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Digitale Intervention zur Förderung des Wohlbefindens des medizinischen Auszubildenden (Optimalwork-Pilot)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Ein randomisierter kontrollierter Pilot einer webbasierten Intervention für kognitive Verhaltenstherapie-basierte Schulungen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit bei medizinischen Auszubildenden

Dieses Projekt zielt darauf ab, Stress, Angst, Burnout und Depression bei medizinischen Auszubildenden durch eine webbasierte Intervention anzugehen, bei der die Fähigkeiten zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) vermittelt werden, um die Belastbarkeit zu erhöhen. Die Intervention ist eine Webanwendung ("Optimalwork", optimalwork.com) Dies beinhaltet eine "Meisterklasse", die aus etwa 20 interaktiven Modulen besteht, die über vier Wochen (fünf Tage/Woche, 15-25 Minuten/Tag) fertiggestellt werden sollen. Diese Module vermitteln interaktive Prinzipien und Fähigkeiten von CBT und geben maßgeschneiderte Empfehlungen für die Anwendung und Entwicklung dieser Fähigkeiten in der Arbeit und im persönlichen Leben. Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden, werden nach 8 Wochen zufällig entweder der Meisterklasse -Intervention oder einer Active Control -Bedingung (Podcast -Hören) zugeordnet. Messungen des Wohlbefindens zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen werden zwischen den Gruppen als primäres Ergebnis verglichen. Das Engagement der Teilnehmer, gemessen anhand des Meisterklasse-Moduls und qualitatives Feedback, wird auch gesammelt, um die zukünftigen Bemühungen bei der Umsetzung in großem Maßstab bei medizinischen Auszubildenden und Gesundheitsarbeitern zu leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Medizinstudenten stehen vor erheblichen psychischen Gesundheitsproblemen, wobei Burnout ein weit verbreitetes Problem darstellt. Angesichts der Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Achtsamkeitsansätze zur Behandlung von Stimmungs- und Angststörungen haben sich viele Interventionen auf individueller Ebene zur Verringerung von Stress oder zur Verhinderung von Burnout darauf konzentriert, Menschen diese psychologischen Fähigkeiten zu unterrichten, einschließlich digitaler Ansätze, die darauf abzielen, die Hindernisse für die Umsetzung der persönlichen Therapie zu überwinden.

Eine solche digitale Intervention ist optimalwork (optimalwork.com). Eine Online-Plattform, die CBT- und Achtsamkeitsfähigkeiten vermittelt, während sie sich im täglichen Leben und Arbeit anwenden. Der Schwerpunkt der Intervention lernt das Lernen, die Herausforderungen in der alltäglichen Arbeit als Möglichkeiten, nach den eigenen Idealen zu wachsen und die eigenen Bindungen zu anderen zu stärken. Unser Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die vorläufige Effektgröße dieser Intervention bei Medizinstudenten zu bestimmen. Wir wollen auch die Beziehungen zwischen verschiedenen Wohlbefindensmaßnahmen beschreiben, einschließlich einiger, die klinische Symptome messen, und andere, die die Blüte messen. Schließlich wollen wir Hindernisse und Moderatoren für eine erfolgreiche Umsetzung in dieser Bevölkerung durch Ausstiegsinterviews und andere qualitative Feedback identifizieren.

Wir führen eine 16-wöchige randomisierte kontrollierte Studie durch, in der das Online-Programm für Optimalwork mit einer Podcast-Hörkontrollgruppe (unten beschrieben) verglichen wird. Die Podcasts wurden aus Radiolab ausgewählt, die ungefähr zur gleichen Zeit wie das Optimalwork-Programm (10-15 Minuten / Tag, 5 Tage / Woche für 4 Wochen) dauerten, mit Inhalten jedoch nicht mit Wellness oder psychischer Gesundheit zu tun. Die Interventionsperiode dauert 4 Wochen, und Ergebnismaßnahmen (Umfragen) werden zu Studienbeginn 4, 8, 12 und 16 Wochen durchgeführt. Nach 8 Wochen und Abschluss der zweiten Follow-up-Umfrage erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, auf die andere Intervention zuzugreifen, wenn sie dies wünschen. Dies soll das Eigenkapital beim Zugriff auf die Intervention zwischen Gruppen sicherstellen.

Berechtigte Teilnehmer sind derzeit Schüler der Washington University School of Medicine aus allen Klassenjahren (M1-M4, einschließlich derjenigen zu Forschungsjahren und MD/Doktoranden in den Doktoranden). Die Teilnehmer dürfen zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht an einer anderen Verhaltensgesundheit oder einem Intervention teilnehmen. Wir schließen die Teilnehmer nicht aus, basierend auf der Diagnose der psychischen Gesundheit oder einer aktiven Behandlung.

Alle Teilnehmer geben nach der Überprüfung der Art, Risiken und Vorteile der Studie unter Protokollen, die vom Human Research Protection Office der Washington University zugelassen wurden, elektronisch nach.

Unsere primären Ergebnisse nach 8 Wochen sind: (1) blühend, wie der menschliche florierende Index (HFI) ein breites, gut validiertes Maß basierend auf fünf Domänen (Glück und Lebenszufriedenheit, geistige und körperliche Gesundheit, Bedeutung und Zweck, Charakter und Tugend sowie enge soziale Beziehungen); (2) Arbeitengagement, wie durch das Optimalwork Inventory (OWI) bewertet, das aus vier Subdomains (Freundschaften, Ideale, Arbeitsweise, Harmonie der Arbeitsleben) besteht; und (3) Burnout, gemessen am Professional Fulfillment Index (PFI), insbesondere die beiden Bereiche zwischenmenschlicher Entlassung und Arbeitserschöpfung.

Sekundäre Ergebnisse beurteilen vier zusätzliche Domänen: (1) emotionale Unterstützung (Patienten mit Patienten berichtete Ergebnisse, Messungsinformationssystem ("promis") - emotionale Unterstützung, 4 Elemente); (2) Angst (Promis - Angst, 4 Gegenstände); (3) Depression (Promis - Depression, 4 Punkte); und (4) Stress (kurzer Bestand an wahrgenommenem Stress, Bips). Die Stressmaßnahme umfasst drei Unterdomänen: Pushed, Konflikt und Auferlegung und mangelnde Kontrolle. Diese Maßnahmen werden alle auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemeldet. Wir haben auch eine Schlafbewertung mit einem Elementen (Schlafqualitätsskala, selbstbewertet von 1-10).

Für statistische Analysen werden wir gemischte Modelle mit wiederholten Messungen verwenden, um die Trajektorien über 4 und 8 Wochen mit einer zeitlichen Interventionsgruppe Interaktionsbegriff zu untersuchen, um die Auswirkung der Optimalwork-Intervention auf diese Wohlbefindensdomänen im Laufe der Zeit abzuschätzen. Langfristige Auswirkungen der Intervention auf Wohlbefindensmessungen bei der Nachuntersuchung von 12 und 16 Wochen wurden ebenfalls mit ähnlichen Modellen bewertet. Sekundäre Analysen umfassten Vergleiche zwischen den Gruppen von Trajektorien von Subdomänen von HFI, OWI und PFI sowie sekundäre Ergebnisse (emotionale Unterstützung, Angst, Depression, Stress), die wie oben modelliert wurden.

Bei Erfolg haben unsere Ergebnisse Auswirkungen auf die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit dieser Art von Interventionen, um das langfristige Ziel zu finden, zukünftige Interventionen zum Wohlbefinden des Medizinstudenten abzuzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle oder eingehende Studentin der Washu School of Medicine

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit beteiligt sich an einer anderen Intervention für Verhaltensgesundheit / Wohlbefinden
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimalarbeit
Eine Online -Intervention, die Konzepte der kognitiven Umstrukturierung, Achtsamkeit und Verhaltensaktivierung unterrichtet, wenn sie sich im täglichen Leben und Arbeit anwenden. Benutzer erhalten personalisierte Inhaltsempfehlungen basierend auf ihren Bestandsergebnissen und werden angewiesen, 4 bis 25 Minuten lang Inhalte pro Tag, 5 Tage pro Woche für 4 Wochen abzuschließen.
Eine Online -Intervention, die Konzepte der kognitiven Umstrukturierung, Achtsamkeit und Verhaltensaktivierung unterrichtet, wenn sie sich im täglichen Leben und Arbeit anwenden. Benutzer erhalten personalisierte Inhaltsempfehlungen basierend auf ihren Bestandsergebnissen und werden angewiesen, 4 bis 25 Minuten lang Inhalte pro Tag, 5 Tage pro Woche für 4 Wochen abzuschließen. (optimalwork.com)
Aktiver Komparator: Podcast -Hören
Eine kuratierte Reihe von Podcasts zu Themen, die nicht mit der kognitiven Verhaltenstherapie oder Achtsamkeit zusammenhängen, modelliert eine ähnliche Kontrolle aus einer Studie über eine achtsamen Intervention (Basso et al. 2019). Die Benutzer werden angewiesen, einen Podcast pro Tag auf einer digitalen Plattform (~ 15 Minuten/Tag) zu vervollständigen, 5 Tage/Woche für 4 Wochen.
Eine kuratierte Reihe von Podcasts zu Themen, die nicht mit der kognitiven Verhaltenstherapie oder Achtsamkeit zusammenhängen, modelliert eine ähnliche Kontrolle aus einer Studie über eine achtsamen Intervention (Basso et al. 2019). Die Benutzer werden angewiesen, einen Podcast pro Tag auf einer digitalen Plattform (~ 15 Minuten/Tag) zu vervollständigen, 5 Tage/Woche für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menschlicher florierender Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Breites Wohlbefinden basierend auf 5 Domänen des Glücks, der geistigen und körperlichen Gesundheit, der Bedeutung und des Zwecks, des Charakters und der Tugend sowie der engen sozialen Beziehungen.
8 Wochen
Optimalwork -Inventar
Zeitfenster: 8 Wochen
24-Punkte-Umfrage zur Messen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress - Bips
Zeitfenster: 8 Wochen
Kurzes Bestand an wahrgenommener Stress
8 Wochen
Burnout und berufliche Erfüllung
Zeitfenster: 8 Wochen
Professioneller Erfüllungsindex (7 Punkte)
8 Wochen
Angst - Promis
Zeitfenster: 8 Wochen
4-Punkte-Umfrage des Patienten mit gemeldetem Ergebnismessungsinformationssystem
8 Wochen
Depression - promis
Zeitfenster: 8 Wochen
4-Punkte-Depressionsinventar aus dem von Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202208152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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