Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital indgriben til fremme af medicinsk praktikant velbefindende (Optimalwork-pilot)

5. maj 2026 opdateret af: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

En randomiseret kontrolleret pilot af en webbaseret intervention til kognitiv adfærdsterapi-baseret træning for at forbedre mental sundhed hos medicinske praktikanter

Dette projekt sigter mod at tackle stress, angst, udbrændthed og depression blandt medicinske praktikanter ved hjælp af en webbaseret intervention, der underviser i kognitiv adfærdsterapi (CBT) -baserede færdigheder til at øge modstandsdygtigheden. Interventionen er en webapplikation ("Optimalwork", OptimalWork.com) Det inkluderer en "masterclass", der består af ca. 20 interaktive moduler, der skal afsluttes over fire uger (fem dage/uge, 15-25 minutter/dag). Disse moduler underviser i principper og færdigheder hos CBT på en interaktiv måde og giver skræddersyede anbefalinger til, hvordan man anvender og udvikler disse færdigheder i ens arbejde og personlige liv. Deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive tildelt tilfældigt til enten masterclass -interventionen eller en aktiv kontrol (podcast lytte) tilstand, og kontrolgruppen får adgang til masterclassen efter 8 uger. Målinger af velvære ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger vil blive sammenlignet mellem grupperne som det primære resultat. Deltagerengagement målt ved færdiggørelse af masterclass-modul og kvalitativ feedback vil også blive indsamlet for at vejlede fremtidige bestræbelser på storskala implementering i medicinske praktikanter og sundhedsarbejdere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medicinske studerende står over for betydelige mentale sundhedsudfordringer, hvor udbrændthed er en udbredt bekymring. I betragtning af effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulness-baserede tilgange til behandling af humør- og angstlidelser har mange indgreb på individuelt niveau for at reducere stress eller forhindre udbrændthed fokuseret på at lære folk disse psykologiske færdigheder, herunder digitale tilgange, der sigter mod at overvinde hindringerne for implementering af ansigt til ansigt.

En sådan digital intervention er Optimalwork (OptimalWork.com), En online platform, der underviser i CBT- og Mindfulness-baserede færdigheder, når de gælder i dagligdag og arbejde. Fokus for interventionen er at lære at genopfriske udfordringer i ens daglige arbejde som muligheder for at vokse i henhold til ens idealer og styrke ens bånd med andre. Vores primære mål er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektstørrelse af denne intervention hos medicinstuderende. Vi sigter også mod at beskrive forholdet mellem forskellige mål for trivsel, herunder nogle, der måler kliniske symptomer og andre, der måler blomstrende. Endelig sigter vi mod at identificere barrierer og facilitatorer til en vellykket implementering i denne befolkning gennem exit -interviews og anden kvalitativ feedback.

Vi gennemfører et 16-ugers randomiseret kontrolleret forsøg og sammenligner det optimale arbejde online-program versus en podcast-lyttekontrolgruppe (beskrevet nedenfor). Podcasts blev valgt fra Radiolab til at vare omtrent på samme tid som det optimale værksprogram (10-15 minutter / dag, 5 dage / uge i 4 uger), men med indhold, der ikke er relateret til wellness eller mental sundhed. Interventionsperioden varer 4 uger, og resultatmålene (undersøgelser) administreres ved baseline, 4, 8, 12 og 16 uger. Efter 8 uger og afsluttet den anden opfølgningsundersøgelse får deltagerne mulighed for at få adgang til den anden intervention, hvis de ønskede det. Dette er for at sikre egenkapital i adgangen til interventionen mellem grupper.

Kvalificerede deltagere er studerende, der i øjeblikket er indskrevet på Washington University School of Medicine fra alle klasseår (M1-M4, inklusive dem på forskningsår og MD/ph.d.-studerende i ph.d.-årene). Deltagerne må ikke deltage i en anden adfærdsmæssig sundhed eller trivselintervention på tilmeldingstidspunktet. Vi udelukker ikke deltagere baseret på diagnose af mental sundhed eller aktiv behandling.

Alle deltagere giver informeret samtykke elektronisk efter at have gennemgået naturen, risiciene og fordele ved undersøgelsen under protokoller, der er godkendt af Washington University Human Research Protection Office.

Vores primære resultater efter 8 uger er: (1) blomstrende som vurderet af det menneskelige blomstrende indeks (HFI) en bred, velvalideret foranstaltning baseret på fem domæner (lykke og livstilfredshed, mental og fysisk sundhed, betydning og formål, karakter og dyd og tæt sociale forhold); (2) arbejdsengagement som vurderet af Optimalwork Inventory (OWI), bestående af fire underdomæner (venskaber, idealer, arbejdsmåde, arbejdsliv harmoni); og (3) udbrændthed som målt ved det professionelle opfyldelsesindeks (PFI), især de to domæner med interpersonel frigørelse og udmattelse af arbejde.

Sekundære resultater vurderer fire yderligere domæner: (1) følelsesmæssig støtte (patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem ("Promis") - følelsesmæssig støtte, 4 poster); (2) angst (promis - angst, 4 genstande); (3) depression (promis - depression, 4 genstande); og (4) stress (kort opgørelse over opfattet stress, bips). Stressforanstaltningen omfatter tre underdomæner: skubbet, konflikt og pålægning og manglende kontrol. Disse foranstaltninger rapporteres alle på en 5-punkts Likert-skala. Vi inkluderer også en søvnvurdering af en del (søvnkvalitetsskala, selvvurderet fra 1-10).

Til statistiske analyser bruger vi gentagne mål blandede modeller til at se på bane over 4 og 8 uger med en tid*Interventionsgruppeinteraktionsperiode for at estimere effekten af ​​den optimale arbejdsintervention på disse velbefindende domæner over tid. Virkninger på længere sigt af interventionen på velvære målinger ved 12- og 16-ugers opfølgning blev også vurderet med lignende modeller. Sekundære analyser inkluderede sammenligninger mellem grupper af bane af underdomæner af HFI, OWI og PFI samt sekundære resultater (følelsesmæssig støtte, angst, depression, stress), modelleret som ovenfor.

Hvis det lykkes, vil vores konklusioner have konsekvenser for gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​disse slags interventioner, med det langsigtede mål at informere fremtidige interventioner, der er rettet mod medicinsk studerende velbefindende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nuværende eller indkommende WASHU School of Medicine Student

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i en anden adfærdsmæssig sundhed / velværeintervention
  • Uvillig eller ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optimalt arbejde
En online intervention, der underviser i begreber om kognitiv omstrukturering, mindfulness og adfærdsaktivering, når de gælder i ens daglige liv og arbejde. Brugere får personaliserede indholdsanbefalinger baseret på deres lagerresultater og instrueres i at gennemføre 15-25 minutters indhold pr. Dag, 5 dage/uge i 4 uger.
En online intervention, der underviser i begreber om kognitiv omstrukturering, mindfulness og adfærdsaktivering, når de gælder i ens daglige liv og arbejde. Brugere får personaliserede indholdsanbefalinger baseret på deres lagerresultater og instrueres i at gennemføre 15-25 minutters indhold pr. Dag, 5 dage/uge i 4 uger. (OptimalWork.com)
Aktiv komparator: Podcast Listing
En kurateret række podcasts om emner, der ikke er relateret til kognitiv adfærdsterapi eller mindfulness, modelleret efter en lignende kontrol fra en undersøgelse af en mindfulness -baseret intervention (Basso et al. 2019). Brugere bliver bedt om at gennemføre en podcast pr. Dag på en digital platform (~ 15 minutter/dag), 5 dage/uge i 4 uger.
En kurateret række podcasts om emner, der ikke er relateret til kognitiv adfærdsterapi eller mindfulness, modelleret efter en lignende kontrol fra en undersøgelse af en mindfulness -baseret intervention (Basso et al. 2019). Brugere bliver bedt om at gennemføre en podcast pr. Dag på en digital platform (~ 15 minutter/dag), 5 dage/uge i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menneskeligt blomstrende indeks
Tidsramme: 8 uger
Bred trivsel baseret på 5 domæner af lykke, mental og fysisk sundhed, betydning og formål, karakter og dyd og tæt sociale forhold.
8 uger
Optimalwork Inventory
Tidsramme: 8 uger
24-punkts undersøgelse designet til at måle, hvor godt man engagerer udfordringer i ens arbejde og personlige liv
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress - bips
Tidsramme: 8 uger
Kort lager af opfattet stress
8 uger
Udbrændthed og professionel opfyldelse
Tidsramme: 8 uger
Professionelt opfyldelsesindeks (7 varer)
8 uger
Angst - Promis
Tidsramme: 8 uger
4-punktundersøgelse fra patienten rapporterede Resultater Målingsinformationssystem
8 uger
Depression - Promis
Tidsramme: 8 uger
4-punkts depressionbeholdning fra de patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202208152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner