Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence na propagaci pohody lékařských praktikantů (Pilot Optimalwork)

5. května 2026 aktualizováno: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Randomizovaný kontrolovaný pilot webové intervence pro výcvik založené na kognitivní behaviorální terapii, aby se zlepšil duševní zdraví u lékařských stážistů

Cílem tohoto projektu je řešit stres, úzkost, vyhoření a depresi mezi lékařskými stážisty pomocí webové intervence, která učí kognitivní behaviorální terapii (CBT), aby se zvýšila odolnost. Intervence je webová aplikace („Optimalwork“, optimalwork.com) To zahrnuje „hlavní třídu“ sestávající z asi 20 interaktivních modulů, které mají být dokončeny po dobu čtyř týdnů (pět dní/týden, 15-25 minut/den). Tyto moduly vyučují principy a dovednosti CBT interaktivním způsobem a poskytují na míru na míru, jak aplikovat a rozvíjet tyto dovednosti v práci a osobním životě. Účastníci, kteří se přihlásí do studie, budou náhodně přiřazeni buď k zásahu hlavní třídy nebo ke stavu aktivní kontroly (podcast poslech) a kontrolní skupině bude po 8 týdnech poskytnuta přístup k hlavní třídě. Měření blahobytu na začátku, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů budou mezi skupinami porovnány jako primární výsledek. Zapojení účastníků měřeno dokončením modulu Masterclass a kvalitativní zpětnou vazbou bude také shromážděno, aby se vedly k budoucímu úsilí při rozsáhlé implementaci u lékařských účastníků a zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Detailní popis

Studenti medicíny čelí významným výzvám v oblasti duševního zdraví, přičemž vyhoření je převládajícím problémem. Vzhledem k účinnosti kognitivní behaviorální terapie (CBT) a přístupů založených na všímavosti pro léčbu poruch nálady a úzkosti se mnoho zásahů na úrovni individuální úrovně zaměřilo na výuku lidí, včetně digitálních přístupů, včetně digitálních přístupů, jejichž cílem je překonat bariéry při provádění terapie tváří v tvář.

Jedním takovým digitálním zásahem je optimální práce (optimalwork.com), Online platforma, která učí dovednosti založené na CBT a všímavosti, které se vztahují v každodenním životě a práci. Intervence se zaměřuje na to, aby se naučila přeměnit výzvy v každodenní práci jako příležitosti k růstu podle ideálů a posílit své pouta s ostatními. Naším primárním cílem je zjistit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou velikost účinku této intervence u studentů medicíny. Cílem také popisujeme vztahy mezi různými měřeními pohody, včetně některých, které měří klinické příznaky a jiné, které měří vzkvétající. Nakonec se snažíme identifikovat překážky a facilitátory k úspěšné implementaci v této populaci prostřednictvím rozhovorů s odchodem a další kvalitativní zpětnou vazbou.

Provádíme 16týdenní randomizovanou kontrolovanou studii a porovnáme online program Optimalwork oproti podcastu kontrolní skupinu pro poslech podcast (popsáno níže). Podcasty byly vybrány z radiolabu, aby trvaly přibližně ve stejnou dobu jako program optimální práce (10-15 minut / den, 5 dní / týden po dobu 4 týdnů), ale s obsahem nesouvisejícím s wellness nebo duševním zdravím. Intervenční období trvá 4 týdny a výsledná opatření (průzkumy) se podávají na začátku, 4, 8, 12 a 16 týdnů. Po 8 týdnech a dokončení druhého následného průzkumu mají účastníci možnost získat přístup k dalšímu zásahu, pokud si to přeje. Tím je zajištěna vlastní kapitál v přístupu k zásahu mezi skupinami.

Způsobilí účastníci jsou studenti, kteří jsou v současné době zapsáni na Washington University School of Medicine ze všech třídních let (M1-M4, včetně studentů ve výzkumných letech a studentů MD/PhD v doktorských letech). Účastníci se nesmí v době zápisu účastnit jiného behaviorálního zdraví nebo intervence pohody. Neztažíme účastníky na základě diagnostiky duševního zdraví nebo aktivní léčby.

Všichni účastníci poskytují informovaný souhlas elektronicky po přezkoumání povahy, rizik a výhod studie, v rámci protokolů schválených Úřadem pro ochranu lidského výzkumu v oblasti lidského výzkumu ve Washingtonu.

