할 수있는 체력을 결정합니다.
연구 중재 :
참가자들은 a) 전체 요리 된 통조림 렌즈 콩 또는 b) 전체 요리 된 병아리 콩으로 매일 보충 된 정상식이 요법을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 제어 조건은 연구 전반에 걸쳐 모든 펄스 섭취를 제한하면서 정상적인식이 요법을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State Univresity - The Gut Biome Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 30 세 사이
- 영어로 말하고 읽는 능력
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 항생제 섭취
- 지난 3 개월 동안 Pre/Pro/Postbiotics 섭취
- 담배, 마리화나 또는 전자 담배 제품의 현재 또는 과거 (지난 6 개월 이내) 사용자
- 심혈관 질환 (심부전, 고혈압, 과거/이상 지질 혈증, 과거 심근 경색)
- 위장 질환 (궤양 성 대장염, 크론 병, 게실증, 소화성 궤양, 소기관 박테리아 과잉 성장, 누공, 의심되거나 알려진 위 협착, 위염, 방사선 장염, GI 출혈, 위의 3 개월 동안 위의 GI 수술 등)
- 신경계 장애 (다발성 경화증, 수막염, 최근 뇌졸중) 또는 내분비 장애 (통제되지 않은 갑상선 장애, 성장 호르몬 장애, 부신 장애, 제어되지 않은 또는 인슐린 의존성 당뇨병 -A1C> 9%).
- 음식을 공부하는 음식 알레르기 (맥박 또는 콩, 우유, 땅콩, 나무 견과류)
- 정기적 인 펄스 소비 (수컷의 경우> 1 컵/주; 여성의 경우> 0.5 컵/주)
- 현재 무거운 알코올 사용 (남성의 경우 ≥ 15 음료 / 주, ≥ 8 음료 / 여성의 경우)
- 클래스 3 비만 (BMI> 40 kg/m2)
- 현재 임신 한 것으로 알려져 있습니다 (자기 공개).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병아리 콩 조건
병아리 콩 (CHK) 조건에는 8 주 동안 전체 요리 된 통조림 병아리 콩으로 매주 보충 된 정상적인식이 요법 (Goya Foods -120 kcals, 4G 섬유, ½ 컵당 6G 단백질)이 포함됩니다.
병아리 콩의 필요한 섭취는 DGAS 2020-2025 및 참가자의 성별에 따른 섭취량의 단계적 진행에 의해 결정됩니다.
섭취 지침은 각 참가자와 연구의 매주마다 특별히 제공됩니다.
CHK 참가자는 매주 준수 체크리스트 (Desing Distion Diaries), 전환 측정 및 RD 준비 레시피의 사본을 포함하는 통합 문서를 받게됩니다.
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Goya Foods가 제공하는 온통 조리 된 통조림 병아리 콩.
DGAS 2020-2025 및 참가자의 성별에 특정한 금액으로 매주 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 렌즈 콩 조건
LENTIL Condition (LEN)에는 8 주 동안 전체 요리 된 통조림 병아리 콩으로 매주 보충 된 정상적인식이 요법 (Goya Foods -80 kcals, 3G 섬유, ½ 컵당 6g 단백질)이 포함됩니다.
병아리 콩의 필요한 섭취는 DGAS 2020-2025 및 참가자의 성별에 따른 섭취량의 단계적 진행에 의해 결정됩니다.
섭취 지침은 각 참가자와 연구의 매주마다 특별히 제공됩니다.
LEN 참가자는 매주 준수 점검표 (Desing Distion Diaries), 전환 측정 및 RD 준비 레시피의 사본을 포함하는 통합 문서를 받게됩니다.
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Goya Foods가 공급하는 온통 조리 된 통조림 렌즈 콩.
DGAS 2020-2025 및 참가자의 성별에 특정한 금액으로 매주 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 조건
CTL (Control) 조건은 연구 전반에 걸쳐 모든 펄스 섭취를 제한하면서 정상적인식이 요법을 섭취하도록 지시받습니다.
CTL은 펄스가 무엇인지, 섭취를 피하는 방법에 대한 맞춤형 통합 문서에서 영양 교육 자료를 받게됩니다.
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제어 조건 (CTL)의 참가자는 모든 펄스 섭취를 피하면서 표준식이 요법을 섭취하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 미생물 군의 다양성의 변화
기간: 기준선 (0 일) Midpoint (4 주) 및 종말점 (8 주)
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수집 된 대변 샘플은 박테리아의 다양성 및 구성을 포함한 미생물 프로파일을 결정하는 데 사용될 것이다.
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기준선 (0 일) Midpoint (4 주) 및 종말점 (8 주)
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경구 미생물 군의 다양성의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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수집 된 구강 면봉 샘플은 개입 전후에 입에서 박테리아의 구강 다양성 및 조성을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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대변 대사 변화
기간: 기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주)
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대변 대사의 종점은 연구의 시작과 끝에서 참가자로부터 대변 샘플을 수집하여 평가 될 것입니다.
이들 샘플은 대변에 존재하는 다양한 대사 산물을 식별하고 정량화하기 위해 질량 분석법과 같은 고급 기술을 사용하여 분석 될 것이다.
장내 미생물 군집 조성 및 대사 건강의 변화를 반영 할 수있는 특정 대사 산물 수준의 변화는 중재 전 및 개입 후 기간간에 비교 될 것이다.
이 분석은 정기적 인 땅콩 버터 섭취가 대사 과정과 장 건강에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이됩니다.
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기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주)
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혈청 대사체의 변화
기간: 기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주).
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혈청 대사체의 종말점은 연구의 시작과 끝에서 참가자로부터 혈액 혈청을 수집하여 평가됩니다.
이들 샘플은 혈청에 존재하는 다양한 대사 산물을 식별하고 정량화하기 위해 질량 분석법과 같은 고급 기술을 사용하여 분석 될 것이다.
장내 미생물 군집 조성 및 대사 건강의 변화를 반영 할 수있는 특정 대사 산물 수준의 변화는 중재 전 및 개입 후 기간간에 비교 될 것이다.
이 분석은 정기적 인 땅콩 버터 섭취가 대사 과정과 장 건강에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이됩니다.
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기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 운송 시간의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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청색 염색 캡슐을 사용하여 병아리 콩, 렌즈 콩 또는 기준선에서 최종 분석 조건 후 장 통과 시간의 변화를 평가합니다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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허리 / 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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허리와 고관절 둘레 (센티미터)의 변화와 병아리 콩, 렌즈 콩 및 제어 조건에서 각 연구 방문시 허리 힙 비율을 평가하십시오.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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마른 질량의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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마른 질량 (kg)의 변화를 평가합니다.
이것은 실험 전, 후 및 실험 (병아리 및 렌즈 콩) 및 제어 조건 중 각각의 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (SBF7 장애 SBF7)를 사용하여 평가된다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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습관적인식이 섭취의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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영양소 분석 소프트웨어 (NDSR)를 사용하여 분석 된 3 일 식품 로그를 통해 습관적인식이 섭취의 변화를 평가하십시오.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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체중의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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체중의 종말점 (kg)은 각 방문시 측정하여 실험 및 제어 조건 전, 도중 및 후에 체중의 변화를 평가합니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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지질 프로파일의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 HDL, LDL, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 포함한 심장 대사 건강의 변화를 결정합니다.
모두 mg/dl 단위로 표현 될 것입니다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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염증의 바이오 마커의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 C- 반응성 단백질 (CRP), IL-1 (Interleukin-1), IL-1 베타, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, 종양 괴사 인자 알파 (TNF-A), 간섭 Gamma (IFN-Y)를 포함하되 이에 국한되지 않는 염증의 변화를 결정합니다.
모두 Pg/ml의 단위로 발현 될 것이다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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장벽 기능의 바이오 마커의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 LPS (Lipopolysaccharides), LBP (Lipopolysaccharide 결합 단백질), CD14, 분비 IgA를 포함한 장벽 기능의 변화를 결정합니다.
모두 Pg/ml의 단위로 발현 될 것이다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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식욕의 바이오 마커의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 인슐린, 글루카곤, 글루카곤-유사 펩티드 1 (GLP-1), 아디포넥틴, 렙틴, 그렐린 및 펩티드 YY를 포함한 식욕의 변화를 결정합니다.
모두 Pg/ml의 단위로 발현 될 것이다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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휴식을 취하고 앉은 혈압의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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이 결과 측정은 수은 (MMHG)의 밀리미터 단위에서 이완기 혈압에 대한 수축기로 표현 된 실험 및 콘 롤 조건 전후에 앉아있는 위치에서 좌석 위치에서 휴식을 취한 혈압의 변화를 측정 할 것이다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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정맥 혈액 샘플을 수집하여 공복 혈당의 변화를 결정합니다 (mg/dl로 표현 됨).
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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식이 준수
기간: 일일, 엔드 포인트를 통한 기준선 (8 주)
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매주 참가자가 보관 한식이 준수 로그에 의해 결정된 바와 같이, 연구 전반에 걸쳐 실험 (병아리 및 렌즈 콩)에 대한 준수를 평가하고 연구 전반에 걸쳐 통제 조건을 평가하십시오.
준수는 할당 된 조건의 일일 백분율 (%) 소비로 표현됩니다.
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일일, 엔드 포인트를 통한 기준선 (8 주)
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체지방 비율의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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지방 질량을 포함한 신체 조성의 변화를 총 중량 (%)의 백분율로 표현합니다.
이것은 병아리 콩, 렌즈 콩 또는 제어 조건에서 각각의 연구 방문에서 각각의 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가된다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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전체 체수 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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리터 (L)로 발현 된 총 체수 (TBW)를 포함하여 체성분의 변화를 평가합니다.
이것은 병아리 콩, 렌즈 콩 또는 제어 조건에서 각각의 연구 방문에서 각각의 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가된다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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세포 내 유체의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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리터 (L)로 발현 된 세포 내 유체 (ICF)를 포함하여 신체 조성의 변화를 평가합니다.
이것은 병아리 콩, 렌즈 콩 또는 제어 조건에서 각각의 연구 방문에서 각각의 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가된다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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세포 외 유체의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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리터 (L)로 발현 된 세포 외 유체 (ECF)를 포함하여 체성분의 변화를 평가합니다.
이것은 병아리 콩, 렌즈 콩 또는 제어 조건에서 각각의 연구 방문에서 각각의 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가된다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ravinder Nagpal, Ph.D., Florida State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005525
- 58-3060-4-041 (기타 보조금/기금 번호: USDA-ARS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Deyditied IPD는 지난 3 년간 보유하지 않을 것입니다.이 제출 시점에 연구원들은 IPD를 이용할 수 있도록 계획하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .