Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja w celu promowania samopoczucia stażystów medycznych (Pilot Optimalwork)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Randomizowany kontrolowany pilot internetowej interwencji do szkolenia opartego na terapii poznawczej w celu poprawy zdrowia psychicznego u stażystów medycznych

Ten projekt ma na celu zaradzenie stresowi, lękowi, wypaleniu i depresji wśród stażystów medycznych, stosując interwencję internetową, która uczy umiejętności oparte na behawioralnej terapii poznawczej (CBT) w celu zwiększenia odporności. Interwencja to aplikacja internetowa („Optimalwork”, optimalwork.com) Obejmuje to „klasę mistrzowską” składającą się z około 20 interaktywnych modułów do ukończenia w ciągu czterech tygodni (pięć dni/tydzień, 15-25 minut/dzień). Moduły te uczą zasad i umiejętności CBT w interaktywny sposób i uczą się dostosowanych rekomendacji dotyczących stosowania i rozwijania tych umiejętności w życiu i życiu osobistym. Uczestnicy, którzy zapisują się do badania, zostaną losowo przydzieleni do warunków interwencji Masterclass lub aktywnej kontroli (słuchanie podcastu), a grupa kontrolna otrzyma dostęp do klasy master po 8 tygodniach. Pomiary dobrego samopoczucia na początku, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni zostaną porównane między grupami jako głównym wynikiem. Zaangażowanie uczestników mierzone przez ukończenie modułu Masterclass i jakościowe informacje zwrotne zostaną również zebrane w celu prowadzenia przyszłych wysiłków na dużą skalę u stażystów medycznych i pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Studenci medycyny napotykają znaczące wyzwania zdrowia psychicznego, a wypalenie jest powszechnym problemem. Biorąc pod uwagę skuteczność terapii behawioralnej poznawczej (CBT) i podejścia oparte na uważności do leczenia zaburzeń nastroju i lęku, wiele interwencji na poziomie indywidualnym w celu zmniejszenia stresu lub zapobiegania wypaleniu koncentrowało się na nauczaniu ludzi tych umiejętności psychologicznych, w tym cyfrowych podejść, które mają na celu przezwyciężenie barier w leczeniu twarzy.

Jedną z takich interwencji cyfrowej jest optymal robocza (optimalwork.com), Platforma internetowa, która uczy umiejętności oparte na CBT i uważności, które mają zastosowanie w życiu codziennym i pracy. Interwencją koncentrując się na nauce przekształcania wyzwań w codziennej pracy jako możliwości rozwoju zgodnie z ideałami i wzmocnienia więzi z innymi. Naszymi głównymi celami jest określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej wielkości efektu tej interwencji u studentów medycyny. Naszym celem jest również opisanie relacji między różnymi miarami dobrego samopoczucia, w tym niektórymi, które mierzą objawy kliniczne, a inne mierzą kwitnienie. Wreszcie, staramy się zidentyfikować bariery i ułatwione w udanym wdrożeniu w tej populacji poprzez wywiady wyjściowe i inne jakościowe informacje zwrotne.

Prowadzimy 16-tygodniowe randomizowane kontrolowane próba, porównując program Optimalwork Online w porównaniu z grupą kontrolną podcastów (opisaną poniżej). Podcasty zostały wybrane z RadioLab do trwania mniej więcej w tym samym czasie, co program Optimalwork (10-15 minut / dzień, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie), ale z treścią niezwiązaną z dobrem lub zdrowiem psychicznym. Okres interwencji trwa 4 tygodnie, a pomiary wyników (ankiety) podaje się na początku, 4, 8, 12 i 16 tygodni. Po 8 tygodniach i zakończeniu drugiej ankiety kontrolnej uczestnicy mają możliwość dostępu do innej interwencji, jeśli tak są pożądane. Ma to na celu zapewnienie sprawiedliwości w dostępie do interwencji między grupami.

Kwalifikującymi się uczestnikami są obecnie studenci zapisani do Washington University School of Medicine od wszystkich lat zajęć (M1-M4, w tym w latach badawczych i doktorantów MD/doktorantów). Uczestnicy nie mogą uczestniczyć w innej interwencji zdrowia behawioralnego lub samopoczucia w momencie rejestracji. Nie wykluczamy uczestników na podstawie diagnozy zdrowia psychicznego lub aktywnego leczenia.

Wszyscy uczestnicy wyrażają świadomą zgodę elektroniczną po przejrzeniu natury, ryzyka i korzyści z badania, zgodnie z protokołami zatwierdzonymi przez Urząd Ochrony Badań Human University University.

Nasze główne wyniki po 8 tygodniach to: (1) kwitnące, jak oceniono przez ludzki wskaźnik kwitnących (HFI) szeroki, dobrze zweryfikowany środek oparty na pięciu domenach (zadowolenie z szczęścia i życia, zdrowie psychiczne i fizyczne, znaczenie i cel, charakter i cnota oraz bliskie relacje społeczne); (2) zaangażowanie pracy oceniane w optymalnym zapasie (OWI), składającym się z czterech pod-domenów (przyjaźnie, ideały, sposób pracy, harmonia życia zawodowego); oraz (3) wypalenie mierzone przez profesjonalny wskaźnik realizacji (PFI), w szczególności dwie dziedziny wyłączania interpersonalnego i wyczerpania pracy.

Wtórne wyniki ocenia cztery dodatkowe domeny: (1) wsparcie emocjonalne (zgłaszane przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru („PRYS”) - wsparcie emocjonalne, 4 pozycje); (2) lęk (promis - lęk, 4 pozycje); (3) Depresja (PROMIS - Depresja, 4 pozycje); oraz (4) stres (krótkie zapasy postrzeganego stresu, BIPS). Miara naprężenia obejmuje trzy podmioty: popychane, konflikty i narzucenie oraz brak kontroli. Wszystkie te miary są zgłaszane w 5-punktowej skali Likerta. Uwzględniamy również ocenę snu jednorazowego (skala jakości snu, samoocena od 1-10).

Do analiz statystycznych użyjemy modeli mieszanych powtarzanych pomiarów, aby spojrzeć na trajektorie w ciągu 4 i 8 tygodni z terminem interwencji interwencji w celu oszacowania wpływu optymalnej interwencji na te domeny w czasie. Długoterminowe wpływ interwencji na pomiary dobrego samopoczucia w 12- i 16-tygodniowych obserwacjach oceniono również za pomocą podobnych modeli. Analizy wtórne obejmowały porównania grupy trajektorii pod-domen HFI, OWI i PFI, a także wyniki wtórne (wsparcie emocjonalne, lęk, depresja, stres), modelowane jak wyżej.

Jeśli się powiedzie, nasze ustalenia będą miały wpływ na wykonalność, akceptowalność i skuteczność tego rodzaju interwencji, z długoterminowym celem poinformowania o przyszłych interwencjach ukierunkowanych na dobre samopoczucie studentów medycyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecny lub przychodzący School of Medicine Student

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie uczestnicząc w innej interwencji zdrowia behawioralnego / dobrego samopoczucia
  • Niechętnie lub niezdolna do udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optymal
Interwencja online, która uczy koncepcji restrukturyzacji poznawczej, uważności i aktywacji behawioralnej, które mają zastosowanie w codziennym życiu i pracy. Użytkownicy otrzymują spersonalizowane zalecenia dotyczące treści na podstawie wyników zapasów i instruują, aby ukończyć 15-25 minut treści dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Interwencja online, która uczy koncepcji restrukturyzacji poznawczej, uważności i aktywacji behawioralnej, które mają zastosowanie w codziennym życiu i pracy. Użytkownicy otrzymują spersonalizowane zalecenia dotyczące treści na podstawie wyników zapasów i instruują, aby ukończyć 15-25 minut treści dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. (optimalwork.com)
Aktywny komparator: Słuchanie podcastu
Specjalna seria podcastów na tematy niezwiązane z terapią poznawczą lub uważność, modelowaną po podobnej kontroli z badania interwencji opartej na uważności (Basso i in. 2019). Użytkownicy są instruowani, aby ukończyć jeden podcast dziennie na platformie cyfrowej (~ 15 minut/dzień), 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Specjalna seria podcastów na tematy niezwiązane z terapią poznawczą lub uważność, modelowaną po podobnej kontroli z badania interwencji opartej na uważności (Basso i in. 2019). Użytkownicy są instruowani, aby ukończyć jeden podcast dziennie na platformie cyfrowej (~ 15 minut/dzień), 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kwitnący człowieka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szerokie samopoczucie oparte na 5 dziedzin szczęścia, zdrowia psychicznego i fizycznego, znaczenia i celu, charakteru i cnoty oraz bliskich relacji społecznych.
8 tygodni
Inwentaryzacja optymalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
24-elementowa ankieta zaprojektowana w celu zmierzenia, jak dobrze angażuje się w życie i życie osobiste
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres - Bips
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótki zapas postrzeganego stresu
8 tygodni
Zapalenie i spełnienie zawodowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Profesjonalny wskaźnik realizacji (7 pozycji)
8 tygodni
Niepokój - obrodzony
Ramy czasowe: 8 tygodni
4-elementowe badanie od pacjenta zgłosiło system informacji o pomiarze wyników
8 tygodni
Depresja - PROMIS
Ramy czasowe: 8 tygodni
4-elementowe zapasy depresji z zgłoszonych przez pacjenta systemu pomiaru pomiaru
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202208152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj