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Intervención digital para promover el bienestar de los aprendices médicos (piloto óptimo de trabajo)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Un piloto controlado aleatorio de una intervención basada en la web para capacitación basada en la terapia cognitiva conductual para mejorar la salud mental en los alumnos médicos

Este proyecto tiene como objetivo abordar el estrés, la ansiedad, el agotamiento y la depresión entre los aprendices médicos utilizando una intervención basada en la web que enseña habilidades basadas en la terapia cognitiva conductual (TCC) para aumentar la resiliencia. La intervención es una aplicación web ("Optimalwork", Optimalwork.com) Eso incluye una "clase magistral" que consta de unos 20 módulos interactivos que se completará durante cuatro semanas (cinco días/semana, 15-25 minutos/día). Estos módulos enseñan principios y habilidades de TCC de manera interactiva y dan recomendaciones personalizadas sobre cómo aplicar y desarrollar estas habilidades en la vida laboral y personal. Los participantes que se inscriban en el estudio serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención de clase magistral o de control activo (escucha de podcast), y el grupo de control tendrá acceso a la clase magistral después de 8 semanas. Se compararán las mediciones de bienestar al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas entre los grupos como resultado primario. La participación de los participantes medido por la finalización del módulo MasterClass y la retroalimentación cualitativa también se recopilarán para guiar los esfuerzos futuros en la implementación a gran escala en aprendices médicos y trabajadores de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los estudiantes de medicina enfrentan importantes desafíos de salud mental, y el agotamiento es una preocupación frecuente. Dada la eficacia de la terapia cognitiva conductual (TCC) y los enfoques basados ​​en la atención plena para tratar los trastornos del estado de ánimo y la ansiedad, muchas intervenciones a nivel individual para reducir el estrés o prevenir el agotamiento se han centrado en enseñar a las personas estas habilidades psicológicas, incluidos los enfoques digitales que apuntan a superar las barreras para la implementación de la terapia cara a cara.

Una de esas intervención digital es Optimalwork (Optimalwork.com), Una plataforma en línea que enseña habilidades basadas en la TCB y la atención plena a medida que se aplican en la vida diaria y el trabajo. El enfoque de la intervención es aprender a replantear los desafíos en el trabajo diario de uno como oportunidades para crecer de acuerdo con los ideales de uno y fortalecer los lazos con los demás. Nuestros objetivos principales son determinar la viabilidad, la aceptabilidad y el tamaño del efecto preliminar de esta intervención en estudiantes de medicina. También nuestro objetivo es describir las relaciones entre diferentes medidas de bienestar, incluidas algunas que miden los síntomas clínicos y otros que miden el florecimiento. Finalmente, nuestro objetivo es identificar barreras y facilitadores para una implementación exitosa en esta población a través de entrevistas de salida y otros comentarios cualitativos.

Estamos llevando a cabo una prueba controlada aleatoria de 16 semanas, comparando el programa Optimalwork Online versus un grupo de control de escucha de podcast (descrito a continuación). Los podcasts se eligieron desde Radiolab para durar aproximadamente al mismo tiempo que el programa Optimalwork (10-15 minutos / día, 5 días / semana durante 4 semanas) pero con contenido no relacionado con el bienestar o la salud mental. El período de intervención dura 4 semanas, y las medidas de resultado (encuestas) se administran al inicio, 4, 8, 12 y 16 semanas. Después de 8 semanas y la finalización de la segunda encuesta de seguimiento, los participantes tienen la opción de acceder a la otra intervención si así lo desean. Esto es para garantizar la equidad en el acceso a la intervención entre grupos.

Los participantes elegibles son estudiantes actualmente matriculados en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington de todos los años de clase (M1-M4, incluidos los en años de investigación y estudiantes de MD/doctorado en los años de doctorado). Los participantes no deben participar en otra intervención de salud conductual o bienestar en el momento de la inscripción. No estamos excluyendo a los participantes en función del diagnóstico de salud mental o el tratamiento activo.

Todos los participantes brindan consentimiento informado electrónicamente después de revisar la naturaleza, los riesgos y los beneficios del estudio, bajo protocolos aprobados por la Oficina de Protección de Investigación Humana de la Universidad de Washington.

