Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital intervensjon for å fremme medisinsk trainee velvære (Optimalwork Pilot)

5. mai 2026 oppdatert av: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

En randomisert kontrollert pilot av en nettbasert intervensjon for kognitiv atferdsbehandlingsbasert trening for å forbedre mental helse hos medisinske traineer

Dette prosjektet tar sikte på å adressere stress, angst, utbrenthet og depresjon blant medisinske traineer ved å bruke et nettbasert intervensjon som lærer kognitiv atferdsterapi (CBT) -baserte ferdigheter for å øke spenningen. Intervensjonen er en webapplikasjon ("Optimalwork", optimalwork.com) Det inkluderer en "masterclass" som består av omtrent 20 interaktive moduler som skal fullføres over fire uker (fem dager/uke, 15-25 minutter/dag). Disse modulene lærer prinsipper og ferdigheter til CBT på en interaktiv måte og gir skreddersydde anbefalinger for hvordan du kan bruke og utvikle disse ferdighetene i ens arbeid og personlige liv. Deltakere som melder seg på studien, vil bli tilfeldig tildelt enten masterclass -intervensjonen eller en aktiv kontroll (podcast lytting) -tilstand, og kontrollgruppen vil få tilgang til masterclass etter 8 uker. Målinger av velvære ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker vil bli sammenlignet mellom gruppene som det primære resultatet. Deltakerengasjement målt ved fullføring av masterclass-modul og kvalitativ tilbakemelding vil også bli samlet inn for å veilede fremtidig innsats for implementering av storskala i medisinske praktikanter og helsepersonell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisinstudenter står overfor betydelige utfordringer med mental helse, med utbrenthet som en utbredt bekymring. Gitt effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-baserte tilnærminger for behandling av humør- og angstlidelser, har mange intervensjoner på individnivå for å redusere stress eller forhindre utbrenthet fokusert på å lære mennesker disse psykologiske ferdighetene, inkludert digitale tilnærminger som tar sikte på å overvinne hindringene for implementering av ansikt-til-ansikt-terapi.

En slik digital intervensjon er Optimalwork (Optimalwork.com), En online plattform som lærer CBT- og mindfulness-baserte ferdigheter når de gjelder i dagliglivet og arbeidet. Fokuset i intervensjonen er å lære å gjenskape utfordringer i hverdagens arbeid som muligheter til å vokse i henhold til ens idealer og å styrke ens bånd med andre. Våre primære mål er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektstørrelsen på denne intervensjonen hos medisinstudenter. Vi tar også sikte på å beskrive sammenheng mellom forskjellige mål for velvære, inkludert noen som måler kliniske symptomer og andre som måler blomstrende. Til slutt tar vi sikte på å identifisere barrierer og tilretteleggere for vellykket implementering i denne populasjonen gjennom exit -intervjuer og andre kvalitative tilbakemeldinger.

Vi gjennomfører en 16-ukers randomisert kontrollert studie, og sammenligner OptimalWork Online-programmet kontra en podcast-lyttekontrollgruppe (beskrevet nedenfor). Podcaster ble valgt fra Radiolab for å vare omtrent samtidig som det optimale arbeidsprogrammet (10-15 minutter / dag, 5 dager / uke i 4 uker), men med innhold uten tilknytning til velvære eller mental helse. Intervensjonsperioden varer 4 uker, og utfallstiltak (undersøkelser) administreres ved baseline, 4, 8, 12 og 16 uker. Etter 8 uker og gjennomføring av den andre oppfølgingsundersøkelsen, får deltakerne muligheten til å få tilgang til den andre intervensjonen hvis de ønsket det. Dette for å sikre egenkapital i tilgang til intervensjonen mellom grupper.

Kvalifiserte deltakere er studenter som for tiden er påmeldt ved Washington University School of Medicine fra alle klasseår (M1-M4, inkludert de på forskningsår og MD/PhD-studenter i doktorgradsårene). Deltakerne må ikke delta i en annen atferdshelse eller velværeinngrep på påmeldingstidspunktet. Vi utelukker ikke deltakere basert på mental helse diagnose eller aktiv behandling.

Alle deltakerne gir informert samtykke elektronisk etter å ha gjennomgått arten, risikoen og fordelene ved studien, under protokoller godkjent av Washington University Human Research Protection Office.

Våre primære utfall etter 8 uker er: (1) blomstrende som vurdert av den menneskelige blomstrende indeksen (HFI) et bredt, godt validert tiltak basert på fem domener (lykke og livstilfredshet, mental og fysisk helse, mening og formål, karakter og dyd og nære sosiale forhold); (2) arbeidsengasjement som vurdert av OptimalWork Inventory (OWI), bestående av fire underdomener (vennskap, idealer, arbeidsmåte, arbeidslivsharmoni); og (3) utbrenthet målt ved Professional Oppfyllelsesindeks (PFI), spesielt de to domenene for mellommenneskelig frigjøring og utmattelse.

Sekundære utfall vurderer fire ekstra domener: (1) emosjonell støtte (pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem ("promis") - emosjonell støtte, 4 elementer); (2) angst (promis - angst, 4 elementer); (3) depresjon (promis - depresjon, 4 gjenstander); og (4) stress (kort lager av opplevd stress, BIPs). Stressmålet omfatter tre underdomener: presset, konflikt og pålegg og mangel på kontroll. Disse tiltakene rapporteres alle på en 5-punkts Likert-skala. Vi inkluderer også en søvnvurdering på ett element (søvnkvalitetsskala, egenvurdert fra 1-10).

For statistiske analyser vil vi bruke blandede modeller for gjentatte mål for å se på bane over 4 og 8 uker med en tid*Intervensjonsgruppeinteraksjonsbegrep for å estimere effekten av optimalarbeidsintervensjonen på disse velvære-domenene over tid. Langsiktige effekter av intervensjonen på trivselsmålinger ved 12- og 16-ukers oppfølging ble også vurdert med lignende modeller. Sekundære analyser inkluderte mellom gruppesammenligninger av bane av underdomener av HFI, OWI og PFI, samt sekundære utfall (emosjonell støtte, angst, depresjon, stress), modellert som ovenfor.

Hvis de lykkes, vil funnene våre ha implikasjoner for gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av disse slags intervensjoner, med det langsiktige målet om å informere fremtidige intervensjoner rettet mot medisinsk student velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nåværende eller innkommende Washu School of Medicine Student

Eksklusjonskriterier:

  • Deltar for tiden i en annen atferdshelse / velværeinngrep
  • Uvillige eller ikke i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optimalt arbeid
Et online inngrep som lærer begreper kognitiv omstilling, mindfulness og atferdsaktivering når de gjelder i ens daglige liv og arbeid. Brukere får personaliserte innholdsanbefalinger basert på lagerresultatene sine og instruert om å fullføre 15-25 minutters innhold per dag, 5 dager/uke i 4 uker.
Et online inngrep som lærer begreper kognitiv omstilling, mindfulness og atferdsaktivering når de gjelder i ens daglige liv og arbeid. Brukere får personaliserte innholdsanbefalinger basert på lagerresultatene sine og instruert om å fullføre 15-25 minutters innhold per dag, 5 dager/uke i 4 uker. (optimalwork.com)
Aktiv komparator: Podcast lytter
En kuratert serie podcaster om temaer som ikke er relatert til kognitiv atferdsterapi eller mindfulness, modellert etter en lignende kontroll fra en studie av et mindfulness -basert intervensjon (Basso et al. 2019). Brukere blir instruert om å fullføre en podcast per dag på en digital plattform (~ 15 minutter/dag), 5 dager/uke i 4 uker.
En kuratert serie podcaster om temaer som ikke er relatert til kognitiv atferdsterapi eller mindfulness, modellert etter en lignende kontroll fra en studie av et mindfulness -basert intervensjon (Basso et al. 2019). Brukere blir instruert om å fullføre en podcast per dag på en digital plattform (~ 15 minutter/dag), 5 dager/uke i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig blomstrende indeks
Tidsramme: 8 uker
Bredt velvære basert på 5 domener av lykke, mental og fysisk helse, mening og formål, karakter og dyd og nære sosiale forhold.
8 uker
Optimal Work Inventory
Tidsramme: 8 uker
24-elementundersøkelse designet for å måle hvor godt man engasjerer utfordringer i ens arbeid og personlige liv
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress - BIPS
Tidsramme: 8 uker
Kort oversikt over opplevd stress
8 uker
Utbrenthet og profesjonell oppfyllelse
Tidsramme: 8 uker
Profesjonell oppfyllelsesindeks (7 elementer)
8 uker
Angst - Promis
Tidsramme: 8 uker
4-elementundersøkelse fra pasienten rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem
8 uker
Depresjon - Promis
Tidsramme: 8 uker
4-element depresjonsbeholdning fra pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202208152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere