医療研修生の幸福を促進するためのデジタル介入(最適なパイロット)
医療研修生のメンタルヘルスを改善するための認知行動療法ベースのトレーニングのためのWebベースの介入のランダム化比較パイロット
調査の概要
詳細な説明
医学生は重大なメンタルヘルスの課題に直面しており、燃え尽き症候群が一般的な懸念事項です。 気分や不安障害を治療するための認知行動療法(CBT)とマインドフルネスに基づくアプローチの有効性を考えると、ストレスを軽減したり燃え尽きを防ぐための多くの個人レベルの介入は、対面療法の実施に対する障壁を克服することを目的とするデジタルアプローチを含む人々にこれらの心理的スキルを教えることに焦点を当てています。
そのようなデジタル介入の1つは、最適ワーク(OptimalWork.com)です。 CBTおよびマインドフルネスに基づいたスキルを教えるオンラインプラットフォームは、日常生活や仕事に適用されます。 介入の焦点は、自分の理想に従って成長し、他人との絆を強化する機会として、日常の仕事に課題を再構築することを学ぶことです。 私たちの主な目的は、医学生におけるこの介入の実現可能性、受容性、および予備的な効果のサイズを決定することです。 また、臨床症状を測定するものや繁栄を測定するものを含む、幸福のさまざまな尺度との関係を説明することを目指しています。 最後に、出口インタビューやその他の定性的フィードバックを通じて、この集団での実装を成功させるための障壁とファシリテーターを特定することを目指しています。
最適なオンラインプログラムとポッドキャストリスニングコントロールグループ(以下で説明)を比較して、16週間のランダム化比較試験を実施しています。 ポッドキャストは、ラディオラブから最適な作業プログラム(10〜15分 /日、4週間5日 /週)とほぼ同じ時間に選択されましたが、ウェルネスやメンタルヘルスとは無関係のコンテンツがありました。 介入期間は4週間続き、結果測定(調査)はベースライン、4、8、12、および16週間で投与されます。 8週間と2回目のフォローアップ調査が完了した後、参加者は、望ましい場合、他の介入にアクセスするオプションが与えられます。 これは、グループ間の介入へのアクセスの公平性を確保するためです。
適格な参加者は、現在、すべてのクラスの年からワシントン大学医学部に在籍している学生です(M1-M4、研究年の学生と博士号のMD/PhD学生を含む)。 参加者は、登録時に別の行動の健康や幸福の介入に参加してはなりません。 メンタルヘルスの診断や積極的な治療に基づいて参加者を除外していません。
すべての参加者は、ワシントン大学人間の研究保護局によって承認されたプロトコルの下で、研究の性質、リスク、および利点をレビューした後、電子的にインフォームドコンセントを提供します。
8週間での私たちの主な結果は次のとおりです。(1)人間の繁栄指数(HFI)によって評価されるように、5つのドメイン(幸福と人生の満足度、精神的および肉体の健康、意味と目的、性格と美徳、密接な社会的関係)に基づいた広範な検証された尺度。 (2)4つのサブドメイン(友情、理想、働きモード、ワークライフハーモニー)で構成される最適ワークインベントリ(OWI)によって評価される作業の関与。 (3)専門家のフルフィルメントインデックス(PFI)、特に対人関係の2つのドメインと仕事の疲労の2つのドメインによって測定される燃え尽き症候群。
二次的な結果は、4つの追加ドメインを評価します。(1)感情的なサポート(患者報告結果測定情報システム(「PROMIS」) - 感情的サポート、4つの項目)。 (2)不安(約束 - 不安、4項目); (3)うつ病(約束 - うつ病、4項目); (4)ストレス(知覚されたストレス、BIPの短いインベントリ)。 応力測定値は、3つのサブドメインで構成されています。プッシュされた、競合と賦課、制御不足です。 これらの測定はすべて、5ポイントのリッカートスケールで報告されています。 また、1項目の睡眠評価(1-10から自己評価された睡眠品質スケール)も含まれています。
統計分析のために、繰り返し測定混合モデルを使用して、時間と8週間にわたって軌道を視聴して、*介入グループの相互作用用語で、これらの幸福なドメインに対する最適な介入の効果を長期にわたって推定します。 12週間と16週間の追跡調査での幸福測定に対する介入の長期的な影響も、同様のモデルで評価されました。 二次分析には、上記のようにモデル化された二次的な結果(感情的サポート、不安、うつ病、ストレス)と同様に、HFI、OWI、およびPFIのサブドメインの軌跡のグループ間比較が含まれています。
成功すれば、私たちの調査結果は、医学生の幸福を標的とする将来の介入を通知するという長期的な目標とともに、これらの種類の介入の実現可能性、受容性、および有効性に影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在または入っているワシュ医学部の学生
除外基準:
- 現在、別の行動の健康 /幸福の介入に参加しています
- インフォームドコンセントを提供したくない、または不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最適ワーク
認知的再構築、マインドフルネス、および行動の活性化の概念を教えるオンライン介入は、日常生活や仕事に適用されます。
ユーザーには、在庫の結果に基づいてパーソナライズされたコンテンツの推奨事項が与えられ、1日あたり15〜25分間のコンテンツ、5日/週4週間完了するように指示されます。
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認知的再構築、マインドフルネス、および行動の活性化の概念を教えるオンライン介入は、日常生活や仕事に適用されます。
ユーザーには、在庫の結果に基づいてパーソナライズされたコンテンツの推奨事項が与えられ、1日あたり15〜25分間のコンテンツ、5日/週4週間完了するように指示されます。
(OptimalWork.com)
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アクティブコンパレータ:ポッドキャストリスニング
マインドフルネスベースの介入の研究から同様のコントロールをモデルにした認知行動療法やマインドフルネスとは無関係のトピックに関するキュレーションされた一連のポッドキャスト(Basso etal。2019)。
ユーザーは、デジタルプラットフォームで1日に1つのポッドキャストを完了するように指示されます(1日/日〜15分)、週5日/週4週間です。
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マインドフルネスベースの介入の研究から同様のコントロールをモデルにした認知行動療法やマインドフルネスとは無関係のトピックに関するキュレーションされた一連のポッドキャスト(Basso etal。2019)。
ユーザーは、デジタルプラットフォームで1日に1つのポッドキャストを完了するように指示されます(1日/日〜15分)、週5日/週4週間です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間の繁栄指数
時間枠:8週間
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幸福、精神的および肉体的健康、意味と目的、性格と美徳、そして密接な社会的関係の5つのドメインに基づいた広範な幸福。
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8週間
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最適な在庫
時間枠:8週間
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自分の仕事と個人的な生活において課題をどの程度積極的に測定しているかを測定するために設計された24項目調査
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス - ビップ
時間枠:8週間
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知覚されたストレスの短いインベントリ
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8週間
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燃え尽き症候群と職業上の充足
時間枠:8週間
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プロのフルフィルメントインデックス(7項目)
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8週間
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不安 - 約束
時間枠:8週間
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患者からの4項目調査報告結果測定情報システム
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8週間
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うつ病 - 約束
時間枠:8週間
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患者が報告した結果からの4アイベント在庫測定情報システム
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ginger E. Nicol, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202208152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。