Nuestros resultados primarios a las 8 semanas son: (1) florecer según lo evaluado por el índice floreciente humano (HFI) una medida amplia y bien validada basada en cinco dominios (felicidad y satisfacción con la vida, salud mental y física, significado y propósito, carácter y virtud, y relaciones sociales cercanas); (2) la participación laboral según lo evaluado por el Inventario Optimalwork (OWI), compuesto por cuatro subdominios (amistades, ideales, modo de trabajo, armonía de la vida laboral); y (3) agotamiento medido por el índice de cumplimiento profesional (PFI), particularmente los dos dominios de desconexión interpersonal y agotamiento laboral.

Los resultados secundarios evalúan cuatro dominios adicionales: (1) apoyo emocional (sistema de información de medición de resultados informados por el paciente ("promis") - apoyo emocional, 4 ítems); (2) ansiedad (Promis - Ansiedad, 4 ítems); (3) Depresión (Promis - Depresión, 4 ítems); y (4) estrés (breve inventario del estrés percibido, Bips). La medida del estrés comprende tres subdominios: empujado, conflicto e imposición, y falta de control. Todas estas medidas se informan en una escala Likert de 5 puntos. También incluimos una evaluación del sueño de un elemento (escala de calidad del sueño, autoevaluada del 1-10).

Para los análisis estadísticos, utilizaremos modelos mixtos de medidas repetidas para observar trayectorias durante 4 y 8 semanas con un término de interacción del grupo de intervención de tiempo*para estimar el efecto de la intervención óptima en estos dominios de bienestar a lo largo del tiempo. Los efectos a más largo plazo de la intervención en las mediciones de bienestar a las 12 y 16 semanas de seguimiento también se evaluaron con modelos similares. Los análisis secundarios incluyeron comparaciones entre grupos de trayectorias de subdominios de HFI, OWI y PFI, así como resultados secundarios (apoyo emocional, ansiedad, depresión, estrés), modelados como anteriormente.

Si tiene éxito, nuestros hallazgos tendrán implicaciones para la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad de este tipo de intervenciones, con el objetivo a largo plazo de informar intervenciones futuras dirigidas al bienestar de los estudiantes de medicina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de la Escuela de Medicina actual o entrante

Criterios de exclusión:

  • Actualmente participando en otra intervención de salud conductual / bienestar
  • No dispuesto o no puede proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Óptimo
Una intervención en línea que enseña conceptos de reestructuración cognitiva, atención plena y activación conductual a medida que se aplican en la vida y el trabajo diario de uno. Los usuarios reciben recomendaciones de contenido personalizadas basadas en los resultados de su inventario y se les indica que complete 15-25 minutos de contenido por día, 5 días/semana durante 4 semanas.
Una intervención en línea que enseña conceptos de reestructuración cognitiva, atención plena y activación conductual a medida que se aplican en la vida y el trabajo diario de uno. Los usuarios reciben recomendaciones de contenido personalizadas basadas en los resultados de su inventario y se les indica que complete 15-25 minutos de contenido por día, 5 días/semana durante 4 semanas. (Optimalwork.com)
Comparador activo: Escucha de podcast
Una serie curada de podcasts sobre temas no relacionados con la terapia cognitiva conductual o la atención plena, modelada después de un control similar de un estudio de una intervención basada en la atención plena (Basso et al. 2019). Los usuarios tienen instrucciones de completar un podcast por día en una plataforma digital (~ 15 minutos/día), 5 días/semana durante 4 semanas.
Una serie curada de podcasts sobre temas no relacionados con la terapia cognitiva conductual o la atención plena, modelada después de un control similar de un estudio de una intervención basada en la atención plena (Basso et al. 2019). Los usuarios tienen instrucciones de completar un podcast por día en una plataforma digital (~ 15 minutos/día), 5 días/semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice floreciente humano
Periodo de tiempo: 8 semanas
Un amplio bienestar basado en 5 dominios de felicidad, salud mental y física, significado y propósito, carácter y virtud, y estrechas relaciones sociales.
8 semanas
Inventario óptimo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Encuesta de 24 ítems diseñada para medir qué tan bien uno está involucrando desafíos en el trabajo y la vida personal de uno
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés - Bips
Periodo de tiempo: 8 semanas
Breve inventario del estrés percibido
8 semanas
Burnout y satisfacción profesional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Índice de cumplimiento profesional (7 elementos)
8 semanas
Ansiedad - Promis
Periodo de tiempo: 8 semanas
Encuesta de 4 ítems del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
8 semanas
Depresión - Promis
Periodo de tiempo: 8 semanas
Inventario de depresión de 4 ítems del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202208152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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