Naše primární výsledky po 8 týdnech jsou: (1) vzkvétání, jak je hodnocen lidským vzkvétajícím indexem (HFI), široké, dobře validované opatření založené na pěti doménách (štěstí a spokojenost života, duševní a fyzické zdraví, význam a účel, charakter a ctnost a blízké sociální vztahy); (2) pracovní zapojení, jak je hodnoceno optimálním inventářem (OWI), sestávající ze čtyř dílčích domén (přátelství, ideály, způsob práce, harmonie pracovního života); a (3) vyhoření měřeno indexem profesionálního plnění (PFI), zejména dvě domény mezilidského odpojení a vyčerpání.

Sekundární výsledky hodnotí čtyři další domény: (1) emoční podpora (pacienta uváděná výsledky měření informačního systému („Promis“) - emoční podpora, 4 položky); (2) úzkost (Promis - úzkost, 4 položky); (3) deprese (Promis - deprese, 4 položky); a (4) stres (krátký soupis vnímaného stresu, bips). Míra stresu zahrnuje tři dílčí domény: tlačené, konflikt a uložení a nedostatek kontroly. Tato opatření jsou hlášena v 5-bodové Likertově stupnici. Zahrnujeme také posouzení spánku s jedním bodem (stupnice kvality spánku, sama o sobě 1-10).

Pro statistické analýzy použijeme smíšené modely opakovaných měření k pohledu na trajektorie po dobu 4 a 8 týdnů s termínem interakce mezi časovým*intervenční skupinou pro odhad účinku zásahu optimálního práce na tyto domény pohody v průběhu času. Dlouhodobé účinky intervence na měření blahobytu při 12- a 16týdenním sledování byly také hodnoceny u podobných modelů. Sekundární analýzy zahrnovaly srovnání mezi skupinami trajektorií subdomén HFI, OWI a PFI, jakož i sekundární výsledky (emoční podpora, úzkost, deprese, stres), modelované jako výše.

Pokud budou naše zjištění úspěšná, budou mít důsledky pro proveditelnost, přijatelnost a účinnost těchto druhů intervencí, s dlouhodobým cílem informovat budoucí zásahy zaměřené na pohodu studentů medicíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální nebo příchozí student Washu School of Medicine

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době se účastní dalšího zásahu zdraví / pohody behavioral
  • Neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optimální práce
Online zásah, který učí koncepty kognitivní restrukturalizace, všímavosti a aktivace chování, jak se vztahují v každodenním životě a práci. Uživatelé jsou poskytováni doporučením obsahu na základě jejich výsledků inventáře a pokynují k dokončení 15-25 minut obsahu denně, 5 dní/týden po dobu 4 týdnů.
Online zásah, který učí koncepty kognitivní restrukturalizace, všímavosti a aktivace chování, jak se vztahují v každodenním životě a práci. Uživatelé jsou poskytováni doporučením obsahu na základě jejich výsledků inventáře a pokynují k dokončení 15-25 minut obsahu denně, 5 dní/týden po dobu 4 týdnů. (optimalwork.com)
Aktivní komparátor: Poslech podcastů
Kurátorská série podcastů na témata nesouvisející s kognitivní behaviorální terapií nebo všímavostí, modelovaná po podobné kontrole ze studie intervence založené na všímavosti (Basso et al. 2019). Uživatelé jsou instruováni, aby dokončili jeden podcast denně na digitální platformě (~ 15 minut/den), 5 dní/týden po dobu 4 týdnů.
Kurátorská série podcastů na témata nesouvisející s kognitivní behaviorální terapií nebo všímavostí, modelovaná po podobné kontrole ze studie intervence založené na všímavosti (Basso et al. 2019). Uživatelé jsou instruováni, aby dokončili jeden podcast denně na digitální platformě (~ 15 minut/den), 5 dní/týden po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lidský vzkvétající index
Časové okno: 8 týdnů
Široká blahobyt založil kolem 5 domén štěstí, duševního a fyzického zdraví, smyslu a účelu, charakteru a ctnosti a blízkých sociálních vztahů.
8 týdnů
Inventář optimální práce
Časové okno: 8 týdnů
Průzkum 24 položek, jehož cílem je měřit, jak dobře je zapotřebí výzvy v pracovním a osobním životě
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres - bips
Časové okno: 8 týdnů
Stručný soupis vnímaného stresu
8 týdnů
Vyhoření a profesionální naplnění
Časové okno: 8 týdnů
Index profesionálního plnění (7 položek)
8 týdnů
Úzkost - Promis
Časové okno: 8 týdnů
Průzkum 4 položky od pacienta nahlásil informační systém měření výsledků
8 týdnů
Deprese - Promis
Časové okno: 8 týdnů
4-bodová depresivní inventář z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202208152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit