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医療研修生の幸福を促進するためのデジタル介入(最適なパイロット)

2026年5月5日 更新者:Ginger E Nicol、Washington University School of Medicine

医療研修生のメンタルヘルスを改善するための認知行動療法ベースのトレーニングのためのWebベースの介入のランダム化比較パイロット

このプロジェクトの目的は、認知行動療法(CBT)ベースのスキルを教えて回復力を高めるためのウェブベースの介入を使用して、医療研修生のストレス、不安、燃え尽き、うつ病に対処することを目的としています。 介入はWebアプリケーションです(「Optimalwork」、OptimalWork.com) これには、4週間にわたって完了する約20のインタラクティブモジュール(5日/週、15〜25分/日)で構成される「マスタークラス」が含まれます。 これらのモジュールは、CBTの原則とスキルをインタラクティブな方法で教え、自分の仕事と個人的な生活においてこれらのスキルを適用および開発する方法について調整された推奨事項を提供します。 この研究に登録する参加者は、マスタークラス介入またはアクティブコントロール(ポッドキャストリスニング)状態のいずれかにランダムに割り当てられ、8週間後にコントロールグループにマスタークラスにアクセスできます。 ベースラインでの幸福の測定、4週間、8週間、12週間、および16週間は、グループ間で主要な結果として比較されます。 MasterClassモジュールの完了と定性的フィードバックによって測定される参加者のエンゲージメントも収集され、医療研修生と医療従事者の大規模な実装での将来の努力を導きます。

調査の概要

詳細な説明

医学生は重大なメンタルヘルスの課題に直面しており、燃え尽き症候群が一般的な懸念事項です。 気分や不安障害を治療するための認知行動療法(CBT)とマインドフルネスに基づくアプローチの有効性を考えると、ストレスを軽減したり燃え尽きを防ぐための多くの個人レベルの介入は、対面療法の実施に対する障壁を克服することを目的とするデジタルアプローチを含む人々にこれらの心理的スキルを教えることに焦点を当てています。

そのようなデジタル介入の1つは、最適ワーク(OptimalWork.com)です。 CBTおよびマインドフルネスに基づいたスキルを教えるオンラインプラットフォームは、日常生活や仕事に適用されます。 介入の焦点は、自分の理想に従って成長し、他人との絆を強化する機会として、日常の仕事に課題を再構築することを学ぶことです。 私たちの主な目的は、医学生におけるこの介入の実現可能性、受容性、および予備的な効果のサイズを決定することです。 また、臨床症状を測定するものや繁栄を測定するものを含む、幸福のさまざまな尺度との関係を説明することを目指しています。 最後に、出口インタビューやその他の定性的フィードバックを通じて、この集団での実装を成功させるための障壁とファシリテーターを特定することを目指しています。

最適なオンラインプログラムとポッドキャストリスニングコントロールグループ(以下で説明)を比較して、16週間のランダム化比較試験を実施しています。 ポッドキャストは、ラディオラブから最適な作業プログラム(10〜15分 /日、4週間5日 /週)とほぼ同じ時間に選択されましたが、ウェルネスやメンタルヘルスとは無関係のコンテンツがありました。 介入期間は4週間続き、結果測定(調査)はベースライン、4、8、12、および16週間で投与されます。 8週間と2回目のフォローアップ調査が完了した後、参加者は、望ましい場合、他の介入にアクセスするオプションが与えられます。 これは、グループ間の介入へのアクセスの公平性を確保するためです。

適格な参加者は、現在、すべてのクラスの年からワシントン大学医学部に在籍している学生です(M1-M4、研究年の学生と博士号のMD/PhD学生を含む)。 参加者は、登録時に別の行動の健康や幸福の介入に参加してはなりません。 メンタルヘルスの診断や積極的な治療に基づいて参加者を除外していません。

すべての参加者は、ワシントン大学人間の研究保護局によって承認されたプロトコルの下で、研究の性質、リスク、および利点をレビューした後、電子的にインフォームドコンセントを提供します。

8週間での私たちの主な結果は次のとおりです。(1)人間の繁栄指数(HFI)によって評価されるように、5つのドメイン(幸福と人生の満足度、精神的および肉体の健康、意味と目的、性格と美徳、密接な社会的関係)に基づいた広範な検証された尺度。 (2)4つのサブドメイン(友情、理想、働きモード、ワークライフハーモニー)で構成される最適ワークインベントリ(OWI)によって評価される作業の関与。 (3)専門家のフルフィルメントインデックス(PFI)、特に対人関係の2つのドメインと仕事の疲労の2つのドメインによって測定される燃え尽き症候群。

二次的な結果は、4つの追加ドメインを評価します。(1)感情的なサポート(患者報告結果測定情報システム(「PROMIS」) - 感情的サポート、4つの項目)。 (2)不安(約束 - 不安、4項目); (3)うつ病(約束 - うつ病、4項目); (4)ストレス(知覚されたストレス、BIPの短いインベントリ)。 応力測定値は、3つのサブドメインで構成されています。プッシュされた、競合と賦課、制御不足です。 これらの測定はすべて、5ポイントのリッカートスケールで報告されています。 また、1項目の睡眠評価(1-10から自己評価された睡眠品質スケール)も含まれています。

統計分析のために、繰り返し測定混合モデルを使用して、時間と8週間にわたって軌道を視聴して、*介入グループの相互作用用語で、これらの幸福なドメインに対する最適な介入の効果を長期にわたって推定します。 12週間と16週間の追跡調査での幸福測定に対する介入の長期的な影響も、同様のモデルで評価されました。 二次分析には、上記のようにモデル化された二次的な結果(感情的サポート、不安、うつ病、ストレス)と同様に、HFI、OWI、およびPFIのサブドメインの軌跡のグループ間比較が含まれています。

成功すれば、私たちの調査結果は、医学生の幸福を標的とする将来の介入を通知するという長期的な目標とともに、これらの種類の介入の実現可能性、受容性、および有効性に影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在または入っているワシュ医学部の学生

除外基準:

  • 現在、別の行動の健康 /幸福の介入に参加しています
  • インフォームドコンセントを提供したくない、または不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最適ワーク
認知的再構築、マインドフルネス、および行動の活性化の概念を教えるオンライン介入は、日常生活や仕事に適用されます。 ユーザーには、在庫の結果に基づいてパーソナライズされたコンテンツの推奨事項が与えられ、1日あたり15〜25分間のコンテンツ、5日/週4週間完了するように指示されます。
認知的再構築、マインドフルネス、および行動の活性化の概念を教えるオンライン介入は、日常生活や仕事に適用されます。 ユーザーには、在庫の結果に基づいてパーソナライズされたコンテンツの推奨事項が与えられ、1日あたり15〜25分間のコンテンツ、5日/週4週間完了するように指示されます。 (OptimalWork.com)
アクティブコンパレータ:ポッドキャストリスニング
マインドフルネスベースの介入の研究から同様のコントロールをモデルにした認知行動療法やマインドフルネスとは無関係のトピックに関するキュレーションされた一連のポッドキャスト(Basso etal。2019)。 ユーザーは、デジタルプラットフォームで1日に1つのポッドキャストを完了するように指示されます(1日/日〜15分)、週5日/週4週間です。
マインドフルネスベースの介入の研究から同様のコントロールをモデルにした認知行動療法やマインドフルネスとは無関係のトピックに関するキュレーションされた一連のポッドキャスト(Basso etal。2019)。 ユーザーは、デジタルプラットフォームで1日に1つのポッドキャストを完了するように指示されます(1日/日〜15分)、週5日/週4週間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間の繁栄指数
時間枠:8週間
幸福、精神的および肉体的健康、意味と目的、性格と美徳、そして密接な社会的関係の5つのドメインに基づいた広範な幸福。
8週間
最適な在庫
時間枠:8週間
自分の仕事と個人的な生活において課題をどの程度積極的に測定しているかを測定するために設計された24項目調査
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス - ビップ
時間枠:8週間
知覚されたストレスの短いインベントリ
8週間
燃え尽き症候群と職業上の充足
時間枠:8週間
プロのフルフィルメントインデックス(7項目)
8週間
不安 - 約束
時間枠:8週間
患者からの4項目調査報告結果測定情報システム
8週間
うつ病 - 約束
時間枠:8週間
患者が報告した結果からの4アイベント在庫測定情報システム
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ginger E. Nicol, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月6日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202208152

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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